V08CA02 Гадотеровая кислота (Gadoteric acid)

гиперчувствительность к гадотеровой кислоте или к любому из вспомогательных веществ

Данное лекарственный препарат предназначен исключительно для диагностических целей. Следует соблюдать осторожность и вводить препарат только внутривенно.

Как и при применении, других контрастных средств, содержащих гадолиний, могут возникнуть реакции гиперчувствительности. Они могут быть немедленными (менее 60 минут) или отсроченными (до 7 дней).

Реакции гиперчувствительности могут усиливаться у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, особенно при наличии бронхиальной астмы. Эти пациенты могут быть невосприимчивы к стандартному лечению реакций гиперчувствительности с помощью бета-агонистов.

Как и при применении, других контрастных средств, содержащими гадолиний, при обследовании пациентов с низким порогом судорожной готовности необходимо соблюдать особую осторожность. Должны быть приняты меры предосторожности, например, тщательный мониторинг. Все оборудование и лекарственные препараты, необходимые для устранения судорог, должны быть заранее подготовлены к использованию.

Перед введением какого-либо контрастного вещества пациент должен быть опрошен на предмет наличия аллергий в анамнезе (например, аллергия на морепродукты, сенная лихорадка, крапивница), чувствительности к контрастным веществам и бронхиальной астмы, поскольку сообщаемая частота нежелательных реакций на контрастные вещества выше у пациентов с этими характеристиками, и следует рассмотреть возможность премедикации антигистаминами и/или глюкокортикоидами.

Во время обследования необходимо наблюдение со стороны врача. Если возникают реакции гиперчувствительности, введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и (при необходимости) должна быть назначена специфическая терапия. Таким образом, венозный доступ следует оставлять в течение всего обследования. Для немедленных реанимационных мероприятий соответствующие лекарства должны быть под рукой (например, адреналин и антигистаминные препараты), эндотрахеальная трубка и респиратор.

Значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено. Специальные клинические исследования лекарственного взаимодействия не проводились. Учитывая отсутствие исследований совместимости, смешивание данного лекарственного препарата с другими препаратами не допускается.

При тяжелых нарушениях функции почки требуется коррекция дозы

При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция дозы

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

При необходимости введения препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью и не возобновлять, в течение 24 часов после применения препарата

повышенная чувствительность, головная боль, дисгевзия, головокружение, сонливость, парестезия (включая ощущение жжения), гипотония, гипертония, тошнота, боль в животе, сыпь, чувство жара, чувство холода, астения, реакции в месте введения (экстравазация, боль, дискомфорт, отек, воспаление, холод). Редко: тревожность, предобморочное состояние, отек век, учащенное сердцебиение, чихание, рвота, диарея, слюнная гиперсекреция, крапивница, зуд, гипергидроз, боль в груди, озноб, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, возбуждение, кома, судороги, обмороки, тремор, паросмия, конъюнктивит, глазная гиперемия, ухудшение зрения, усиление слезотечения, тахикардия, остановка сердца, аритмия, брадикардия, бледность, вазодилатация, кашель, одышка, заложенность носа, остановка дыхания, бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость в горле, отек легких, эритема, ангионевротический отек, экзема, мышечные спазмы, мышечная слабость, боль в спине, недомогание, дискомфорт в груди, гипертермия, отек лица, некроз в месте введения (при экстравазации), поверхностный флебит, снижение насыщения кислородом, нефрогенный системный фиброз

Раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл;

Рекомендуемая доза может варьироваться от 0,1 до 0,3 ммоль/кг массы тела, что соответствует 0,2-0,6 мл/кг массы тела.

В связи с незрелой почечной функцией у новорожденных до 4-недельного возраста и младенцев до 1 года, следует использовать при обследовании этих пациентов только после тщательной оценки всех факторов. Доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг массы тела.

Во время сканирования не следует использовать более одной дозы. Из-за отсутствия информации о повторном введении, инъекции лекарственного препарата не следует повторять, если интервал между инъекциями составляет менее 7 дней.

Не рекомендуется при ангиографии детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточных данных об эффективности и безопасности в этой группе.