R06AD02 Прометазин¹ (Promethazine)

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения. В качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций. В качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период, а также для кратковременной седации.
    Клинические протоколы:
  1. Диарея у детей. Затяжная диарея
  2. Аллергический ринит
  3. Ахалазия кардии
  4. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  5. Грыжи пищеводного отверстия диафрагмы
  6. Болезни печени, связанные с беременностью
  7. Ожоги II – IIIA-Б - IV степени более 30%, глубоких более 10% поверхности тела

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; коматозные состояния или угнетение функций центральной нервной системы любой этиологии; период менее 14 дней после приема ингибиторов моноаминооксидазы.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Отменить при наличии признаков и симптомов болезни Рейе. Возможны маскировка признаков предвестников ототоксичности, препятствие раннему диагнозу кишечной непроходимости или повышенного внутричерепного давления вследствие подавления рвоты, застойная желтуха, снижение порога судорожной готовности. Применять с особой осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с астмой или с тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Возможно ухудшение течения закрытоугольной глаукомы, стенозирующей язвы желудка, обструкции шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, повышение толерантности к глюкозе. Воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы, например, фенелзин - ИЗБЕГАТЬ совместного назначения в виду развития редких, но серьезных побочных реакций.Антидепрессанты, особенно трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), нейролептики - усиливают седативный и антихолинергические эффекты.Антихолинергические препараты (например, тригексифенидил, атропин) - усиление антихолинергических эффектов.Алкоголь, транквилизаторы, снотворные, опиоидные анальгетики - усиление седативного эффекта.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

Не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

Не рекомендуется.

Беременность

Не рекомендуется.

Кормление грудью

Не рекомендуется. Минимальные количества прометазина секретируется в материнское молоко, нельзя исключить риск развития перевозбуждения у новорожденного.

Побочные реакции

Со стороны ЦНС: спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, взволнованность; у детей возможны парадоксальная повышенная возбудимость, ночные кошмары, утомляемость, эйфория, нервозность, галлюцинации; экстрапирамидные симптомы, протрузия языка, тремор, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение координации движений, бессонница, конвульсии.Со стороны дыхательной системы: астма, заложенность носа, угнетение дыхание и остановка дыхания со смертельным исходом.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, тахикардия, брадикардия, повышение или снижение артериального давления, обмороки.Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, раздражение желудка, желтуха.Реакции гиперчувствительности: крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отёк, анафилаксия, фотосенсибилизация, дерматит.Изменения со стороны крови: лейкопения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.Со стороны глаз: размытость зрения, диплопия.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей до 5 лет в связи с возможностью развития фатального торможения дыхание. Детям старше 5 лет применять с осторожностью! Внутрь, до еды. Детям в возрасте от 6 до 14 лет, при необходимости, по 25 мг 3-4 раза в сутки. Внутримышечно. Детям в возрасте от 5 до 10 лет: 6,25 мг-12,5 мг.