L01EL02 Акалабрутиниб (Acalabrutinib)

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, детский и подростковый возраст до 18 лет, период грудного вскармливания

избегать от воздействия солнца, связи риском рака кожи; при кровотечениях – рассмотреть возможность отмены препарата; у пациентов с повышенным риском оппортунистических инфекций следует рассмотреть возможность их профилактики, и следить за признаками и симптомами инфекции;

Совместное применение препарата мощным ингибитором CYP3A приводило к повышению концентрации акалабрутиниба в плазме крови. Повышение концентрации акалабрутиниба может вызывать увеличение токсичности. Следует избегать совместного применения препарата и мощных ингибиторов CYP3A. Совместное применение препарата с умеренным ингибитором CYP3A может приводить к повышению концентрации акалабрутиниба в плазме крови. Повышение концентрации акалабрутиниба может вызвать увеличение токсичности. При совместном применении следует уменьшить дозу акалабрутиниба до 100 мг 1 раз/сут. Совместное применение препарата с мощным индуктором CYP3A приводило к снижению концентрации акалабрутиниба в плазме крови. Снижение концентрация акалабрутиниба может снизить действие препарата. Совместное применение препарата с ингибитором протонной помпы, блокатором Н2-гистаминовых рецепторов или антацидом может приводить к снижению концентрации акалабрутиниба в плазме крови. Снижение концентрация акалабрутиниба может снизить активность препарата. При необходимости применения препарата, снижающего кислотность желудочного сока, следует рассмотреть возможность использования блокатора Н2-гистаминовых рецепторов или антацида.

избегать применение при тяжелых нарушениях

избегать применение при тяжелых нарушениях

применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

утомляемость, слабость, астения, головная боль, головокружение, кашель, диспепсические расстройства, лихорадку, озноб или гриппоподобные симптомы,сыпь, кровотечение, гематомы, боль в мышцах, боль в костях, боль в суставах, второе первичное злокачественное новообразование, включая рак кожи, анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, фибрилляция/мерцание предсердий, реактивация гепатита В

Капсулы, 100 мг; Рекомендуемая доза препарата для лечения МКЛ составляет 100 мг два раза в сутки. Для лечения ХЛЛ составляет 100 мг два раза в сутки в виде монотерапии или в комбинации с обинутузумабом. Препарат следует вводить перед введением обинутузумаба, если дни их введения совпадают. Лечение препаратом следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.