J02AX05 Микафунгин (Micafungin)

Қолдану көрсеткіштері

Ересектер (соның ішінде қарттар) және ≥ 16 жастағы жасөспірімдер:

инвазивті кандидозды емдеу;

саңырауқұлаққа қарсы препараттарды көктамыр ішіне қолдануды қажет ететін науқастарда өңеш кандидозын емдеу;

қан түзетін дің жасушаларын аллогенді трансплантациялаудан кейінгі пациенттерде немесе нейтропения (нейтрофилдер саны 500/мкл) 10 күн немесе одан да көп болжанатын пациенттерде кандидоздың алдын алу.

16 жастағы балалар (оның ішінде жаңа туған нәрестелер) және жасөспірімдер:

инвазивті кандидозды емдеу;

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Жоғары сезімталдық, галактозаға төзбеушілік,лактаза жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы). Сақтықпен:

Бауыр функциясының ауыр бұзылыстары, бауырдың созылмалы аурулары (бауыр фиброзы, бауыр циррозы, вирустық гепатит, неонатальды бауыр аурулары немесе туа біткен фермент ақаулары), ілеспе гепатотоксикалық және/немесе генотоксикалық терапия, балалық шақ (әсіресе 1 жасқа дейін), бүйрек жеткіліксіздігі, сиролимус, нифедипин, итраканазол және амфотерицин В.

Қауіпсіздік шаралары

Зеңге қарсы дәрілерді тиісінше қолдану жөніндегі ресми/ұлттық нұсқаулықтарда баяндалатын ұсынымдарға жүгіну қажет.Маңызды! Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Микафунгиннің басқа препараттармен өзара әрекеттесу әлеуеті төмен, өйткені ол көптеген препараттардың метаболизміне қатысатын ферменттерге (әсіресе CYP3A изоферменттеріне) қатты әсер етпейді.микафунгинді итраконазол, сиролимус және нифедипин сияқты препараттармен біріктіріп қолданғанда, бұл препараттардың организмдегі концентрациясы аздап артады. Мысалы, итраконазол деңгейі 22% — ға, сиролимус 21% — ға, нифедипин 18% - ға артады. Бұл маңызды емес, бірақ бұл препараттардың ықтимал жанама әсерлерін бақылау маңызды.Дезоксихолат түрінде амфотерицин В бар микафунгинді қолданған кезде организмдегі амфотерицин деңгейі 30% - ға артуы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігінде дозалау режимі өзгермейді.

Бауыр жеткіліксіздігі

Деректер жеткіліксіз, сондықтан ауыр ДС кезінде ұсынылмайды

Жүктілік

Жүкті әйелдерде препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде микафунгиннің плацентарлы тосқауыл арқылы енуі, сондай-ақ репродуктивті уыттылығы байқалды.

Емізу

Микафунгиннің емшек сүтіне енетіні белгісіз.

Жағымсыз әсерлері

Жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін): лейкопения, нейтропения, анемия;гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия;бас ауруы; флебит; жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы; сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, аспартатаминотрансфераза белсенділігінің жоғарылауы, аланинаминотрансфераза белсенділігінің жоғарылауы, билирубин концентрациясының жоғарылауы қан сарысуы (гипербилирубинемияны қоса), бауыр функциясының өзгеруі; бөртпе; гипертермия, қалтырау;

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ересектерге, ≥ 16 жастағы жасөспірімдерге және егде жастағы науқастарға арналған дозалау режимі:

Инвазивті кандидоз:

Дене салмағы > 40 кг: тәулігіне 100 мг (жауап жеткіліксіз болса, тәулігіне 200 мг-ға дейін арттыруға болады)

Дене салмағы ≤ 40 кг: тәулігіне 2 мг / кг (жауап жеткіліксіз болған кезде күніне 4 мг/кг дейін арттыруға болады)

Өңеш кандидозы:

Дене салмағы > 40 кг: күніне 150 мг

Дене салмағы ≤ 40 кг: күніне 3 мг / кг

Кандидоздың алдын алу:

Дене салмағы > 40 кг: күніне 50 мг

Дене салмағы ≤ 40 кг: күніне 1 мг / кг

4 айдан бастап 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге арналған дозалау режимі:

Дозасы дене салмағына байланысты ересектерге ұқсас.

Балаларға арналған дозалау режимі < 4 ай:

Инвазивті кандидоз: тәулігіне 4-10 мг / кг (клиникалық жағдайға байланысты, мысалы, ОЖЖ инфекциясы үшін 10 мг/кг тағайындалуы мүмкін).

Кандидоздың алдын алу: күніне 2 мг / кг.

Емдеу ұзақтығы:

Инвазивті кандидоз: кем дегенде 14 күн, клиникалық белгілер жойылып, қан анализінің екі теріс нәтижесі алынғаннан кейін емдеуді тағы бір апта жалғастырыңыз.

Өңеш кандидозы: клиникалық симптомдар жойылғаннан кейін кем дегенде бір апта.

Кандидоздың алдын алу: нейтрофил концентрациясын қалпына келтіргеннен кейін кем дегенде бір апта.

Балаларда қолданылуы

ОЖЖ зақымдануы бар инвазивті кандидозды емдеу үшін 4 айға дейінгі 4 және 10 мг/кг дозада балаларға (соның ішінде жаңа туған нәрестелерге) қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі тиісті түрде анықталмаған.