L04AA36 Окрелизумаб (Ocrelizumab)

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық; белсенді инфекциялық үдеріс; ауыр иммун тапшылығы жағдайлары; қатерлі жаңа түзілімдер; белсенді В гепатиті.

Емдеуді бастар алдында пациенттің иммундық жағдайын зерттеу ұсынылады, өйткені ауыр иммун тапшылығы жағдайларында (лимфопения, нейтропения, гипогаммаглобулинемия) препаратпен ем жүргізуге болмайды.ЖС емдеу үшін басқа ауру-модификациялайтын препараттардың фармакодинамикасына көңіл бөле отырып, препаратты тағайындағанда сақтық танытқан жөн. Автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне препарат ықпалын тигізбейді немесе аздаған ғана ықпалын тигізеді. Инфузиялық реакциялар себепші болған симптомдары бар пациенттерге автомобильді басқаруды немесе механизмдермен жұмыс жасауды тоқтата тұру ұсынылады. Қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысу керек.

Дәрілік өзара әрекеттесудің жекелеген зерттеулері жүргізілген жоқ, себебі Р450 цитохромы изоферменттерінің, метаболиздейтін басқа ферменттердің немесе тасымалдаушылардың белсенділігімен байланысты өзара әрекеттесулер күтілмейді.

Окрелизумабпен емдеуден кейін тірі немесе тірі аттенуирленген вакциналармен иммунизациялау қауіпсіздігі зерттелмеген.

Окрелизумабты қабылдайтын пациенттерде сіреспе анатоксинінің, 23-валентті пневмококкты полисахаридтің, ұлу лимфасының гемоцианині неоантигенінің және маусымдық тұмауға қарсы вакцинаның әсері туралы деректер бар.

Емдеуден кейін S. pneumoniae-ге, эпидемиялық паротит, қызамық және желшешек қоздырғыштарына антиденелердің титрлері оң пациенттердің үлесі емдеу басталғанға дейін 2 жыл бойы осыған ұқсас болды.

Қайталану кезінде кортикостероидтарды қоспағанда, басқа иммуносупрессанттарды окрелизумабпен симптоматикалық ем ретінде бірге қолдану ұсынылмайды.

Дозасын түзету қажет етпейді.

Дозасын түзету қажет етпейді.

Қарсы көрсетілген.

Қарсы көрсетілген.

Өте жиі:жоғары тыныс алу жолдарының инфекциялары, назофарингит, тұмау; қан сарысуында М иммуноглобулин деңгейінің төмендеуі; инфузиялық реакцияларүЖиі: синусит, бронхит, ауыздың шырышты қабығының герпесі, гастроэнтерит, тыныс алу жолдарының инфекциялары, вирустық инфекция, белдемелі теміреткі, конъюнктивит, целлюлит; жөтел, катаральді құбылыстар; қан сарысуында G иммуноглобулин деңгейінің жоғарылауы; нейтропения.

600 мг бастапқы дозаны вена ішіне екі жекелеген инфузия түрінде енгізеді; бірінші инфузия 300 мг дозада, содан соң 2 аптадан кейін екінші инфузия 300 мг дозада.

Окрелизумабтың кейінгі дозаларын әр 6 айда 600 мг дозада бір реттік вена ішіне инфузия түрінде енгізеді. 600 мг кейінгі дозалардың біріншісін бастапқы дозаның бірінші инфузиясынан кейін 6 айдан соң енгізу керек.

18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректер жеткіліксіздігіне байланысты қарсы көрсетілген.