L04AA26 Белимумаб (Belimumab)

Анамнезінде препаратқа немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық.

Жегілік нефрит дәрежесі айқын және АИВ бар пациенттердегі этиологиясы белсенді фазадағы жегілік орталық жүйке жүйесі зақымдаған пациенттерде; В немесе С гепатитінен зардап шегетін пациенттерде, сондай-ақ бұрын В немесе С гепатитін өткерген пациенттерде; гипогаммаглобулинемиясы (IgG < 400 мг/дл) және IgA тапшылығы (IgA<10 мг/дл) бар пациенттерде; бағаналы жасушалар, сүйек кемігі немесе бүйрек трансплантациясы мен алмастырылуы болған пациенттерде препаратты қабылдау ұсынылмайды. Белимумабпен және В-лимфоциттердің белсенділігін тежейтін басқа да препараттармен немесе циклофосфамидпен бір мезгілде емдеу кезінде сақ болу керек. Белимумабты қолдану препаратты енгізумен байланысты реакцияларға және жоғары сезімталдық реакцияларына, кейбір жағдайларда – айқын дәрежелі, өлімге дейін әкелуі мүмкін.  Ауыр реакциялар дамыған жағдайда енгізуді тоқтатып, тиісті медикаментозды терапияны тағайындау қажет. Дәрілік заттарға көптеген аллергиясы бар пациенттерде жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупі жоғары. Инфузия алдында қызуды түсіретін дәрімен бірге немесе онсыз пероральді гистаминге қарсы дәрілік затты қолданумен премедикация жасауға болады. Инфузиялық реакциялар жиі алғашқы екі инфузия кезінде орын алды, әрбір келесі инфузияларда реакциялар санының азаю тенденциясы байқалды. Науқастар инфузиядан кейін тиісті уақытта медициналық бақылауда болуы тиіс. Өліммен аяқталатын жағдайларды қоса, неврологиялық жетіспеушілікке алып келетін, үдемелі  мультиошақты лейкоэнцефалопатияның (ҮМЛ) даму жағдайлары анықталған. ҮМЛ диагнозы дәлелденген жағдайда иммуносупрессивті терапия тоқтату туралы мәселе қарастырылуы керек.Препаратпен емдеудің алдында 30 күн бұрын немесе емдеу кезінде тірі вакциналармен егу жүргізбеген жөн, өйткені, препарат өзінің әсер ету күшіне қарай иммунизация жауабын бұзуы мүмкін.

Сақтықпен қолдану.

Сақтықпен қолдану.

Ана үшін күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайларда ғана тағайындау.

Қарсы көрсетілген.

Өте жиі: диарея, жүрек айнуы, құсу; инфекциялар (оппортунистік емес).Жиі: асқазан-ішектің вирустық инфекциялары, назофарингит, фарингит; лейкопения; депрессия, ұйқысыздық, бас сақинасы; аяқтардың ауыруы; жоғары сезімталдық реакциялары (гипотензия, тамырлы ісіну, есекжем, бөртпе, қышыну, ентігу), инфузиялық реакциялар (брадикардия, миалгия, бас ауруы, бөртпе, есекжем, қызба, гипотензия, гипертония, бас айналуы, артралгия); қызба.Жиі емес: анафилактикалық реакциялар, ангионевротикалық ісіну; бөртпе, есекжем.

18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.