C09AA05 Рамиприл (Ramipril)

Қолдану көрсеткіштері

Артериялық гипертензия;
Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы:
- атеротромбоздық генезді айқын жүрек-қантамыр ауруына (анамнезінде жүректің ишемиялық ауруының немесе инсульттің, немесе шеткері қантамырлар ауруларының болуы);
- жүрек-қантамыр қаупінің кем дегенде бір факторы бар қант диабетіне шалдыққан пациенттерде жүрек-қантамыр аурулары мен өлім-жітімді төмендету.
Бүйрек ауруларын емдеуде:
- бастапқы шумақтық диабеттік нефропатия, оны микроальбуминурияның болуы куәландырады;
- жүрек-қантамыр қаупінің кемінде бір факторы бар пациенттерде макропротеинурияның болуы айғақтайтын айқын шумақтық диабеттік нефропатия;
- айқын шумақтық диабеттік емес нефропатия, оны макропротеинурияның тәулігіне ≥ 3 г болуы куәландырады.
Клиникалық көріністеулермен қатар жүретін жүрек жеткіліксіздігін емдеуде.
Жедел миокард инфарктісінен кейінгі салдарлы профилактика: жедел миокард инфарктісі туындағаннан кейін 48 сағаттан астам уақыт өткен соң емдеу басталған жағдайда жүрек жеткіліксіздігінің клиникалық белгілері бар пациенттерде миокард инфарктісінің жедел сатысында өлім-жітімнің азаюы.

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Рамиприлге, басқа АӨФ тежегіштеріне немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық;
галактозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылық, Лапп лактаза тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;
жүктілік, бала емізу кезеңі және жүктілікті жоспарлау;
анамнездегі ангионевроздық ісіну;
екі жақты бүйрек артериясының стенозы немесе жалғыз жұмыс істейтін бүйрек артериясының стенозы;
артериялық гипотензия және гемодинамикалық тұрақсыз жағдайлар;
қант диабеті немесе ШСЖ <60 мл/мин пациенттерде алискиренмен бір мезгілде қолдану;
сакубитрилмен бір мезгілде қолдану және экстракорпоральды емдеудің кейбір әдістері (белгілі бір мембраналармен гемодиализ/гемофильтрация, ТТЛП-аферез);
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

Қауіпсіздік шаралары

Артериялық гипотензия қаупі жоғары пациенттерде (ауыр артериялық гипертензия, жүрек жеткіліксіздігі, бүйрек артериясының стенозы, сұйықтық немесе электролит тапшылығы, бауыр циррозы, ауқымды операция алдында) сақтықпен қолдану.
Емді бастар алдында дегидратация мен гиповолемияны түзету ұсынылады.
Бүйрек функциясын ем басталғанға дейін және емдеу барысында тұрақты бақылау қажет.
Ангионевроздық ісіну дамыған жағдайда препаратты дереу тоқтатып, шұғыл медициналық көмек көрсету қажет.
Десенсибилизация жүргізу алдында препаратты уақытша тоқтату ұсынылады.
Гиперкалиемия және гипонатриемия қаупіне байланысты қандағы калий мен натрий деңгейін бақылау қажет.
Нейтропения, агранулоцитоз және басқа қан көрсеткіштерінің өзгерістеріне байланысты қан талдауын бақылау ұсынылады.
Препарат құрғақ жөтел тудыруы мүмкін.
РААС-тың қосарлы блокадасы (АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II рецепторларының блокаторларымен немесе алискиренмен бірге) ұсынылмайды.
Құрамында лактоза болғандықтан, галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Сакубитрил/валсартанмен және экстракорпоральды емдеудің кейбір әдістерімен (белгілі бір мембраналармен гемодиализ/гемофильтрация, ТТЛП-аферез) бірге қолдануға қарсы көрсетілген (ангионевроздық ісіну қаупі жоғары).
Калий препараттарымен, калий жинақтаушы диуретиктермен, гепаринмен, такролимуспен, циклоспоринмен, триметоприммен бірге қолданғанда сақ болу қажет (гиперкалиемия қаупі).
Басқа гипотензиялық препараттармен, диуретиктермен, нитраттармен, анестетиктермен және алкогольмен бірге қолданғанда артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі мүмкін.
ҚҚСП (ҚҚСД) рамиприлдің гипотензиялық әсерін төмендетіп, бүйрек функциясының нашарлау және гиперкалиемия қаупін арттыруы мүмкін.
Қант диабетіне қарсы дәрілермен және инсулинмен бірге қолданғанда гипогликемия қаупі артады.
Литий препараттарының уыттылығын күшейтуі мүмкін.
Аллопуринолмен, иммунодепрессанттармен, цитостатиктермен және прокаинамидпен бірге қолданғанда гематологиялық бұзылыстар қаупі жоғарылайды.
mTOR тежегіштерімен, вилдаглиптинмен және рацекадотрилмен бірге қолданғанда ангионевроздық ісіну қаупі артады.
Ас тұзын шамадан тыс тұтыну препараттың гипотензиялық әсерін әлсіретуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде тәуліктік доза креатинин клиренсіне қарай анықталады: креатинин клиренсі ≥60 мл/мин болса, бастапқы дозаны өзгерту қажет емес (тәулігіне 2,5 мг), ең жоғары тәуліктік доза – 10 мг; креатинин клиренсі 30–60 мл/мин болса, бастапқы дозаны өзгерту қажет емес (тәулігіне 2,5 мг), ең жоғары тәуліктік доза – 5 мг; креатинин клиренсі 10–30 мл/мин болса, бастапқы доза – тәулігіне 1,25 мг, ең жоғары тәуліктік доза – 5 мг; гемодиализ қабылдайтын артериялық гипертензиясы бар пациенттерде бастапқы доза – тәулігіне 1,25 мг, ең жоғары тәуліктік доза – 5 мг. Препаратты гемодиализ емшарасы аяқталғаннан кейін бірнеше сағаттан соң қабылдау керек.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде: емдеу сақтықпен, дәрігердің бақылауымен жүргізіледі; ең жоғары тәуліктік доза – 2,5 мг.

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Емізу

Бала емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Жағымсыз әсерлері

Жиі: бас ауыруы, бас айналу, құрғақ жөтел, бронхит, синусит, ентігу, диспепсия, жүрек айну, құсу, диарея, асқазан-ішек жолы тарапынан жайсыздық, тері бөртпесі, бұлшықет түйілуі және миалгия, гиперкалиемия, артериялық гипотензия, ортостатикалық гипотензия, естен тану, кеуде ауыруы, шаршағыштық.
Жиі емес: стенокардия, миокард инфарктісі, тахикардия, аритмия, шеткергі ісіну, парестезия, дәм сезудің және көрудің бұзылуы, бронхоспазм, ринит, панкреатит, ангионевроздық ісіну, бүйрек функциясының бұзылуы, креатинин мен мочевина деңгейінің жоғарылауы, артралгия, тәбеттің төмендеуі, дене қызуының көтерілуі, бауыр ферменттерінің жоғарылауы, либидоның төмендеуі, депрессия, мазасыздық, ұйқының бұзылуы.
Сирек: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, тремор, есту қабілетінің бұзылуы, құлақтағы шу, конъюнктивит, глоссит, есекжем, васкулит, холестаздық сарғаю, бауырдың зақымдануы, психоз.
Өте сирек: сүйек кемігінің бәсеңдеуі, панцитопения, гемолиздік анемия, ишемиялық инсульт, ауыр тері реакциялары (Стивенс–Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз), анафилаксиялық реакциялар, Рейно феномені, гипонатриемия, жедел бауыр жеткіліксіздігі, гепатит, гинекомастия, зейіннің бұзылуы.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ішке қабылдауға арналған. Күніне 1 рет, бір уақытта, ас ішуге қарамастан, жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен қабылдау керек. Таблетканы шайнауға немесе ұсақтауға болмайды.
Артериялық гипертензия: бастапқы доза – тәулігіне 1 рет 2,5 мг (РААЖ белсенділігі жоғары пациенттерде – тәулігіне 1,25 мг). Доза артериялық қысымның мақсатты деңгейіне жеткенге дейін әр 2–4 апта сайын екі еселеніп ұлғайтылады. Ең жоғары тәуліктік доза – 10 мг.
Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы: бастапқы доза – тәулігіне 1 рет 2,5 мг. 1–2 аптадан кейін доза екі еселенеді, кейін 2–3 аптадан соң жеке көтерімділігін ескере отырып, демеуші дозаға дейін (тәулігіне 1 рет 10 мг) арттырылады.

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.