G03AC09 Дезогестрел (Desogestrel)

белсенді затқа немесе препараттың кез келген қосалқы компонентіне жоғары сезімталдық

- веноздық тромбоэмболия немесе оның тарихы (мысалы, терең тамыр тромбозы, өкпе эмболиясы) қауіп факторларымен біріктірілген немесе онсыз

артериялық тромбоэмболия немесе оның тарихы, атап айтқанда миокард инфарктісі және ми қан айналымының бұзылуы

- гормонға тәуелді қатерлі ісіктер белгіленген немесе қабылданған

веноздық немесе артериялық тромбоздың ауыр немесе бірнеше қауіп факторларының болуы

анамнезінде тромбоздың прекурсорларының болуы (мысалы, цереброваскулярлық өтпелі бұзылыс немесе стенокардия)

ауыр артериялық гипертензия

сүт безі мен жыныс мүшелерінің гормонға тәуелді қатерлі ісіктері диагнозы қойылған немесе күдікті

бауырдың ауыр аурулары немесе олардың анамнезінде болуы (функционалдық "бауыр" сынақтарының көрсеткіштері қалыпқа келгенге дейін)

белгісіз этиологиясы бар қынаптан қан кету

- жүктілік белгіленген немесе болжамды, сондай-ақ анамнезінде эктопиялық

- жержаңғақ немесе соя аллергиясы

- лактозаға төзбеушілік, лактоза жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Тағайындау алдында ауру тарихын мұқият зерттеп, жүктілікті болдырмау үшін мұқият гинекологиялық тексеруді ұсыну керек. Препарат тағайындалғанға дейін олигоменорея және аменорея сияқты етеккір қан кетуінің бұзылуын қарастырған жөн. Тексерулер арасындағы аралық жағдайларға байланысты, әр жағдайда. Егер препарат жасырын немесе айқын белгілері бар ауруға әсер етуі мүмкін болса, бақылау емтихандарын тиісті түрде жоспарлау керек.

Препаратты үнемі қабылдауға қарамастан, етеккір қан кетуінің бұзылуы мүмкін. Егер қан кету өте жиі және тұрақты емес болса, контрацепцияның басқа әдісін қарастырған жөн. Егер симптомдар сақталса, органикалық себеп алынып тасталуы керек.

Емдеу кезінде аменореяны емдеу (етеккірдің болмауы ) таблеткалардың нұсқауларға сәйкес қабылданғанына байланысты және емтиханға жүктілік сынағын қосуға болады. Жүктілік кезінде емдеуді тоқтату керек. Әйелдерге препарат АИТВ (ЖИТС) және басқа да жыныстық жолмен берілетін аурулардан қорғамайтындығы туралы хабарлау қажет.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттердің қатысуымен клиникалық сынақтар жүргізілген жоқ. Бауырдың ауыр ауруы бар науқастарда стероидты гормондардың метаболизмі бұзылуы мүмкін болғандықтан, бауыр функциясының мәндері қалыпқа келгенше мұндай диагнозы бар әйелдерге препарат тағайындалмайды

Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастардың қатысуымен клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ

препарат жүктілік кезінде көрсетілмейді. Егер жүктілік препаратпен емдеу кезінде пайда болса, оны енгізуді тоқтату керек.

Прогестагенді заттардың өте жоғары дозалары әйел ұрықтың маскулинизациясын тудыруы мүмкін.

Жүктілікке дейін коксты қолданған әйелдерден туылған нәрестелердегі туа біткен ақаулар қаупінің жоғарылауы және ерте жүктілік кезінде байқаусызда Кока (соның ішінде десогестрел бар) қабылданған тератогендік әсер анықталған жоқ.

Клиникалық зерттеу деректеріне сүйене отырып, препарат емшек сүтінің өндірілуіне немесе сапасына (ақуыз, лактоза немесе май концентрациясы) әсер етпейтіні көрсетілген. Алайда, маркетингтен кейінгі сирек хабарламалар препаратты қолданған кезде емшек сүтінің азаюы туралы хабарлайды. Алайда, аз мөлшерде этоногестрел емшек сүтімен шығарылады. Нәтижесінде бала тәулігіне дене салмағының әр кг - на 0,01-0,05 мкг этоногестрелді жұтуы мүмкін (тәулігіне 150 мл/кг сүтті қабылдау негізінде). Таза прогестиндік контрацептивтерге қатысты басқа препараттар сияқты, препаратты емізу кезінде қолдануға болады.

Аналары босанғаннан кейін 4-8 апта ішінде препаратты қолдана бастаған балаларды ұзақ мерзімді бақылаудың шектеулі деректері бар. Олар 7 ай бойы емізіліп, 1,5 жасқа дейін (N = 32) немесе 2,5 жасқа дейін (n=14) бақыланды. Өсуді, физикалық және психомоторлық дамуды бағалау құрамында мыс бар жатырішілік контрацептивтерді қолданған аналар тамақтандырған нәрестелермен салыстырғанда ешқандай айырмашылықты көрсетпеді. Қолда бар мәліметтер негізінде препаратты лактация кезінде қолдануға болады. Алайда, анасы препаратты қолданатын емшек сүтімен ауыратын баланың дамуы мен өсуін мұқият бақылау керек.

Жұқпалы және паразиттік аурулар

Сирек:

- қынаптық инфекциялар

Иммундық жүйенің бұзылуы

Жиілігі белгісіз:

- ангионевротикалық ісіну мен анафилаксияны қоса алғанда, жоғары сезімталдық реакциялары, тұқым қуалайтын ангионевротикалық ісінудің өршуі

Психикалық бұзылулар

Жиі:

- көңіл-күйдің өзгеруі, депрессиялық күй, либидоның төмендеуі

Жүйке жүйесінің бұзылуы

Жиі:

- бас ауруы

Көру органы тарапынан бұзушылықтар

Сирек:

- контактілі линзаларға төзбеушілік

Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы

Жиі:

- жүрек айнуы

Сирек:

- құсу

Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы

Жиі:

- безеу

Сирек:

- алопеция

Сирек:

- бөртпе, есекжем, түйінді эритема

Жыныс мүшелері мен сүт бездерінің бұзылуы

Жиі:

- сүт бездерінің ауыруы, тұрақты емес етеккір циклі, аменорея (етеккірдің болмауы)

Сирек

- эктопиялық жүктілік

Сирек:

- дисменорея (етеккір циклінің бұзылуы), аналық без кистасы

Жиілігі белгісіз:

- сүт бездерінен бөліну

- етеккір аралық қан кету ⃰

- контрацепцияның тиімсіздігі⃰

Енгізу орнындағы жалпы бұзылулар мен реакциялар

Сирек:

- шаршау

Зертханалық және аспаптық деректер

Жиі:

- дене салмағының артуы

Таблеткалар препаратты контурлы жасушалық қаптамада көрсетілген тәртіппен күн сайын шамамен бір уақытта қабылдау керек, осылайша екі таблетканы қабылдау арасындағы аралық әрқашан 24 сағатты құрайды.

Бірінші таблетканы етеккір қан кетуінің бірінші күнінде қабылдау керек. Осыдан кейін, күніне бір таблетканы 28 күн ішінде ықтимал қан кетуге назар аудармай, үздіксіз қабылдау керек. Таблеткалары бар жаңа блистер бірден басталады, яғни. алдыңғы блистер аяқталғаннан кейінгі күні.

Өткен айда қандай да бір контрацептивтік препараттарды қабылдау болмаған кезде

Таблеткаларды қабылдау етеккір циклінің 1 - ші күнінен басталуы керек (етеккір қан кетуінің бірінші күні). Менструальдық циклдің 2-5 күнінде қабылдауға рұқсат етіледі, бірақ бұл жағдайда контрацепцияның тосқауыл әдісін бірінші қаптамадан таблеткаларды қабылдаудың алғашқы 7 күнінде қосымша қолдану ұсынылады.

Бірінші триместрде түсік жасатқаннан кейін

Бірінші триместрде түсік жасатқаннан кейін қабылдауды дереу бастау ұсынылады. Бұл жағдайда контрацепцияның қосымша әдісін қолданудың қажеті жоқ.

Екінші триместрде босанғаннан немесе түсік тастағаннан кейін

Препаратты босанғаннан немесе түсік түсіргеннен кейін 21-28-ші күні екінші триместрде бастау ұсынылады. Егер қабылдау кеш басталса, таблеткаларды қабылдаудың алғашқы 7 күнінде контрацепцияның қосымша тосқауыл әдісін қолдану қажет. Жыныстық қатынас болған жағдайда, препаратты қабылдағанға дейін жүктілік алынып тасталуы керек немесе бірінші етеккірді күту керек.

Контрацепцияның басқа әдістерінен препаратқа көшу

Басқа біріктірілген гормоналды контрацептивтен (КОК, вагинальды сақина немесе трансдермальды патч)ауысу

Препаратты қабылдауды алдыңғы КОК-ның соңғы Белсенді таблеткасынан (құрамында белсенді заттар бар соңғы таблетка) кейінгі күні немесе қынап сақинасын немесе трансдермальды патчты алып тастаған күні бастау ұсынылады. Бұл жағдайларда қосымша контрацептивті қолдану қажет емес.

Алдыңғы біріктірілген гормоналды контрацептивтің таблеткалары, патчтары, сақиналары немесе плацебо таблеткалары жоқ әдеттегі аралықтан кейінгі күннен кешіктірмей қабылдауға рұқсат етіледі, бірақ таблеткаларды қабылдаудың алғашқы 7 күнінде қосымша тосқауыл әдісін қолдану ұсынылады.

Құрамында тек гестагендер бар гормоналды контрацептивтерден ауысу ("мини-пили", инъекциялық формалар және бақыланатын гестаген шығарылатын жатырішілік жүйелер (жіс))

Кез-келген күні мини-пилиден (имплантанттан немесе спиральдан, инъекциялық формадан, келесі инъекция жасалуы керек) ауысуға рұқсат етіледі.

қолданылмайды