J07AH09 Вакцина менингококковая группы В, многокомпонентная (Meningococcus B, multicomponent vaccine)

Показания к применению

У лиц в возрасте 10 лет и старше для активной иммунизации с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой серогруппой В Neisseria meningitidis

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, дети до 10 лет.

Меры предосторожности

Если имеется тяжелая инфекция с высокой температурой, то вакцинация будет отложена. Наличие незначительной инфекции, такой как простуда, не требует отсрочки вакцинации. Не следует вводить препарат лицам с тромбоцитопенией или каким-либо нарушением свертывания крови, которое служит противопоказанием к внутримышечному введению, если потенциальная польза явно не перевешивает риск введения. Лица с наследственной недостаточностью системы комплемента (например, с дефицитом компонентов C5 или C3) и лица, получающие средства терапии, которые ингибируют активацию терминальных компонентов комплемента (например, экулизумаб), подвержены повышенному риску развития инвазивной инфекции, вызываемой серогруппой В Neisseria meningitidis, даже если у них начали вырабатываться антитела после вакцинации препаратом. Клинические данные по применению препарата лицами в возрасте от 40 до 65 лет ограничены. Клинические данные по применению препарата лицами старше 65 лет отсутствуют. В качестве ответа на любую инъекцию с помощью иглы могут возникнуть обмороки, предобморочные состояния и иные стрессовые реакции.

Лекарственные взаимодействия

Препарат можно вводить одновременно с любой из вакцин от следующих заболеваний: столбняка, дифтерии, коклюша, полиовируса, папилломавируса и менингококковых серогрупп А, C, W,Y.

Запрещается смешивать препарат с какими-либо другими вакцинами в одном шприце.

Почечная недостаточность

Нет доступной информации

Печеночная недостаточность

Нет доступной информации

Беременность

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Кормление грудью

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Побочные реакции

покраснение, отек и боль в месте инъекции, головная боль, диарея, тошнота, мышечная боль, боль в суставах, озноб, повышенная утомляемость, рвота, повышение температуры ≥ 38 °C. Сирек: аллергические реакции

Показания, cпособ применения, дозировки

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Вторая инъекция будет сделана через 6 месяцев после первой. В случае высокой угрозы менингококковой инфекции если вторая доза вводится ранее, чем через 6 месяцев после первой дозы, третью дозу следует вводить по крайней мере через 4 месяца после второй дозы.

После любого режима дозирования для лиц с сохраняющимся риском возникновения инвазивной менингококковой инфекции могут сделать бустерную (ревакцинирующую) дозу