G01AF01 Метронидазол (Metronidazole)

метронидазолға немесе 5-нитроимидазолдың басқа туындыларына және кез келген қосалқы заттарға жоғары сезімталдық

Жоғары сезімталдық / тері және оның қосымшалары

Аллергиялық реакциялар, соның ішінде өмірге қауіп төндіретін анафилактикалық шок пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайда метронидазолды қабылдауды тоқтатып, тиісті емдеуді тағайындау керек.

Егер емдеудің басында жалпыланған эритема мен пустулалар пайда болса, дене температурасының жоғарылауымен бірге жедел жалпыланған экзантематозды пустулозға күдік туғызу керек; бұл жағдайда терапияны тоқтату керек, метронидазолды одан әрі жалғыз немесе басқа препараттардың құрамында қолдануға болмайды.

Метронидазолды қолдану аясында терінің ауыр реакциялары, соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы, жедел жалпыланған экзантематозды пустулез байқалды. Пациенттерге белгілері мен белгілері туралы хабарлау қажет, терінің күйін мұқият бақылау қажет.

Стивенс-Джонсон синдромының, Лайелл синдромының белгілері немесе белгілері пайда болған кезде (мысалы, жиі көпіршіктердің пайда болуымен немесе шырышты қабықтың зақымдалуымен бірге жүретін бөртпелер) немесе жедел жалпыланған экзантематозды пустулез емдеуді тоқтату керек, метронидазолды жалғыз немесе басқа препараттардың бөлігі ретінде тағайындау одан әрі қарсы.

Орталық жүйке жүйесі

Егер энцефалопатия немесе церебральды синдром белгілері пайда болса (мысалы, атаксия, дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор, бас айналу, сананың шатасуы, құрысулар, перифериялық нейропатия, бас ауруы) науқасты емдеуді дереу қайта қарау керек және метронидазолмен емдеуді тоқтату керек.

Тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде метронидазолды қолдану аясында энцефалопатия жағдайлары тіркелді. Сондай-ақ, МРТ жүргізу кезінде энцефалопатиямен бірге жүретін патологиялық өзгерістерді анықтау жағдайлары тіркелді . Зақымдану аймақтары көбінесе церебральды аймақта (атап айтқанда, тісті ядрода) және Корпус каллозумының ролигінде локализацияланған. Көптеген жағдайларда емдеуді тоқтатқаннан кейін энцефалопатия және МРТ-дағы патологиялық өзгерістер шешілді. Жеке өлім жағдайлары тіркелді.

Энцефалопатияға тән белгілердің дамуын немесе орталық жүйке жүйесі зақымданған науқастарда аурудың ауырлығының жоғарылауын бақылау қажет.

Метронидазолмен емдеу аясында асептикалық менингитті дамыту кезінде емдеуді қалпына келтіру ұсынылмайды немесе ауыр инфекция жағдайында мұндай терапияның пайдасы мен қаупінің арақатынасын бағалау қажет.

Перифериялық жүйке жүйесі

Перифериялық нейропатияның дамуын көрсететін белгілердің пайда болуын бақылау қажет, әсіресе ұзақ мерзімді емдеу кезінде немесе перифериялық жүйке жүйесінің ауыр, созылмалы немесе прогрессивті ауруларымен ауыратын науқастарда.

Психикалық бұзылулар

Емдеудің басынан бастап психотикалық реакциялар пайда болуы мүмкін, онда пациент өзіне қауіп төндіруі мүмкін, әсіресе психиатриялық бұзылулар тарихы болған кезде . Бұл жағдайда метронидазолды қолдануды тоқтату керек, емдеуші дәрігермен кеңесіп, қажетті емдеуді бастау керек.

Қанның бұзылуы

Жоғары дозаларды қабылдау және / немесе ұзақ мерзімді емдеу және гематологиялық аурулардың тарихы болған кезде қан анализін, атап айтқанда, лейкоциттер формуласын бақылауды жүйелі түрде жүргізу ұсынылады.

Лейкопенияда емдеуді жалғастыру мүмкіндігі инфекцияның ауырлығына байланысты.

Коккейн Синдромы

Жүйелі қолдануға арналған метронидазол препараттарымен емдеуді бастағаннан кейін Коккейн синдромы бар емделушілерде ауыр гепатоуыттылық/бауырдың жедел жеткіліксіздігі, соның ішінде тез үдемелі, өліммен аяқталатын жағдайлар байқалды. Бұл популяцияда метронидазолды қолдануға болмайды, егер пайдасы қауіптен асып түседі деп есептелмесе және балама емдеу болмаса. Бауыр функциясының көрсеткіштерін емдеу басталғанға дейін, оның бүкіл кезеңінде және аяқталғаннан кейін олардың деңгейлері қалыпты немесе бастапқы мәндерге оралғанға дейін анықтау керек. Егер емдеу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштері едәуір жоғарыласа, препаратты қолдануды тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар науқастарға бауырдың зақымдану белгілері пайда болған кезде дереу дәрігерге көрініп, метронидазолды қолдануды тоқтату керек екендігі туралы хабарлау керек

Дисульфирам тәрізді реакциялар

Көптеген дәрі-дәрмектер алкогольді қабылдау кезінде дисульфирам тәрізді реакцияларды тудырады, сондықтан оларды қолдану аясында алкогольді қолдану ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын комбинациялар

Алкоголь (сусын немесе көмекші зат)

Дисульфирам тәрізді реакция (ыстық жыпылықтау, терінің қызаруы, құсу, тахикардия). Алкогольді ішімдіктерді тұтынудан және құрамында этил спирті бар дәрілік препараттарды қабылдаудан бас тарту қажет. Алкогольді ішімдіктерді немесе құрамында спирті бар дәрілік препараттарды қолдануды қалпына келтірмес бұрын, олардың жартылай шығарылу кезеңіне қарай есептеуге болатын дәрілік препараттардың толық шығарылу уақытын ескеру қажет.

Бусульфан

Бусульфанның үлкен дозаларын қабылдаған кезде: метронидазол бусульфан концентрациясын екі есе арттырады.

Дисульфирам

Препараттардың осы комбинациясын тоқтатқаннан кейін қайтымды жедел психоздардың немесе сананың шатасуының даму қаупі.

- QT аралығын ұзартатын дәрілер

QT аралығын ұзарту жағдайлары, әсіресе QT аралығын ұзартуы мүмкін препараттармен метронидазолды енгізу кезінде хабарланды.

Тағайындау кезінде абай болу керек препараттардың комбинациясы

Ауызша антикоагулянттар

Бауырдың метаболизмін төмендету арқылы ауызша антикоагулянттардың әсер ету ұзақтығын және қан кету қаупін арттыру. MNO-ны жиі бақылау. Метронидазолды қолдану кезеңінде және оны тоқтатқаннан кейін 8 күн ішінде ауызша антикоагулянттардың дозасын түзетуге болады.

Антиконвульсантты препараттар - ферменттердің индукторлары (карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон)

Индукторлы препараттармен бауырда метаболизм жылдамдығының жоғарылауына байланысты қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі.

Клиникалық бақылау, метронидазол дозасын индуктормен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін түзетуге болады.

Рифампицин

Бауырдағы рифампицинмен метаболизм жылдамдығының жоғарылауына байланысты қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі.

Клиникалық бақылау, рифампицинмен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін метронидазол дозасын түзету мүмкін.

Литий препараттары

Қандағы литий концентрациясының уытты мәндерге дейін жоғарылауы, литийдің артық дозалану белгілері бар. Қандағы литий концентрациясын мұқият бақылау, қажет болған жағдайда литий препараттарының дозалау режимін өзгерту.

Препараттардың комбинациясы, олардың өзара әрекеттесуі ескерілуі керек

Фторурацил (және экстраполяция арқылы, тегафур және капецитабин)

Фторурацилдің уыттылығының жоғарылауы оның клиренсінің төмендеуіне байланысты.

МНО тұрақсыздығына байланысты ерекше мәселелер

Антибиотиктермен емделушілерде ауызша антикоагулянттардың белсенділігінің жоғарылауының көптеген жағдайлары туралы хабарланды. Ауыр жұқпалы немесе қабыну ауруларының болуы, науқастың жасы мен жалпы жағдайы қауіп факторлары болып табылады. Мұндай жағдайларда MNO тұрақсыздығының немен байланысты екенін анықтау қиын - жұқпалы аурумен немесе оны емдеумен. Алайда, мұндай проблемалар антибиотиктердің белгілі бір кластарын, атап айтқанда фторхинолондарды, макролидтерді, тетрациклиндерді, котримоксазолды және кейбір цефалоспориндерді қолданғанда жиі кездеседі.

Зертханалық және аспаптық зерттеулердің нәтижелеріне әсері

Метронидазолды қолдану аясында Нельсон тестінің жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін, өйткені бұл препарат трепонеманың иммобилизациясын тудыруы мүмкін.

деректер жоқ

деректер жоқ

Препарат жүктіліктің II триместрінен сақтықпен қолданылады.

Метронидазол емшек сүтіне енеді. Препаратты қабылдау кезеңінде емшек сүтімен емізуді тоқтату керек. Емшекпен емізуді препаратты қабылдағаннан кейін 48 сағаттан ерте емес жалғастыру керек.

Қан мен лимфа жүйесінің бұзылуы

Белгісіз: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Жүрек тарапынан бұзылулар

Белгісіз: QT аралығын ұзарту жағдайлары туралы хабарланды, әсіресе метронидазол QT аралығын ұзарта алатын дәрілермен енгізілгенде.

Психикалық бұзылулар

Белгісіз: галлюцинация, паранойямен және/немесе сандырақпен психотикалық реакциялар, олар суицидтік идеялармен немесе суицидтік әрекеттермен біріктірілуі мүмкін, көңіл-күйдің төмендеуі.

Жүйке жүйесінің бұзылуы

Жиі емес: бас ауруы, бас айналу, сананың шатасуы

Сирек: перифериялық сенсорлық нейропатия, құрысулар

Белгісіз: МРТ-дағы патологиялық өзгерістермен біріктірілуі мүмкін энцефалопатия. Әдетте, бұл бұзылулар емдеуді тоқтатқаннан кейін шешіледі. Жеке өлім жағдайлары, субакуталық церебральды синдром (атаксия, дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор), асептикалық менингит тіркелді.

Көру органы тарапынан бұзушылықтар

Белгісіз: бұлыңғыр көру, диплопия, миопия, көру өткірлігінің төмендеуі, түс қабылдаудың өзгеруі, нейропатия/оптикалық неврит сияқты өтпелі визуалды бұзылулар.

Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы

Жиі емес: асқазан-ішек жолдарының ауыр емес бұзылыстары (эпигастрийдегі ауырсыну, жүрек айну, құсу, диарея), глоссит, ауыздың құрғауы, стоматит, дәмді қабылдаудың бұзылуы, анорексия

Белгісіз: препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін шешілетін панкреатит, тілдің түсінің немесе сыртқы түрінің өзгеруі (кандидоз).

Бауыр мен өт жолдарының бұзылуы

Белгісіз: бауыр ферменттерінің деңгейінің жоғарылауы (alt, AST, сілтілі фосфатаза), цитолиз (кейде сарғаю), холестаз немесе екеуінің қосындысымен бірге жүретін бауырдың жедел зақымдануының жекелеген жағдайлары. Бауыр трансплантациясын қажет ететін бауыр-жасушалық жеткіліксіздіктің жекелеген жағдайлары туралы хабарланды.

Коккейн синдромы бар емделушілерде метронидазолды жүйелі қолдану басталғаннан кейін өте тез басталатын өліммен аяқталатын жағдайларды қоса алғанда, ауыр қайтымсыз гепатоуыттылық/жедел бауыр жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланды.

Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы

Сирек: беттің қызаруы, қышуы, терідегі бөртпелер, кейде дене температурасының жоғарылауымен бірге жүреді, есекжем, Квинке ісінуі, анафилактикалық шок

Белгісіз: жедел жалпыланған экзантематозды пустулоздың жеке жағдайлары, Лайелл синдромы, Стивенс-Джонсон синдромы, тұрақты эритема.

Басқалары

Сирек: препараттың метаболизмі кезінде суда еритін пигменттердің пайда болуына байланысты зәрдің қызыл-қоңыр түсі.

- Трихомонас вагинитімен:

ішке қабылдаумен бір мезгілде 10 күн бойы тәулігіне 1 қынаптық таблеткадан.

- Спецификалық емес вагинит кезінде:

7 күн ішінде тәулігіне 1 қынаптық таблеткадан, қажет болған жағдайда препаратты ішке қабылдаумен ұштастыра отырып.

Аурудың клиникалық көріністеріне қарамастан, жыныстық серіктесті бір мезгілде емдеу міндетті болып табылады.

Метронидазолмен емдеу 10 күннен аспауы керек және жылына 2-3 реттен жиі қайталануы керек.

Балаларда қолдану ұсынылмайды.