L01XC32 Атезолизумаб (Atezolizumab)

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет

Внимательно следить за иммуноопосредованными эффектами во время и после терапии. Если необходимо прерывание или прекращение приема атезолизумаба, начать системную терапию кортикостероидами (преднизолон 1-2 мг/кг в день, за исключением случаев, когда системные кортикостероиды не требуются при специфической токсичности (например, легкая или умеренная неэксфолиативная дерматологическая сыпь, определенные иммуноопосредованные эндокринные эффекты).

Применение препарата может вызвать некоторые побочные эффекты, они могут развиться через несколько недель или месяцев после приема последней дозы. Например: пневмонит, гепатите, дисфункция щитовидной железы ( тиреоидит, гипотиреоз, гипертиреоз), недостаточность надпочечников (первичная или вторичная), гипофизит/гипопитуитаризм и сахарный диабет (включая кетоацидоз).

Отдельные исследования фармакокинетического взаимодействия атезолизумаба с другими лекарственными средствами не проводились. Поскольку атезолизумаб подвергается катаболизму, метаболического лекарственного взаимодействия не ожидается.

Избегать применение при тяжелых нарушениях

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести не требуется.

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Инфекции мочевыводящих путей, снижение аппетита, головная боль, кашель, одышка, тошнота, рвота, диарея, сыпь, зуд кожи , артралгия, боль в спине, мышечно-скелетная боль, повышенная температура тела, утомляемость, астения, тромбоцитопения, инфузионная реакция, гипотериоз, гипертиреоз, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, артериальная гипотензия, пневмонит, гипоксия, заложенность носа, назофарингит, боль в животе, колит, дисфагия, орофарингеальная боль, повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ, гепатит, сухость кожи, повышение концентрации креатинина в крови, гриппоподобный синдром, озноб, сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность, синдром Гийена-Барре, менингоэнцефалит, панкреатит, псориаз, тяжелые кожные нежелательные реакции, миозит, нефрит. Редко: гипофизит, миастенический синдром, увеит, миокардит, пемфигоид, неинфекционный цистит

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 840 мг/14 мл и 1200 мг/20 мл. Вводят внутривенно капельно (внутривенная инфузия), первая инфузия будет длиться более 60 минут. Если во время первой инфузии не наблюдается реакции на инфузию, следующие инфузии будут проводиться в течение 30 минут. Рекомендуемая доза составляет: 840 мг каждые 2 недели, 1200 мг каждые 3 недели или 1680 мг каждые 4 недели. Продолжить терапию до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.