J05AR27 Ламивудин, тенофовир, дизопроксил және долутегравир (Lamivudine, tenofovir disoproxil and dolutegravir)

гиперчувствительность к действующему веществу, входящему в состав препарата или к любому из вспомогательных веществ; одновременное применение с лекарственными средствами с узкими терапевтическими окнами, которые являются субстратами органического переносчика катионов 2, включая, но не ограничиваясь этим, дофетилид, пилсикаинид или фампридин (дальфампридин); детский и подростковый возраст до 18 лет

Перед началом терапии ламивудином и тенофовир дизопроксил-содержащими препаратами следует сдать анализ на антитела к вирусу гепатита В.

Эффективная противовирусная терапия может существенно снизить риск передачи инфекции половым путем. Однако полностью устранить риск невозможно..

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) может появиться воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные условно-патогенные микроорганизмы, которая может вызвать серьезные клинические состояния или усугубить симптомы. Как правило, такие реакции появляются в течение первых нескольких недель или месяцев лечения. Примерами таких состояний являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованные или очаговые микобактериальные инфекции и пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii. Необходимо без промедления оценивать любые воспалительные симптомы и при необходимости начинать лечение.

Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса и аутоиммунный гепатит) также наблюдались в условиях восстановления иммунитета, но сообщенное время начала заболевания варьирует в более широких пределах, и такие явления могут возникать через много месяцев после начала лечения. Повышение уровня печеночных ферментов, соответствующее синдрому восстановления иммуннитета, наблюдалось у некоторых пациентов, у которых в начале терапии долутегравиром также была инфекция гепатита В или С. Пациентам с инфекцией гепатита В или С рекомендуется проводить мониторинг функции печени. Особое внимание у пациентов с гепатитом В следует уделять началу или поддержанию эффективной терапии гепатита В в начале терапии на основе долутегравира.

Лечение препаратом следует немедленно прекратить при появлении клинических признаков, симптомов или лабораторных отклонений, указывающих на панкреатит.

Остеонекроз отмечается, в частности, у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией или после длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентам следует посоветовать обратиться к своему лечащему врачу, если у них появляются боли в суставах, скованность суставов или затруднения при движении.

Исследования лекарственного взаимодействия с использованием данного препарата не проводились. Поскольку данный препарат содержит долутегравир, ламивудин и тенофовир дизопроксил, любые взаимодействия, которые были выявлены при использовании этих препаратов по отдельности, могут иметь место при использовании данной комбинированной таблетки.

Требуется коррекция дозы

Избегать применение при тяжелых нарушениях печени

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Гипофосфатемия, головная боль, головокружение, тошнота, диарея, кашель, назальные симптомы, бессонница, необычные сновидения, депрессия, тревога, рвота, метеоризм, боль в верхней части живота, боль в животе дискомфорт в животе, сыпь, зуд, выпадение волос, усталость, недомогание, лихорадка, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня креатинкиназы, нейтропения, анемия (иногда тяжелая), тромбоцитопения, гиперчувствительность, синдром иммунной реактивации, суицидальные мысли или попытки самоубийства (особенно у пациентов с депрессией или психическими заболеваниями в анамнезе), гепатит, артралгия, миалгия. Редко: лактоацидоз, панкреатит, повышение уровня сывороточных амилаз, редкая острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, проксимальная почечная тубулопатия (включая синдром Фанкони), повышение креатинина в сыворотке крови, истинная эритроцитарная аплазия, одышка, периферическая нейропатия (парестезия), астения, гипокалиемия, стеатоз печени, рабдомиолиз, остеомаляция (проявляется болью в костях и редко приводит к переломам), мышечная слабость, остеонекроз,нефрит (включая острый интерстициальный нефрит), нефрогенный несахарный диабет, синдром восстановления иммунитета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/300 мг/300 мг; Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка один раз в день, не зависимо от приема пищи.