Тобрамицин (Tobramycin)

Показания к применению

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата,
известная повышенная чувствительность к другим местным или системным аминогликозидам.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Только для местного офтальмологического применения.
У некоторых пациентов может наблюдаться чувствительность к аминогликозидам для местного применения. Тяжесть реакций гиперчувствительности может меняться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. Если во время использования данного лекарства развивается гиперчувствительность, лечение следует прекратить.
Может возникнуть перекрестная резистентность с другими аминогликозидами. Существует вероятность того, что пациенты, чувствительные для местного применения, могут обладать и чувствительностью к другим аминогликозидам для местного и/или системного применения.
У пациентов, получавших системную терапию аминогликозидами, наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Следует проявлять осторожность при одновременном применении системных аминогликозидов и препарата.
Мазь следует применять с особой осторожностью у пациентов с известными или предполагаемыми нейромышечными нарушениями, такими как миастения гравис или болезнь Паркинсона. Прием аминогликозидов может усугубить мышечную слабость вследствие потенциального воздействия на нейромышечные функции.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. При появлении признаков суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Ношение контактных линз.
Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется носить контактные линзы.

Меры предосторожности

При местном офтальмологическом применении препарата не было описано клинически значимых взаимодействий.
Если одновременно с местным офтальмологическим применением используются другие системные аминогликозиды, то следует внимательно следить за его общей концентрацией в сыворотке крови.

Лекарственные взаимодействия

Безопасность и эффективность препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не установлена.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не установлена.

Печеночная недостаточность

Данные по применению для местного офтальмологического применения у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
Считается, что системное воздействие при местном офтальмологическом применении низкое. Высокие системные дозы, значительно превышающие дозы при местном офтальмологическом применении, могут вызывать нефротоксичность и ототоксичность.
Проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды после внутривенного введения беременным женщинам. Ожидается, что препарат не будет вызывать ототоксичность при внутриутробном воздействии. Исследование перорального и парентерального введения аминогликозидов беременным женщинам не выявило заметного риска для плода.
В исследованиях на животных показано, что препарат обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения препарата, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.
Данный препарат может назначаться во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Беременность

Данные по применению для местного офтальмологического применения у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
Считается, что системное воздействие при местном офтальмологическом применении низкое. Высокие системные дозы, значительно превышающие дозы при местном офтальмологическом применении, могут вызывать нефротоксичность и ототоксичность.
Проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды после внутривенного введения беременным женщинам. Ожидается, что препарат не будет вызывать ототоксичность при внутриутробном воздействии. Исследование перорального и парентерального введения аминогликозидов беременным женщинам не выявило заметного риска для плода.
В исследованиях на животных показано, что препарат обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения препарата, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.
Данный препарат может назначаться во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Препарат экскретируется в человеческое молоко после системного применения. Неизвестно, экскретируется ли в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Обнаружение в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых местно применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Побочные реакции

Нечасто: гиперчувствительность.
Неизвестно: анафилактические реакции.
Нечасто: головная боль.
Часто: дискомфорт в глазах, гиперемия.
Нечасто: кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, размытое зрение, эритема века,отёк конъюнктивы, отек века, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаз, зуд глаза, повышенное слезоотделение.
Неизвестно: аллергия на глазах, раздражение глаз, зуд век.
Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи.
Неизвестно: синдром Стивенса Джонсона, множественная эритема, сыпь.

Показания, cпособ применения, дозировки

Взрослые.
При заболевании легкой и средней тяжести: приблизительно 1 см мази нанести в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) два-три раза в день в течение недели.
При тяжелой форме заболевания: приблизительно 1 см мази нанести в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) каждые три-четыре часа до улучшения состояния. После этого постепенно увеличивать интервал между применением до завершения лечения.

Применение у детей

Данный препарат можно применять у подростков и детей от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлена. Данные отсутствуют.

Выбрать раздел

S01AA12 Тобрамицин (Tobramycin)