R03DX10 Бенрализумаб (Benralizumab)

гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

Препарат не предназначен для лечения обострения бронхиальной астмы.

Не рекомендуется резко отменять прием кортикостероидов после начала лечения препаратом Бенрализумаб. При необходимости, снижение дозы кортикостероидов следует производить поэтапно и под наблюдением врача. После введения бенрализумаба отмечались острые системные реакции, в том числе анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, папулезная крапивница, сыпь. В соответствии с требованиями клинической практики, после введения препарата следует контролировать состояние пациентов в течение необходимого времени. Перед началом применения препарата следует провести лечение ранее выявленного гельминтоза. В случае, если паразитарная инвазия развилась на фоне применения препарата, и пациент не отвечает на применение антигельминтных средств, необходимо прекратить лечение препаратом до разрешения паразитарной инвазии. Имеются данные о применении препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет, но рекомендации в отношении режима дозирования отсутствуют. Препарат предназначен для длительного лечения. Решение о продолжении терапии следует принимать не реже одного раза в год в зависимости от тяжести заболевания, уровня контроля обострений и количества эозинофилов в крови. Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Нет данных о том, что лечение бенрализумабом влияет на гуморальный иммунный ответ, вызванный сезонной вакцинацией против вируса гриппа. Не ожидается влияния бенрализумаба на фармакокинетику совместно вводимых лекарственных препаратов.

Ферменты группы цитохрома P450, эффлюксные насосы и механизмы связывания с белками не вовлечены в клиренс бенрализумаба. Нет доказательств экспрессии IL-5Rα на гепатоцитах. Снижение количества эозинофилов не сопровождается системным изменением уровня противовоспалительных цитокинов.

Коррекция дозы не требуется

Коррекция дозы не требуется

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

головная боль, нарушения со стороны иммунной системы такие как реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, папулезную крапивницу, кожную сыпь), фарингит (фарингит, бактериальный фарингит, вирусный фарингит, стрептококковый фарингит), лихорадка, реакции в месте введения. Редко: анафилаксия (симптомы обычно включают: отек лица, языка или рта, проблемы с дыханием, обморок, головокружение (из-за падения артериального давления)).

Раствор для подкожного введения, 30 мг/1 мл.

Рекомендуемая доза составляет 30 мг. Первые 3 дозы следует вводить один раз в 4 недели, а затем - один раз в 8 недель.