G03BA03 Тестостерон (Testosterone)

серде қолдануға қарсы:

простата немесе сүт безінің андрогенге тәуелді қатерлі ісігі

бауыр ісігі қазіргі уақытта немесе анамнезінде

белсенді затқа немесе кез келген затқа жоғары сезімталдық

көмекші заттар

гипогонадизм (гипер - және гипогонадотропты) көріністерінде ғана және емдеу басталғанға дейін осы белгілерді тудыруы мүмкін барлық басқа себептер алынып тасталған жағдайда ғана қолдану керек. Тестостерон жеткіліксіздігі клиникалық түрде көрінуі керек (қайталама жыныстық белгілердің регрессиясы, дене құрылымының өзгеруі, астения, либидоның төмендеуі, эректильді дисфункция және т.б.) және қандағы тестостерон деңгейін екі бөлек өлшеу нәтижелерімен расталуы керек.

Тестостерон терапиясын бастамас бұрын барлық пациенттер простата обырын болдырмау үшін мұқият тексеруден өтуі керек. Простата және сүт бездерінің жай-күйін мұқият және тұрақты бақылау тестостерон терапиясын алатын емделушілерде ұсынылған әдістерге (саусақ ректалды зерттеуі, сарысудағы PSA (простатаға тән антиген) деңгейін бағалау) сәйкес жылына кемінде бір рет және егде жастағы емделушілерде және топ пациенттерінде жылына екі рет жүргізілуі тиіс тәуекел (клиникалық немесе отбасылық факторлармен). Тестостеронды алмастыру терапиясында қауіпсіздікті бақылау бойынша жергілікті нұсқауларды ескеру қажет.

Тестостерон концентрациясын емдеудің басында және терапияның барлық кезеңінде тұрақты аралықпен бақылау керек. Эугонадизмге сәйкес келетін тестостеронның сарысулық деңгейін қамтамасыз ету үшін дозаны жеке таңдау керек. Ұзақ мерзімді андрогендік терапиядағы пациенттерде келесі зертханалық параметрлер мезгіл-мезгіл анықталуы керек: гемоглобин, гематокрит, бауыр функциясының сынақтары және липидті профиль.

Зертханалық нәтижелердің өзгергіштігіне байланысты тестостерон деңгейінің барлық анықтамалары бір зертханада жүргізілуі керек.

Ісіктер

Андрогендер қуық асты безінің субклиникалық қатерлі ісігінің және қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясының дамуын тездетуі мүмкін.

- сүйек метастазына байланысты гиперкальциемия (және онымен байланысты гиперкальциурия) қаупі бар онкологиялық науқастарда сақтықпен қолдану керек. Бұл науқастарда сарысудағы кальций концентрациясын үнемі бақылау ұсынылады.

Гормоналды препараттарды, соның ішінде андрогендік препараттарды қабылдау аясында пациенттерде бауырдың қатерсіз және қатерлі ісіктерінің даму жағдайлары туралы хабарланды.

Ауыр жүрек, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі немесе коронарлық артерия ауруы бар науқастарда сақтық шараларын сақтау керек, өйткені тестостерон терапиясы жүрек жеткіліксіздігінің болуымен немесе болмауымен ісінумен сипатталатын ауыр асқынуларды тудыруы мүмкін. Мұндай жағдайларда емдеуді дереу тоқтату керек.

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде осы препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігіне зерттеулер жүргізілмеген. Осыған байланысты мұндай пациенттерде тестостеронды алмастыру терапиясын жүргізу кезінде сақ болу керек.

Жүректің, бауырдың немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі немесе жүректің ишемиялық ауруы сияқты ісінуге бейім емделушілерде сақтық шараларын сақтау керек, өйткені андрогендермен емдеу натрий мен судың сақталуының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігімен / онсыз ісінудің дамуымен сипатталатын ауыр асқынулар жағдайында тестостеронмен емдеуді дереу тоқтату керек.

Қан кетудің бұзылуы

Әдетте, жүре пайда болған немесе тұқым қуалайтын қан кету бұзылыстары бар емделушілерде бұлшықет ішіне инъекцияны қолдану шектеулері әрқашан сақталуы керек.

Тестостерон мен оның туындыларын қолдану кезінде ауызша антикоагулянттардың – кумарин туындыларының белсенділігінің жоғарылауы туралы хабарланды.

Тестостеронды тромбофилиямен ауыратын науқастарда немесе веноздық тромбоэмболияның (ВТЭ) даму қаупі факторлары бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек, өйткені тіркеуден кейінгі зерттеулер мен есептерде тестостерон терапиясы кезінде тромбоздың даму жағдайлары (мысалы, терең тамыр тромбозы, өкпе эмболиясы, орталық торлы вена тромбозы) туралы хабарланған.

Тромбофилиямен ауыратын науқастарда антикоагулянттармен емдеу кезінде де ВТЭ жағдайлары байқалды, сондықтан алғашқы тромбоздық оқиғадан кейін тестостеронмен емдеу тактикасын мұқият бағалау керек. Емдеуді жалғастырған жағдайда ВТЭ жеке тәуекелін азайту үшін одан әрі шаралар қабылдау қажет.

эпилепсиямен және мигренмен ауыратын науқастарда сақтықпен қолдану керек, өйткені бұл аурулардың өршуі мүмкін.

андрогендік терапия плазмадағы тестостеронның қалыпты концентрациясына қол жеткізілді, инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы байқалуы мүмкін. Сондықтан қантты төмендететін дәрілердің дозасын азайту қажет болуы мүмкін.

Тітіркену, нервоздық, дене салмағының жоғарылауы, ұзақ немесе жиі эрекциялар сияқты кейбір клиникалық белгілер дозаны түзетуді қажет ететін артық андрогендерді көрсетуі мүмкін.

Ұйқыдағы апноэ синдромы күшеюі мүмкін.

Тест бастапқы немесе қайталама гипогонадизмінде тестостеронды алмастыру терапиясын алатын спортшыларға бұл препараттың құрамында допингке қарсы сынамалар жүргізу кезінде оң реакция бере алатын белсенді зат бар екендігі туралы хабарлау керек.

Андрогендер сау адамдарда бұлшықеттің дамуын күшейту үшін, сондай-ақ физикалық қабілеттерін арттыру үшін қолданылмайды.

Тестостерон, әдетте, бекітілген көрсеткіш бойынша ұсынылғаннан жоғары дозада және басқа анаболикалық стероидтермен бірге қолданылса, теріс пайдаланылады. Тестостеронды және басқа анаболикалық андрогендік стероидтарды теріс пайдалану ауыр жағымсыз реакцияларға әкелуі мүмкін, соның ішінде: жүрек-қан тамырлары патологиясы (кейбір жағдайларда өлімге әкелетін), бауыр құбылыстары және/немесе психикалық бұзылулар. Тестостеронды теріс пайдалану тәуелділікке әкелуі мүмкін және дозаны айтарлықтай төмендету немесе препаратты қолдануды күрт тоқтату кезінде тоқтату синдромын тудыруы мүмкін. Тестостеронды және басқа анаболикалық андрогендік стероидтарды теріс пайдалану денсаулыққа елеулі қауіп төндіреді және мүлдем ұсынылмайды.

Ауызша антикоагулянттар

Тестостерон және оның туындылары ауызша антикоагулянттардың – кумарин туындыларының белсенділігін арттыруы мүмкін. Ауызша антикоагулянттарды қабылдайтын емделушілерде, әсіресе андроген терапиясының басында немесе соңында мұқият бақылау қажет. Протромбиндік уақытты күшейтілген бақылауды жүргізу және халықаралық қалыпқа келтірілген қатынасты (ХНО) анықтау ұсынылады.

Басқа өзара әрекеттесулер

Тестостерон мен адренокортикотропты гормонды (ACTH) немесе кортикостероидтарды бір мезгілде қолдану ісінудің пайда болуын күшейтуі мүмкін; сондықтан бұл заттарды сақтықпен қолдану керек, әсіресе жүрек немесе бауыр аурулары бар науқастарда және ісінуге бейім науқастарда.

Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері: андрогендер тироксинмен байланысатын глобулин деңгейін төмендетуі мүмкін, бұл сарысудағы жалпы Т4 деңгейінің төмендеуіне және иондық шайырмен Т3 және Т4 қабылдаудың жоғарылауына әкеледі. Алайда, қалқанша безінің бос гормонының нақты деңгейі өзгеріссіз қалады, қалқанша безінің дисфункциясының клиникалық белгілері жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда зерттеулер жүргізілген жоқ. Қолдану бауыр ісіктері бар ер адамдарда немесе қазіргі уақытта қарсы.

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда зерттеулер жүргізілген жоқ. Қолдану бауыр ісіктері бар ер адамдарда немесе қазіргі уақытта қарсы.

қолданылмайды

қолданылмайды

" полицитемия, гематокрит деңгейінің жоғарылауы*, эритроциттер санының жоғарылауы*, гемоглобин деңгейінің жоғарылауы*

дене салмағының жоғарылауы

ыстық жыпылықтайды

безеу

простатаға тән антиген деңгейінің жоғарылауы, простата безін тексерудегі патологиялық өзгерістер, простата безінің қатерсіз гиперплазиясы

инъекция орнындағы әртүрлі реакциялар (ауырсыну, ыңғайсыздық, қышу, эритема, гематома, тітіркену, басқа реакциялар)

Сирек (≥1/1000-нан <1/100-ге дейін)

жоғары сезімталдық реакциясы

тәбеттің жоғарылауы, гликозилденген гемоглобин деңгейінің жоғарылауы, гиперхолестеринемия, қандағы триглицеридтердің жоғарылауы, қандағы холестерин деңгейінің жоғарылауы

депрессия, эмоционалды бұзылулар, ұйқысыздық, мазасыздық, агрессия, ашуланшақтық

бас ауруы, мигрень, тремор

жүрек-қан тамырлары бұзылыстары, артериялық гипертензия, бас айналу

бронхит, синусит, жөтел, ентігу, қорылдау, дисфония

диарея, жүрек айнуы

 бауыр функциясының патологиялық көрсеткіштері, аспартатаминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы

алопеция, эритема, бөртпе (оның ішінде папулярлы), қышу, құрғақ тері

буын ауруы, аяқ-қолдың ауыруы, бұлшықеттің зақымдануы (бұлшықет ауруы, спазм және бұлшықет кернеуі), тірек-қимыл аппаратының қаттылығы, қандағы креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарылауы

несеп ағынының төмендеуі, зәрді ұстап қалу, зәр шығару жүйесінің бұзылуы, никтурия, дизурия

простата дисплазиясы, простата безінің қатаюы, простатит, простата безінің бұзылуы, либидоның бұзылуы, аталық бездің ауыруы, сүт бездерінің қатаюы, сүт бездерінің ауыруы, гинекомастия, эстрадиол деңгейінің жоғарылауы, қандағы тестостерон деңгейінің жоғарылауы

шаршау, астения, гипергидроз, түнгі терлеу.

Сирек (≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін)

өкпе артериясының май микроэмболиясы (жиілігі инъекция санына негізделген)

* тестостерон бар препараттарды қолдану арқылы байланысты жиілік байқалды

Құрамында 1000 мг тестостерон ундеканаты бар препараттың 1 құтысының мазмұны 10-14 аптада бір рет енгізіледі.

Бұлшықет ішіне қолдану үшін.

Инъекциялар өте баяу жүргізілуі керек (екі минут ішінде), қатаң түрде бұлшықет ішіне енгізуге арналған. Бұлшықет ішіне енгізу кезінде жалпы сақтық шараларын сақтай отырып, препараттың бөксе бұлшықетіне терең енгізілуін мұқият бақылау керек. Препаратты ыдысқа енгізбеу үшін ерекше сақ болу керек. Бөтелкенің мазмұны ашылғаннан кейін бірден бұлшықет ішіне енгізіледі.

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерді емдеу үшін көрсетілмеген.