J07Bk01 Желшешек вирусы - әлсіретілген тірі (Varicella, live attenuated)
Қолдану көрсеткіштері
Желшешекке қарсы белсенді иммунизациялау үшін көрсетілген:
- ерекше жағдайларда 9 айдан 11 айға дейінгі дені сау адамдарда;
- 12 айлық жастан бастап дені сау адамдарда;
- қарым-қатынастан кейін 72 сағат ішінде желшешек жұқтырған дені сау, сезімтал адамдарға енгізген кезде жанасудан кейінгі профилактика үшін;
- желшешектің ауыр түрінің қаупі жоғары адамдарда.
Қарсы көрсеткіштері
Ауыр гуморальді немесе жасушалық (бастапқы немесе жүре пайда болған) иммунтапшылығы бар пациенттерге қарсы көрсетілген, мысалы:
- лимфоциттердің жалпы саны 1200/мм3 аз иммунтапшылық жай-күйі бар пациенттер;
- жасушалық иммундық құзыреттіліктің болмауының басқа белгілері бар пациенттерге (мысалы, лейкемия, лимфомалар, қан дискразиялары, АИТВ-инфекциясының клиникалық көріністеулері бар пациенттер);
- иммуносупрессиялық ем, оның ішінде кортикостероидтармен жоғары дозалы ем алатын пациенттерге;
- ауыр біріктірілген иммунтапшылығы, агаммаглобулинемиясы бар пациенттер;
- ЖИТС немесе симптоматикалық АИТВ инфекциясы немесе 12 айға дейінгі балалардағы CD4+ Т-лимфоциттердің жас пайызы: CD4+ <25%; 12 айдан 35 айға дейінгі балаларда: CD4+ <20%; 36-59 айлық балаларда: CD4+ <15%.
Вакцинаның құрамындағы қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдықтан зардап шегетін пациенттерге қарсы көрсетілген. Алайда неомицин үшін анамнездегі жанаспалы дерматит қолдануға болмайтын жағдай болып табылмайды.
Желшешекке қарсы вакцинаны алдында енгізгеннен кейін аса жоғары сезімталдық белгілері болған адамдарға қарсы көрсетілген.
Жүктілік кезінде қолдануға қарсы көрсетілімді. Сонымен қатар, вакцинациядан кейін 1 ай ішінде жүктіліктен аулақ болу керек.
Қауіпсіздік шаралары
Жедел ауыр қызба ауруымен ауыратын адамдарда енгізуді кейінге қалдыру керек.
Ока желшешегінің вакциналық вирусының берілуі серонегативті бөртпелермен жанасқан кезде өте төмен жылдамдықпен жүретіні көрсетілген. Ока желшешегінің вакциналық вирусының вакцинацияланған адамнан бөртпе дамымаған, серонегативті жанасқандарға берілуін жоққа шығаруға болмайды.
Дені сау вакцинацияланған адамдармен салыстырғанда лейкемияға шалдыққан пациенттерде папуло-везикулярлы бөртпе жиі дамиды. Мұндай жағдайларда аурудың ағымы жеңіл болды.
Тамыр ішіне немесе тері ішіне енгізуге болмайды.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Егер туберкулинге талдау жүргізу қажет болса, оны вакцинацияға дейін немесе онымен бір мезгілде жүргізу керек, өйткені тірі вирустық вакциналар терінің туберкулинге сезімталдығының уақытша төмендеуіне әкелуі мүмкін. Берілген анергия 6 аптаға дейін созылуы мүмкін болғандықтан, жалған теріс нәтижелерге жол бермеу үшін туберкулин талдау вакцинациядан кейінгі көрсетілген мерзім ішінде жүргізілмеуі керек.
Иммуноглобулиндер немесе қан құйылған адамдарда желшешек антиденелерінің пассивті жүре пайда болған салдарынан тиімсіз вакцинациялау ықтималдығына байланысты иммундау 3 айға кейінге қалдырылуы тиіс.
Варилрикспен вакцинациядан кейін 6 апта ішінде салицилаттарды тағайындаудан аулақ болу керек, өйткені табиғи желшешек инфекциясы кезінде салицилаттарды қолданғаннан кейін Рейе синдромының дамуы туралы хабарланған.
Бүйрек жеткіліксіздігі
шектеулер туралы ақпарат жоқ
Бауыр жеткіліксіздігі
шектеулер туралы ақпарат жоқ
Жүктілік
Жүкті әйелдерге осы вакцинаны енгізуге болмайды.
Емізу
Вакциналық вирус штаммының анадан балаға берілуінің теориялық қаупіне байланысты вакцина әдетте емізетін аналарға ұсынылмайды. Анамнезі теріс немесе желшешектің серонегативті статусы белгілі әйелдердің желшешектің әсеріне ұшыраған әйелдерді вакцинациялау жеке негізде бағалануы тиіс.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі:
- ауырсыну, қызару
Жиі:
- бөртпе, инъекция орнындағы ісіну, дене температурасының жоғарылауы (оральді/қолтықасты температурасы >37.5°C немесе ректальді температура >38.0°C)
Жиі емес:
- жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары, фарингит, лимфаденопатия, күйгелектік, бас ауыруы, ұйқышылдық, жөтел, ринит, жүрек айнуы, құсу, желшешек кезіндегі бөртпеге ұқсас бөртпе, қышыну, артралгия, миалгия, дене температурасының жоғарылауы (оральді/қолтықасты температурасы >39.5°C немесе ректальді температура >39.5°C), шаршау, дімкәстану
Сирек:
- коньюнктивит, іштің ауыруы, диарея, есекжем
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
Дені сау адамдар.
9 айдан 11 айға (қоса алғанда) дейінгі сәбилер. Желшешектен оңтайлы қорғануды қамтамасыз ету үшін екі доза (әрқайсысында 0.5 мл қалпына келтірілген вакцина бар) енгізілуі керек. Екінші доза 3 ай бойы ең аз аралықты ұстанғаннан кейін тағайындалуы тиіс.
12 айлық жастан бастап балалар, жасөспірімдер және ересектер. Желшешектен оңтайлы қорғануды қамтамасыз ету үшін вакцинаның екі дозасын алады. Екінші доза кемінде 6 апта бойы аралықты ұстанғаннан кейін тағайындалуы тиіс, бірақ ешбір жағдайда 4 аптадан кем болмауы тиіс.
Желшешектің ауыр ағымының қаупі жоғары адамдарға екі дозаны енгізу схемасы бойынша қайта вакцинациялау пайдалы болуы мүмкін. Иммунизациядан кейін желшешекке антиденелерді мезгіл-мезгіл өлшеу қайта иммунизациялау пайдалы болуы мүмкін адамдарды анықтау үшін көрсетілуі мүмкін. Ешбір жағдайда дозалар арасындағы аралық 4 аптадан кем болмауы керек.
Вакцина иықтың дельта тәрізді аумағына немесе санның алдыңғы-бүйірлік аумағына тері астына енгізуге арналған.
Варилриксті қан ұюы бұзылған (мысалы, тромбоцитопения немесе қан ұюының кез келген бұзылуы) адамдарға тері астына енгізген жөн.
Балаларда қолданылуы
9 айдан кіші балалардағы вакцинаның қауіпсіздігі мен тиімділігі әлі анықталған жоқ. Деректер жоқ.