D07AC14 Метилпреднизолон ацепонаты (Methylprednisolone aceponate)

- белсенді затқа немесе препараттың кез келген қосалқы заттарына жоғары сезімталдық

- препаратты қолдану саласындағы туберкулез немесе сифилитикалық процестер

- препаратты қолдану аймағындағы вирустық аурулар (мысалы, шешек, шингл)

- розацея, периоральды дерматит, жаралар, безеу, атрофиялық дерматит, препаратты қолдану саласындағы вакцинациядан кейінгі тері реакциялары

- бактериялық немесе саңырауқұлақ инфекциясымен байланысты тері аурулары

Кортикостероидтарды ең аз дозада, әсіресе балаларда және емдік әсерге қол жеткізу және қолдау үшін қажет ең аз уақыт ішінде қолдану керек.

Терінің кең аймақтарын емдеу кезінде емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы керек, өйткені сіңіру немесе жүйелік әсер ету мүмкіндігін толығымен жоққа шығаруға болмайды.

Жергілікті тері инфекциялары жергілікті глюкокортикоидтарды қолдану арқылы нашарлауы мүмкін.

Препаратты бетке қолдану розацеямен немесе периоральды дерматитпен қатар жүруге қарсы (4.3 бөлімін қараңыз)

Егер бактериялық дерматоздар және/немесе дерматомикоздар болса, Метилпреднизолон ацепонат ОМ терапиясына қосымша арнайы бактерияға қарсы немесе антимикотикалық емдеу жүргізілуі керек.

Егер Адвантан кремін ұзақ уақыт қолданған кезде тері шамадан тыс құрғап кетсе, құрамында май мөлшері жоғары дәрілік түрге көшу керек (Адвантан жақпа).

Метилпреднизолон ацепонатын қолданған кезде препараттың көзге, терең ашық жараларға және шырышты қабаттарға түсуіне жол бермеу үшін сақ болу керек.

Кортикостероидтарды дененің кең аймақтарына немесе ұзақ уақыт бойы, әсіресе окклюзиялық таңғыштар астында көп мөлшерде қолдану жағымсыз реакциялардың даму қаупін едәуір арттырады. Егер басқа көрсеткіштер болмаса, окклюзиялық таңғыштарды қолданудан аулақ болу керек. Жөргектер мен жөргектің бөртпелері окклюзиялық таңғыш әсерін тудыруы мүмкін екенін ескеру қажет.

Барлық кортикостероидтар сияқты, препаратты дұрыс қолданбау клиникалық белгілерді бүркемелеуі мүмкін.

Адвантан кремінің құрамына кіретін кейбір көмекші заттар (мысалы, жартылай синтетикалық қатты глицеридтер) презервативтер мен диафрагмалар сияқты латекс өнімдерінің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Метилпреднизолон ацепонаты 0,1% (цетостеарил спирті және бутилгидрокситолуол) препаратының құрамына кіретін екі қосалқы зат жергілікті тері реакцияларын тудыруы мүмкін (мысалы, байланыс дерматиті). Бутилгидрокситолуол көздің және шырышты қабықтың тітіркенуін тудыруы мүмкін.

Жүйелік кортикостероидтарды қолдану сияқты, жергілікті кортикостероидтарды қолдану кезінде глаукома дамуы мүмкін (мысалы, үлкен дозалардан кейін немесе препаратты ұзақ уақыт бойы кеңінен қолдану, окклюзиялық таңғыштарды қолдану немесе препаратты көз айналасындағы теріге жағу).

Көру қабілетінің бұзылуы.

Көру қабілетінің бұзылуы жүйелік немесе жергілікті кортикостероидтарды қолдану арқылы хабарлануы мүмкін. Егер бұлыңғыр көру немесе басқа көру бұзылыстары сияқты белгілер болса, пациент жүйелі немесе жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия (CSCR) сияқты сирек кездесетін ауруларды қамтуы мүмкін себептерді бағалау үшін офтальмологқа қаралуы керек.

Препараттарды теріде қолдану, әсіресе ұзақ уақыт бойы, сенсибилизация құбылысын тудыруы мүмкін. Бұл жағдайда емдеуді тоқтатып, тиісті терапияны бастау керек.

Орнатылмаған.

Орнатылмаған.

Орнатылмаған.

Жүкті әйелдерде Метилпреднизолон ацепонатын қолдану бойынша тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ.

Метилпреднизолон ацепонатын қолданатын жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулер емдік дозадан асатын дозаларда енгізгенде эмбриотоксикалық және/немесе тератогендік әсерді анықтады (5.3-бөлімді қараңыз).

Әдетте, жүктіліктің бірінші триместрінде кортикостероидтары бар жергілікті препараттарды қолданудан аулақ болу керек. Атап айтқанда, жүктілік кезінде препаратты терінің үлкен беттеріне жағудан, ұзақ уақыт қолданудан немесе окклюзиялық таңғыштың астына жағудан аулақ болу керек.

Аналары жүктіліктің бірінші триместрінде глюкокортикоидтармен ем қабылдаған жаңа туған нәрестелерде таңдайдың ашылмау қаупінің жоғарылау мүмкіндігін көрсететін эпидемиологиялық деректер бар.

Жүктілік кезінде Метилпреднизолон ацепонаты ОМ емдеу үшін клиникалық көрсетілімде анаға емдеудің ықтимал қаупі мен күтілетін пайдасын мұқият өлшеу керек.

Егеуқұйрықтарға жүргізілген зерттеулерде Метилпреднизолон ацепонаты сүтпен жаңа туған жануарлардың денесіне іс жүзінде енбейтіні көрсетілген.

Емшек сүтімен Метилпреднизолон ацепонаты емшек сүтімен шығарылуы мүмкін жүйелік кортикостероидтар ретінде бөлінетіні белгісіз.

Метилпреднизолон ацепонатын жергілікті қолдану Метилпреднизолон ацепонатының емшек сүтінде анықталуы үшін жеткілікті жүйелі сіңуіне әкелетіні белгісіз.

Сондықтан емізетін әйелдерге препаратты тағайындау кезінде абай болу керек.

Емшек сүтімен емізетін аналарда препаратты сүт бездеріне қолдануға болмайды. Препаратты терінің үлкен беттеріне жағудан, ұзақ уақыт қолданудан немесе лактация кезінде окклюзиялық таңғышпен жағудан аулақ болу керек

Инфекциялар мен инвазиялар:

сирек (≥1/10000, <1/1000)

- терінің саңырауқұлақ инфекциясы.

Қолдану орнындағы жалпы бұзылулар мен реакциялар:

жиі (≥1/100, <1/10)

- жану, қышу;

сирек (≥1/1000, <1/100)

- құрғақтық, эритема, көпіршіктер, фолликулит, бөртпе, парестезия;

сирек (≥1/10000, <1/1000)

-- целлюлит, ісіну, тітіркену;

жиілігі белгісіз

- гипертрихоз.

Иммундық жүйенің бұзылуы:

сирек (≥1/1000, <1/100)

- дәрілік жоғары сезімталдық.

Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы:

сирек (≥1/10000, <1/1000)

-пиодерма, терінің жарықтары, телангиэктазия, тері атрофиясы, безеу;

жиілігі белгісіз

- терінің созылу белгілері, периоральды дерматит, Терінің түсінің өзгеруі, терінің аллергиялық реакциялары.

Көру органдарының бұзылуы:

жиілігі белгісіз

- бұлыңғыр көру.

Кортикостероидтарды жергілікті қолдану кезінде сіңіруге байланысты жүйелік әсерлер пайда болуы мүмкін.

судың көп болуына байланысты экссудаттың ағуын қиындатпайды, сондықтан терінің жалаңаш және түкті жерлерінде экземаның өткір секреторлық (немесе макерациялық) түрлерін емдеуге жарамды.

Дозаны түзету қажет емес. Әдетте, балалардағы емдеу ұзақтығы 4 аптадан аспауы керек. 4 айдан кіші балаларда қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Препарат күніне 1 рет терінің зақымдалған жерлеріне жұқа қабатпен жағылады.