J07AH08 Конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W-135, Y (Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated )

Показания к применению

активная иммунизация взрослых, подростков и детей с возраста 6 недель против инвазивных менингококковых инфекций, вызываемых Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины; реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины

Меры предосторожности

Если имеется инфекция с высокой температурой (более 38 °C). В этом случае вакцинация не будет проводиться до улучшения состояния пациента. Вакцина может не защищать полностью всех вакцинированных пациентов. При ослабленной иммунной системе (например, по причине ВИЧ-инфекции или применения препаратов, влияющих на иммунную систему), возможно не получить всей пользы от применения препарата. Лица с семейной недостаточностью комплемента (например, недостаточность С5 или С3) и лица, получающие терапию, подавляющую активацию терминальных компонентов комплемента (например, экулизумаб), имеют повышенный риск развития инвазивных заболеваний, вызванных Neisseria meningitidis группы A, C, W-135 и Y, даже в случае, когда у них развиваются антитела после вакцинации.

Лекарственные взаимодействия

Младенцам вакцину можно вводить одновременно с комбинированными вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), в том числе в комбинации с гепатитом B, инактивированным полиомиелитом и/или Haemophilus influenzae типа b (HBV, IPV или Hib), а также c пневмококковыми конъюгированными вакцинами. Пациентам в возрасте 1 года и старше вакцину можно вводить одновременно с любыми из следующих вакцин: вакцинами против вируса гепатита A (HAV) и вируса гепатита B (HBV), вакциной против кори, паротита и краснухи (MMR), вакциной против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV), пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ) и безадъювантной вакциной против сезонного гриппа. Пациентам на втором году жизни вакцину также можно вводить одновременно с комбинированными вакцинами против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточный компонент), в том числе с комбинациями вакцин DTaP с вакцинами против вируса гепатита B, инактивированными вакцинами против полиомиелита или вакцинами против Haemophilus influenzae типа b (HBV, IPV или Hib), такими как вакцина DTaP-HBV-IPV/Hib, и 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной. Лицам в возрасте от 9 до 25 лет вакцину можно вводить одновременно с вакциной против папилломавируса человека и с комбинированной вакциной, содержащий дифтерийный анатоксин в уменьшенном количестве, столбнячный анатоксин и бесклеточный коклюшный компонент. По мере возможности конъюгированную вакцину против менингококковой инфекции и вакцину, содержащую столбнячный анатоксин (tetanus toxoid — TT), такую как DTaP-HBV-IPV/Hib, следует применять одновременно, либо необходимо вводить по крайней мере за один месяц до введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (ТТ).

При одновременной вакцинации каждую вакцину следует вводить в разные части тела.

Почечная недостаточность

Нет доступной информации

Печеночная недостаточность

Нет доступной информации

Беременность

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Кормление грудью

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Побочные реакции

потеря аппетита, раздражительность, сонливость, головная боль, повышение температуры, припухлость в месте инъекции, боль в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, утомляемость, диарея, рвота, тошнота, гематома в месте инъекции, сыпь. Редко: бессонница, плач, гипестезия, головокружение, зуд, сыпь, миалгия, боль в конечности, недомогание, уплотнение в месте инъекции, зуд в месте инъекции, чувство жара в месте инъекции, потеря чувствительности в месте инъекции, распространенная припухлость конечности в месте инъекции, часто с покраснением, в некоторых случаях с вовлечением прилежащего сустава или припухлостью всей конечности, в которую вводили вакцину, увеличенные лимфатические узлы.

Показания, cпособ применения, дозировки

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

0.5 мл/доза;

Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев: две инъекции с промежутком 2 месяца, например в возрасте 2 и 4 месяцев (первую инъекцию можно выполнить в возрасте 6 недель).

Младенцы в возрасте старше 6 месяцев, дети, подростки и взрослые: бустерные (ревакцинирующие) дозы. Одна иньекция

Младенцы в возрасте от 6 недель до 12 месяцев: одна бустерная доза в возрасте 12 месяцев не менее чем через 2 месяца после введения последней дозы вакцины