V10XX03 Радия (223Ra) дихлорид (Radium (223Ra) dichloride)
Показания к применению
Кастрационно-резистентный рак предстательной железы с симптоматическими костными метастазами и отсутствием подтвержденных висцеральных метастазов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Соблюдать осторожность при лечении пациентов с известным сниженным костномозговым резервом, например, после цитотоксической химиотерапии и/или лучевой терапии или пациентов с раком предстательной железы с наличием распространенной диффузной инфильтрации костного мозга. Пациентам с острыми воспалительными заболеваниями кишечника назначать после тщательной оценки пользы и риска. У пациентов с нелеченой угрожающей или диагностированной компрессией спинного мозга стандартная терапия, в соответствии с клиническими показаниями, должна быть закончена до начала или возобновления лечения препаратом. Пациентам с переломами костей должна быть осуществлена ортопедическая стабилизация переломов до начала или возобновления лечения препаратом. В зависимости от вводимого объема, данный препарат может содержать до 2,35 ммоль (54 мг) натрия в одной дозе. Это необходимо учитывать у пациентов с контролем натрия в пище.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Лекарственные взаимодействия
Кальций и/или фосфат, и/или витамин D - исключить их применение за несколько дней до начала лечения препаратом радия. Сопутствующая химиотерапия - возможен аддитивный эффект на подавление костномозгового ростка.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Беременность
Противопоказано. Существует потенциальный риск того, что радиоактивное излучение при использовании Радия (223Ra) дихлорида может привести к неблагоприятному воздействию на фертильность.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: тромбоцитопения, диарея, рвота, тошнота.Часто: нейтропения, панцитопения, лейкопения, реакции в месте введения. Нечасто: лимфопения.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.