S01LA06 Бролуцизумаб (Brolucizumab)

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза, или инфекционные процессы периокулярной локализации, пациенты с внутриглазным воспалением в активной стадии.

Во время использования препарата были зарегистрированы следующие случаи:

эндофтальмиты, внутриглазное воспаление, травматическая катаракта, отслойка сетчатки, разрыв сетчатки, васкулит сетчатки или окклюзия сосудов сетчатки.

Пациенты должны быть проинструктированы незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах, которые могут свидетельствовать о развитии вышеперечисленных состояний.

Безопасность и эффективность препарата бролуцизумаб, вводимого одновременно в оба глаза, не изучалась.

Так как это терапевтический белок, существует вероятность развития иммуногенности при использовании бролуцизумаба. Пациенты должны быть проинструктированы сообщать врачу, если у них развиваются такие симптомы, как боль в глазах или повышенный дискомфорт, усиление покраснения глаз, нечеткое или ослабленное зрение, увеличение числа мелких точек перед глазами или повышенная чувствительность к свету.

Данные по сопутствующему применению препарата с другими анти-VEGF препаратами в один и тот же глаз отсутствуют. Бролуцизумаб не следует применять одновременно с другими анти-VEGF средствами (системными или глазными).

Коррекция дозы не требуется

Коррекция дозы не требуется

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка

гиперчувствительность (включая крапивницу, сыпь, зуд, эритему)снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, увеит, ирит, отслойка стекловидного тела, разрыв сетчатки, катаракта, кровоизлияние в конъюнктиву, плавающие помутнения в стекловидном теле , боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, конъюнктивит, разрыв пигментного эпителия клетчатки , нечеткое зрение, ссадина роговицы, точечный кератит. Редко: слепота, эндофтальмит, отслоение сетчатки, конъюнктивальная гиперемия , повышенное слезотечение, аномальные ощущения в глазу, отслойка пигментного эпителия сетчатки, витрит, воспаления в передней камере, иридоциклит, блики в передней камере, отек роговицы , кровоизлияние в стекловидное тело , окклюзия сосудов сетчатки, васкулит сетчатки.

Раствор для внутриглазного введения, 120 мг/мл.

Взрослым при нВМД: Рекомендованная доза составляет 6 мг бролуцизумаба (0,05 мл раствор), вводится путем инъекции в стекловидное тело каждые 4 недели (ежемесячно) для первых трех доз.

Взрослым при ДМО: Рекомендованная доза составляет 6 мг бролуцизумаба (0,05 мл раствор), вводится путем инъекции в стекловидное тело каждые 6 недель для первых 5 доз.