A16A04 Агалзидаза бета (Agalsidase beta)

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Препарат вводится специально обученным персоналом. Возможно возникновение инфузионных реакции, для их снижения, рекомендуется перед процедурой, за 1-24 часа до введения, применение антигистаминных и жаропонижающих препаратов. Если реакция серьезная, прекратить инфузию и начать соответствующее лечение.При развитии слабых или умеренных острых инфузионных реакций необходимо немедленно оказать больному медицинскую помощь и принять надлежащие меры. Введение препарата может быть приостановлено (от 5 до 10 минут), пока симптомы не ослабнут и затем, по возможности, следует возобновить введение препарата. Легкие и кратковременные реакции не требуют лекарственной терапии или отмены инфузии.

Хлорохин, амиодарон, беноквин или гентамицин - ингибируют внутриклеточную активность альфа-галактозидазы.

Коррекция дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью.

Коррекция дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применять с осторожностью.

Применять с осторожностью.

Очень часто: головная боль, парестезия, тошнота, рвота, озноб, лихорадка, ощущение холода;Часто: воспаление носоглотки, головокружение, сонливость, гипестезия, чувство жжения заторможенность, обморок,повышенное слезотечение, шум в ушах, вертиго, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, бледность либо покраснение кожных покровов, гипертензия, гипотензия, приливы крови, одышка, чувство заложенности носа, чувство стеснения в горле, хрипы, кашель, затрудненное дыхание, абдоминальные боли, боль в верхней части живота, желудочно-кишечный дискомфорт, оральная гипестезия, диарея, зуд, крапивница, сыпь, эритема, зуд генерализованный, ангионевротический отёк, отёк лица, макулопапулёзная сыпь ,боль в конечностях, мышечная боль, боль в спине, мышечный спазм, боль в суставах, мышечное напряжение, скелетно-мышечная скованность, утомляемость, дискомфорт и боль в груди, ощущение жара, периферический отёк, боль, астения, отёк лица, гипертермияНе часто: ринит, гиперестезия, тремор,зуд и покраснение глаз, отек уха, боль в ушах, синусовая брадикардия,чувство холода в конечностях ,бронхоспазм, фаринголарингеальная боль, ринорея, тахипноэ, заложенность верхних дыхательных путей, диспепсия, нарушение глотания,сетчатое ливедо, эритематозная сыпь, зудящая сыпь, нарушение окраски кожи, кожный дискомфорт, скелетно-мышечная боль,чувство жара и холода, гриппоподобное состояние, боль в месте внутривенного вливания, реакция в месте внутривенного введения, свертывание крови в месте инъекции, дисфория, отекЧастота неизвестна: анафилактоидная реакция, гипоксия, лейкоцистокластический васкулит, уменьшение кислородной насыщенности

Внутривенно. Дети в возрасте 8 лет и страше: рекомендуемая доза (до 65 лет) составляет 1 мг/кг массы тела и вводится каждые 2 недели. Начальная скорость инфузии не должна превышать 0,25 мг/мин (15 мг/час).