D05AX52 Кальципотриол моногидраты және Бетаметазон дипропионаты (Calcipotriol, combinations)
Қолдану көрсеткіштері
| Дәрілік
препарат 18 және одан асқан жастағы ересектерде қолдануға көрсетілген: - ересектерде бастың шашты бөлігінің псориазын жергілікті емдеуде - ересектерде бастың жеңіл және орташа дәрежелі шашсыз бөлігінің тұрпайы түйіншек тәрізді псориазын жергілікті емдеуде. |
-
Клинические протоколы:
- Псориаз
Қарсы көрсеткіштері
| - препарат
компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық; - эритродермиялық, эксфолиативтік және пустулезді псориаз; - кальций метаболизмінің бұзылуымен қатар жүретін аурулар; - вирустық (герпес немесе желшешекті қоса), зеңді, бактериялық және паразиттік тері инфекциялары, туберкулездің тері көріністері, периоральді дерматит, тері атрофиясы, терінің атрофиялық жолақтары, тері тамырларының жоғары сынғыштығы, ихтиоз, тұрпайы безеулер, қызғылт безеулер, розацеа, ойық жаралар және жарақаттар. |
Қауіпсіздік шаралары
| Эндокриндік жүйеге әсері Дәрілік затт құрамында күшті топтық стероид III қамтылған, сондықтан басқа стероидтармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Бүйрек үсті безі қыртысының қызметін басу немесе кортикостероидтармен жүйелі емдеу кезінде пайда болатын қант диабетін метаболикалық бақылауға әсер ету сияқты жағымсыз реакциялар жүйелі сіңіру салдарынан кортикостероидтарды жергілікті қолданғанда да туындауы мүмкін. Окклюзиялық таңғыштарды қолданудан аулақ болу керек, өйткені ол кортикостероидтардың жүйелі сіңірілуін арттырады. Сондай-ақ, зақымдалған терінің үлкен аймақтарына, окклюзиялық таңғыштардың астына, шырышты қабықтарға немесе тері қатпарларына жақпамай жағудан аулақ болу керек, өйткені бұл кортикостероидтардың жүйелі сіңуін арттырады. Кальций метаболизміне әсері Құрамында кальципотриолдың болуына байланысты гиперкальциемия ең жоғары тәуліктік дозадан (15 г) асқан кезде дамуы мүмкін. Алайда, сарысу кальцийі емдеуді тоқтатқаннан кейін қалыпты мәндерге тез оралады. Гиперкальциемия қаупі кальципотриолға қатысы бар ұсыныстарды сақтаған кезде аз болады. Дене бетінің 30% - дан астамын өңдеуден аулақ болу керек. Ілеспе тері инфекциясы Екінші рет жұқтырған тері зақымдануы үшін микробқа қарсы терапияны қосу керек. Алайда, егер инфекцияның күшеюі болса, кортикостероидтармен емдеуді тоқтату керек. Емдеуді тоқтату Псориаз жергілікті кортикостероидтармен емдеуді тоқтатқан кезде жайылған пустулезді псориаздың даму немесе кері әсер ету қаупі бар. Сондықтан емдеуден кейін маманның бақылауын жалғастыру қажет. Ұзақ қолдану Ұзақ уақыт қолданған кезде кортикостероидтардың жергілікті немесе жүйелік жағымсыз әсерлерінің пайда болу қаупі бар. Кортикостероидтарды ұзақ уақыт қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату қажет. |
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
| Дәрілермен өзара әрекеттесуі бойынша зерттеулер жүргізілмеген. |
Бүйрек жеткіліксіздігі
| деректер жоқ |
Бауыр жеткіліксіздігі
| деректер жоқ |
Жүктілік
| Дәрілік затты жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі белгіленбеген, сондықтан препарат дәрігердің пікірінше, ана үшін потенциалды пайда шарана үшін потенциалды қауіптен жоғары болған кезде ғана қолданылуы мүмкін. |
Емізу
| Жиі - қышу, терінің күйдіру сезімі - терінің қабыршақтануы Жиі емес - псориаздың асқынуы, терінің ауыруы немесе тітіркенуі, дерматит, эритема, фолликулит, бөртпе - тері атрофиясы - пурпура немесе экхимоз - терідегі күйдіру сезімі - жақпамайын жаққан жерде пигментацияның бұзылуы - терінің инфекциялық зақымдануы Сирек - пустулезді псориаз - сыздауық - жоғары сезімталдық - гиперкальциемия - тері стриясы - фотосезімталдық реакциясы - безеу - тері құрғақтығы - жою әсері Белгісіз - кері әсер Кальципотриол сондай-ақ құрғақ теріні, экземаны, фотосенсибилизацияны және ангионевротикалық ісіну мен беттің ісінуінің өте сирек жағдайларын қамтитын аса жоғары сезімталдық реакцияларын тудыруы мүмкін. Өзекті қолданудан кейін гиперкальциемияға немесе гиперкальциурияға өте сирек әкелетін жүйелі реакциялар туындауы мүмкін. Бетаметазонды (дипропионатты) ұзақ уақыт бойы топикалық қолданумен тері атрофиясының, телеангиоэктазияның, стрияның, фолликулиттің, гипертрихоздың, периоральді дерматиттің, аллергиялық жанаспалы дерматиттің, депигментацияның, терінің коллоидты дегенерациясының дамуы байланыстырылады. Кортикостероидтарды жергілікті пайдалану кезіндегі жүйелі әсерлер сирек, бірақ кейде ауыр, ұзақ қолданғанда, үлкен беттерде қолданғанда және окклюзиялық таңғыштарды пайдаланғанда пайда болуы мүмкін: • бүйрек үсті безі қыртысының қызметін басу, катаракта, инфекциялар, қант диабетін метаболикалық бақылауға әсер ету, көзішілік қысымның жоғарылауы. |
| Кальципотриолдың емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ. Бетаметазон емшек сүтіне өтеді, алайда препаратты емдік дозаларда қолданғанда балаға жағымсыз әсер ету қаупінің ықтималдығы аз. Емшек емізу кезеңінде қолдану кезінде сақ болу керек. Пациентке гельді кеудеге жағу ұсынылмайды деп нұсқау беру керек. |
Жағымсыз әсерлері
| Дозалау режимі Жақпамайды зардап шеккен аймаққа күніне бір рет жағу керек. Ең жоғары тәуліктік доза 15 г аспауы тиіс. Оңтайлы әсерге қол жеткізу үшін жақпамай қолданғаннан кейін бірден душ немесе ванна қабылдау ұсынылмайды. Ұсынылған емдеу ұзақтығы-4 апта. Содан кейін дәрігердің бақылауымен қайта қолдануға болады. Өңделетін аймақ дене бетінің 30% - ынан аспауы тиіс. Емдеу ұзақтығы Ұсынылған емдеу ұзақтығы-4 апта. Содан кейін Дайвобет® препаратын дәрігердің бақылауымен қайта қолдануға болады. Ұзақ уақыт қолданған кезде кортикостероидтардың жергілікті немесе жүйелік жағымсыз әсерлерінің пайда болу қаупі бар. Кортикостероидтарды ұзақ уақыт қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату қажет |
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
| 18 жасқа дейінгі балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. Сондықтан 18 жасқа дейінгі балаларда осы дәрілік заттың дозасы туралы ұсыныстар жоқ. |
Балаларда қолданылуы
18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген, тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.