J05AP08 Софосбувир¹ (Sofosbuvir)

Софосбувирге немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық; емдеу кезінде контрацепцияны сақтамау; С және В гепатиті вирустарымен коинфекция (осы санаттағы науқастарда софосбувирді қолдану туралы деректер жеткіліксіз, сондай-ақ тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттармен терапиядан кейін CHB реактивациясы туралы хабарламаларға байланысты);
күшті Р-гликопротеин индукторларын (рифампицин, рифабутин, Сент-Джон сусласы (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин) алатын емделушілерде.

Сақтықпен қолданыңыз: амиодаронмен бір мезгілде емделу кезінде софосбувир мен даклатасвир біріктірілімін алатын емделушілерде (пациенттерге брадикардия симптомдары және жүрек блокадасы туралы ескерту керек, мұндай белгілер пайда болған жағдайда дереу шұғыл медициналық көмекке жүгіну ұсынылады); генотиптері 1, 4, 5, 6, бұрын вирусқа қарсы ем алған емделушілерде, әсіресе бір немесе бірнеше факторлар болған кезде, интерферонмен емдеуге жауаптың төмен деңгейін анықтау (ауыр бауыр фиброзы/циррозы, жоғары бастапқы вирустық жүктеме, негроидтық нәсіл, CC емес IL28B генотипінің болуы); С гепатитін емдеу үшін басқа вирусқа қарсы препараттарды (мысалы, телапревир немесе боцепривир) бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілерде.

Ішектегі P-гликопротеиннің күшті индукторлары (мысалы, рифампицин, Сент-Джон сусласы, карбамазепин және фенитоин) - софосбувирдің плазмалық концентрациясының төмендеуі, препараттың емдік тиімділігінің төмендеуі. Бірлескен қолдану ұсынылмайды Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин - софосбувирдің концентрациясы төмендейді, софосбувирдің емдік әсері төмендейді. Бірлескен басқару ұсынылмайды. Рифабутин, рифампин, рифапентин – софосбувир концентрациясының төмендеуі, софосбувирдің емдік әсерінің төмендеуі. АИТВ протеаза тежегіштерін (типранавир/ритонавир) бір мезгілде қолдану ұсынылмайды - софосбувир концентрациясының төмендеуі, софосбувирдің емдік әсері. Бірлескен басқару ұсынылмайды.

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) немесе гемодиализ қажет болған кезде бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысында (негізгі метаболит концентрациясының (20 есеге дейін) жоғарылауына байланысты пациенттердің осы санатында қауіпсіздік анықталмаған) софосбувир).

Декомпенсацияланған бауыр циррозында қарсы. Бауыр трансплантациясын күтетін емделушілер: Бауыр трансплантациясын күткен емделушілерде препаратты қолдану ұзақтығын анықтау кезінде жеке емделуші үшін пайда-қауіп арақатынасын бағалауды басшылыққа алу қажет.

Қарсы көрсетілген.

Қарсы көрсетілген.

Софосбувир мен рибавириннің комбинациясы: Өте жиі: гемоглобин концентрациясының төмендеуі, ұйқысыздық, бас ауруы, жүрек айнуы, қандағы билирубин концентрациясының жоғарылауы, шаршағыштық, тітіркену Жиі: назофарингит, анемия, депрессия, зейіннің бұзылуы, ентігу, ентігу. жаттығу, жөтел, іштегі ыңғайсыздық, іш қату, диспепсия, алопеция, құрғақ тері, қышу, артралгия, арқадағы ауырсыну, бұлшықет спазмы, миалгия, гипертермия, астения.
Софосбувир мен пегинтерферон альфа және рибавирин біріктірілімі: Өте жиі: гемоглобин концентрациясының төмендеуі, анемия, нейтропения, лимфоциттер санының төмендеуі, тромбоциттер санының төмендеуі, тәбеттің төмендеуі, ұйқысыздық, бас айналу, бас ауруы, ентігу, жөтел, диарея, құсу, құсу, құсу, қандағы билирубин концентрациясы, бөртпе, қышу, артралгия, миалгия, қалтырау, шаршау, тұмау тәрізді жағдай, ашуланшақтық, ауырсыну, дене қызуының көтерілуі.
Жиі: салмақ жоғалту, депрессия, мазасыздық, қозу, мигрень, есте сақтау қабілетінің төмендеуі, зейіннің нашарлауы, бұлыңғыр көру, физикалық күш салу кезінде ентігу, іш қату, ауыздың құрғауы, гастроэзофагеальды рефлюкс, алопеция, құрғақ тері, арқадағы ауырсыну, бұлшықет құрысулары, іштің ауыруы кеуде, астения.

Бұрын АВТ алмаған немесе Peg-IFNα + RBV±SOF немесе SOF+ RBV комбинациясы негізінде АВТ қабылдамаған 2 генотипті вирустан туындаған (АИТВ-мен коинфекцияланғандарды қоса алғанда) CHC бар емделушілерге арналған емдеу режимдері

Қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жеткіліксіз болғандықтан 18 жасқа толмаған балаларға қарсы.