Менопаузалық гонадотропин (Human menopausal gonadotrophin)

Қолдану көрсеткіштері

Әйелдер мен ерлердегі бедеулікті емдеу.
Әйелдерде:
кломифенмен емдеуге жауап бермейтін пациенттердегі ановуляция, оның ішінде поликистозды аналық бездер синдромы (ПКОС);
қосалқы репродуктивтік технологияларды (ҚРТ) жүргізу кезінде көптеген фолликулдардың дамуын индукциялау мақсатында аналық бездерді бақыланатын гиперстимуляциялау, оның ішінде экстракорпоральдық ұрықтандыру және эмбрионды ауыстырып салу (ЭКҰ/ЭА), гаметаларды фаллопий түтіктеріне ауыстырып салу (ГИФТ) және сперматозоидты цитоплазмаға интрацитоплазмалық енгізу (ИКСИ).
Ерлерде:
сперматогенезді ынталандыру үшін адамның хориондық гонадотропинімен біріктіріп қолданылатын гипогонадотроптық гипогонадизм.

Клинические протоколы:

Женское бесплодие
Лечение бесплодия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий

Қарсы көрсеткіштері

Менотропиндерге немесе препараттың кез келген қосымша заттарына және еріткіш компоненттеріне жоғары сезімталдық;
· гипофиз немесе гипоталамус ісіктері;
· аналық бездердің, жатырдың немесе сүт бездерінің карциномасы;
· этиологиясы анықталмаған гинекологиялық қан кетулер;
· поликистозды аналық бездер синдромына байланысты емес аналық без кисталары немесе аналық бездердің ұлғаюы;
· аналық бездердің бастапқы жеткіліксіздігі;
· жүктілікпен үйлеспейтін жыныс мүшелерінің даму аномалиялары;
· жүктілікпен үйлеспейтін жатыр миомасы;
· жүктілік және бала емізу кезеңі;
· аталық бездердің ісіктері;
· қуықасты безінің карциномасы.

Қауіпсіздік шаралары

Менотропинді бедеулікті диагностикалау және емдеу тәжірибесі бар дәрігердің бақылауымен ғана қолдану керек.
Емдеуді бастар алдында бедеуліктің себептерін анықтау және жүктілікке ықтимал қарсы көрсетілімдерді бағалау мақсатында ерлі-зайыптылардың екеуіне де тексеру жүргізу қажет. Атап айтқанда, пациенттерді гипотиреоздың, бүйрек үсті бездері жеткіліксіздігінің, гиперпролактинемияның, гипофиз немесе гипоталамус ісіктерінің бар-жоғына тексеру және қажет болған жағдайда емдеуді терапия басталғанға дейін жүргізу керек.
Менотропинмен емдеу кезінде аналық бездердің жауап реакциясын ультрадыбыстық зерттеу арқылы, жеке немесе қан сарысуындағы эстрадиол концентрациясын анықтаумен бірге, тұрақты бақылау қажет. Препараттың дозасы аналық бездердің жауап реакциясына байланысты жекелей таңдалуы керек. Ең төмен тиімді дозаны қолдану керек.
Әйелдерде емдеуді бастар алдында аналық бездердің функционалдық жағдайын, сондай-ақ тромбоэмболиялық асқынулардың даму қаупінің факторларын, оның ішінде жеке немесе отбасылық бейімділікті, семіздікті (дене салмағының индексі (ДСИ) > 30 кг/м²) және тромбофилияны бағалау қажет. Сондай-ақ анамнезінде жатыр түтіктері ауруларының болуын ескеру керек.
Фолликулдардың өсуін стимуляциялау кезінде аналық бездердің ұлғаюы және аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромының (АГСС) дамуы мүмкін. Аналық бездердің жауап реакциясын мұқият бақылау және препараттың ұсынылған дозасы мен қолдану режимін сақтау АГСС және көпұрықты жүктіліктің даму қаупін төмендетуге мүмкіндік береді.
Аналық бездердің шамадан тыс жауап реакциясы кезінде менотропинмен емдеуді тоқтату және адамның хориондық гонадотропинін (аХГ) енгізбеу керек. Пациентке дәрігердің ұсынымдарына сәйкес жыныстық қатынастан бас тарту немесе контрацепцияның бөгеттік әдістерін қолдану қажеттілігі туралы ескерту керек.
Менотропинді қолдану кезінде көпұрықты жүктіліктің даму қаупі жоғарылайды. Көпұрықты жүктіліктің даму қаупін төмендету үшін аналық бездердің стимуляцияға жауап реакциясын мұқият бақылау қажет.
Анамнезінде жатыр түтіктерінің аурулары бар пациенттерде, оның ішінде қосалқы репродуктивтік технологияларды қолдану кезінде, эктопиялық жүктіліктің даму қаупі жоғарылайды.
Тромбоэмболиялық асқынулардың даму қаупі факторлары бар әйелдерде гонадотропиндермен емдеу кезінде немесе емдеуден кейін веналық немесе артериялық тромбоэмболиялық асқынулардың даму қаупі жоғарылауы мүмкін. Ем тағайындау кезінде күтілетін пайда мен ықтимал қауіптің арақатынасын ескеру керек.
Препараттың алғашқы инъекциясын дәрігердің тікелей бақылауымен жүргізу керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Менотропинді кломифенмен бір мезгілде қолдану фолликулдардың өсуі мен жетілуін стимуляциялауды күшейтуі мүмкін, бұл препараттарды бірге қолдану туралы жеткілікті клиникалық деректердің болуына қарамастан.
Гонадотропин-рилизинг-гормон (ГнРГ) агонистерімен гипофиздің десенсибилизациясы мақсатында бір мезгілде қолданған кезде аналық бездердің оңтайлы жауап реакциясына қол жеткізу үшін менотропиннің дозасын арттыру қажет болуы мүмкін.
Менотропиннің басқа дәрілік препараттармен клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесулері туралы хабарланбаған.
Менотропинді бір шприцте басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Жүктілік

Препарат жүктілік кезінде қолдануға қарсы көрсетілген.

Емізу

Препарат лактация кезеңінде қолдануға қарсы көрсетілген.

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз реакциялар ағзалар жүйесі мен ағзалар жүйесі класы бойынша және олардың пайда болу жиілігіне қарай жіктелген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 және <1/10), жиі емес (≥1/1000 және <1/100), сирек (≥1/10000 және <1/1000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Иммундық жүйе тарапынан бұзылыстар:
жиілігі белгісіз — аса жоғары сезімталдық реакциялары, оның ішінде тері бөртпесі, қышыну және есекжем.
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар:
өте жиі — бас ауыруы;
жиі — бас айналуы.
Қантамырлар тарапынан бұзылыстар:
жиі — қан кернеуі;
жиілігі белгісіз — веналық және артериялық тромбоэмболиялық асқынулар, негізінен аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромы (АГСС) дамыған кезде.
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылыстар:
өте жиі — іштің кебуі;
жиі — іштің ауыруы немесе жайсыздық, жүрек айнуы, құсу, диарея.
Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылыстар:
жиілігі белгісіз — қышыну, есекжем.
Қаңқа-бұлшықет жүйесі және дәнекер тін тарапынан бұзылыстар:
жиі — буындардың, арқаның, мойынның немесе аяқ-қолдардың ауыруы.
Ұрпақ өрбіту жүйесі және сүт бездері тарапынан бұзылыстар:
жиі — аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромы, жамбас аймағындағы ауырсыну, аналық бездердің ұлғаюы;
жиі емес — аналық бездердің кисталары, сүт бездері тарапынан бұзылыстар;
жиілігі белгісіз — аналық бездің бұралуы.
Жалпы бұзылыстар және енгізу орнындағы реакциялар:
жиі — инъекция орнындағы ауырсыну және басқа да реакциялар, шаршау, дімкәстік, шөлдеу;
жиілігі белгісіз — дене температурасының жоғарылауы.
Зертханалық және аспаптық деректер:
жиілігі белгісіз — өтпелі көру бұзылыстары.
Аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромы менотропинді қолдану кезінде ең маңызды жағымсыз реакция болып табылады. АГСС ауырлығы жеңілден ауыр түріне дейін өзгеруі мүмкін. Ауыр АГСС асцитпен, гиповолемиямен, гемоконцентрациямен, электролиттік бұзылыстармен, плевралық жалқықпен, гемоперитонеуммен, жедел бүйрек жеткіліксіздігімен, жедел респираторлық дистресс-синдроммен және тромбоэмболиялық асқынулармен қатар жүруі мүмкін.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Менотропиннің дозасы көрсетілімдерге және пациенттің емге жауап реакциясына байланысты жекелей таңдалады.
Ановуляция кезінде бастапқы доза әдетте тәулігіне 75–150 ХБ құрайды, кейіннен доза аналық бездердің жауап реакциясына қарай түзетіледі. Ең жоғары тәуліктік доза — 225 ХБ.
Қосалқы репродуктивтік технологиялар шеңберінде аналық бездердің бақыланатын гиперстимуляциясы кезінде бастапқы доза әдетте тәулігіне 150–225 ХБ құрайды, кейіннен жекелей түзетіледі. Ең жоғары тәуліктік доза — 450 ХБ. Емдеу ұзақтығы әдетте 20 күннен аспауы тиіс.
Ерлердегі бедеулік кезінде менотропин хориондық гонадотропинмен (ХГЧ) алдын ала емдеуден кейін аптасына 2–3 рет 75–150 ХБ ФСГ мен 75–150 ХБ ЛГ біріктірілімінде қолданылады. Емдеу кемінде 3–4 ай бойы жүргізіледі.
Дозалау сызбаларының, оның ішінде дозаны түзетудің, емдеуді тоқтату критерийлерінің және ХГЧ қолданудың толық сипаттамасы тиісті дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта келтірілген.

Балаларда қолданылуы

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолданылмайды

Бөлімді таңдау

G03GA02 Менопаузалық гонадотропин (Human menopausal gonadotrophin)