R03L0 Олодатерол и Тиотропия бромид (Olodaterol and Thiotropium Bromide)
Показания к применению
Поддерживающая бронхорасширяющая терапия, направленная на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких у взрослых.
-
Клинические протоколы:
- Хроническая обструктивная болезнь лѐгких
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу; атропину или его производным (ипратропию, окситропию).
Меры предосторожности
• Не применять у пациентов с бронхиальной астмой. • Не должен применяться для купирования острых приступов бронхоспазма, то есть в качестве неотложной терапии. • Препарат может привести к парадоксальному бронхоспазму, представляющего угрозу для жизни (прекратить применение препарата и заменить его альтернативным видом терапии). • Соблюдать осторожность больным с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. • Пациентов следует проинструктировать относительно правильного приема и избегать попадания препарата в глаза. • Соблюдать осторожность пациентам с сердечно-сосудистыми нарушениями, с судорожными расстройствами или тиреотоксикозом, восприимчивым к симпатомиметическим аминофиллинам. • Препарат может оказывать клинически значимое воздействие на сердечно-сосудистую систему (прекратить лечение). • Рекомендовано не управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, поскольку у пациента может возникнуть головокружение, нечеткость зрения в период терапии.
Лекарственные взаимодействия
• Другие лекарства, содержащие антихолинергические средства - не рекомендуется из-за отсутствия данных. • Другие адренергические средства - повышают нежелательные эффекты препарата при сопутствующем применении. • Производные ксантина, стероиды - повышают любое гипокалиемическое действие адренергических агонистов при сопутствующем применении. • Бета-адреноблокаторы - снижают эффект препарата или противодействуют эффекту препарата. • Кардиоселективные бета-блокаторы - принимать с осторожностью. • Ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты или другие лекарства, известные удлинением интервала QTc - повышают действие препарата на сердечно-сосудистую систему. • Кетоконазол, как мощный ингибитор P-gp и CYP3A4 - повышает системное воздействие препарата при совместном применении, корректировка дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Пациентам с нарушениями функции почек необходимо использовать препарат в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с умеренной или острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Печеночная недостаточность
Пациенты с легкой или умеренной печеночной недостаточностью могут применять рекомендованную дозу препарата. Применять с осторожностью при тяжелой печеночной недостаточности.
Беременность
В качестве меры предосторожности не рекомендовано применение препарата во время беременности.
Кормление грудью
Не рекомендуется.
Побочные реакции
Часто: сухость во рту. Нечасто: бессонница, головная боль, головокружение; гипертония; фибрилляция предсердий, учащенное сердцебиение, тахикардия; кашель, дисфония; запор. Редко: ринофарингит; нечеткость зрения; суправентрикулярная тахикардия; носовое кровотечение, ларингит, фарингит; гингивит, тошнота, орофарингеальный кандидоз; ангионевротический отек, крапивница, гиперчувствительность, зуд; боль в спине, артралгия; задержка мочеиспускания, дизурия, инфекция мочевыводящих путей.
Применение у детей
Противопоказано