L04AC16 Гуселькумаб (Guselkumab)
Показания к применению
Для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия; в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом, показана для лечения активного псориатического артрита у взрослых, у которых ранее отмечался неудовлетворительный ответ или непереносимость предыдущей терапии болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП);
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, клинически значимые активные инфекции, в том числе активный туберкулез
Меры предосторожности
Препарат потенциально может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Противопоказано применение пациентам с клинически значимыми активными инфекциями.
Признаки инфекции могут включать жар или симптомы гриппа; мышечные боли; кашель; одышку; жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание, чем обычно; кровь в мокроте (слизь); потеря веса; диарея или боли в животе; теплая на ощупь, красная или болезненная кожа или язвы на теле, которые отличаются от псориаза.
При возникновении серьезной инфекции следует прекратить прием гуселькумаба.
Лекарственные взаимодействия
Следует сообщить лечащему врачу о текущем или планируемом применении каких-либо других препаратов. Избегайте совместное применение с препаратом живых вакцин.
Почечная недостаточность
Нет доступной информации
Печеночная недостаточность
Нет доступной информации
Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности
Кормление грудью
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Побочные реакции
затрудненное дыхание или трудности с глотанием, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи с красной сыпью или выступающими шишками, инфекции дыхательных путей,головная боль, артралгия, диарея, покраснение или раздражение кожи в месте инъекции, повышенный уровень ферментов печени в крови, аллергическая реакция, кожная сыпь, нейтропения, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, грибковая инфекция кожи (например между пальцами ног), гастроэнтерит, крапивница
Показания, cпособ применения, дозировки
Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл; Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 мг, вторая инъекция осуществляется через 4 недели после первой, с последующими введениями 1 раз каждые 8 недель