L02BB05 Апалутамид(Apalutamide)

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременные женщины или женщины, способные забеременеть

Препарат может снижать фертильность у мужчин.

Побочные эффекты препарата включают судороги, связи с этим не рекомендуется применение при наличии повышенного риска судорог.

Маловероятно, что данный лекарственный препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами и использовать любые инструменты или механизмы.

Необходимо контролировать о всех других лекарственных препаратах, принимаемых в настоящее время, принимавшихся в недавнем прошлом или планируется принимать в ближайшее время. Апалутамид является сильным индуктором ферментов и усиливает синтез многих ферментов и белков-переносчиков; по этой причине, следует ожидать взаимодействие со многими широко применяющимися лекарственными средствами, которые являются субстратами ферментов или белков-переносчиков. Возможно значительное снижение их плазменных концентраций, что может привести к потере или снижению клинического эффекта. Существует также риск повышенного образования активных метаболитов.

Лекарственные средства, которые ингибируют CYP2C8 участвует в выведении апалутамида и образовании его активного метаболита. Если препарат применяется совместно с сильным ингибитором CYP2C8 (например, гемфиброзил, клопидогрел), но следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата на основании переносимости.

Лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4 принимает участие в элиминации апалутамида и в образовании его активного метаболита. Начальная коррекция дозы не требуется при совместном применении препарата с сильным ингибитором CYP3A4, но следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата на основании переносимости.

Лекарственные средства, которые индуцируют CYP3A4 или CYP2C8 на фармакокинетику апалутамида не проводилась.

Избегать применение при тяжелых нарушениях

Нет доступной информации

Противопоказано применение при беременности

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

чувство сильной усталости, боль в суставах, кожная сыпь, высокое артериальное давление, приливы жара, диарея, переломы костей, падения, потеря веса, мышечный спазм, зуд, выпадение волос, изменение вкусовых ощущений, высокий уровень холестерина в крови , высокий уровень в крови жиров, называемых триглицеридами, заболевание сердца, инсульт или мини-инсульт, вызванный низким притоком крови к отделам головного мозга; недостаточная активность щитовидной железы, что может вызвать чувство усталости и трудности с началом повседневной активности по утрам, анализы крови могут также показать недостаточную активность щитовидной железы. Нечасто: судорожные припадки/судороги, патологическая кривая сердца на ЭКГ (электрокардиограмма), красноватые, невозвышающиеся, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами в полости рта, горла, носа, на гениталиях и глазах, которым могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. Эти серьезные кожные высыпания могут представлять потенциальную угрозу жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг;Рекомендуемая доза составляет 240 мг (четыре таблетки по 60 мг) один раз в сутки.