R03DX05 Омализумаб (Omalizumab)
Показания к применению
Персистирующая атопическая бронхиальная астма тяжелого/среднетяжелого течения; хроническая спонтанная крапивница у пациентов в возрасте от 12 лет, у которых лечение Н1-антигистаминными препаратами оказалось недостаточно эффективным.
-
Клинические протоколы:
- Бронхиальная астма
- Бронхиальная астма у детей
Противопоказания
Повышенная чувствительность к омализумабу или к любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности
Препарат не следует применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы, острого бронхоспазма или астматического статуса. Препарат предназначен для длительной терапии. Отмена препарата, как правило, приводит к возврату повышенного уровня свободного IgE и развитию соответствующих симптомов. После длительного периода лечения возможно появление системных или локальных аллергических реакций I типа, включая анафилаксии и анафилактический шок. Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гельминтных инфекций. У пациентов с тяжелой формой астмы в отдельных случаях может присутствовать системный гиперэозинофильный синдром или аллергический эозинофильный гранулематозный васкулит (синдром Черджа-Стросса), которые, как правило, требуют лечения системными кортикостероидами.
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по взаимодействию препарата с лекарственными препаратами, включая вакцины, не проводилось.
Почечная недостаточность
С осторожностью.
Печеночная недостаточность
С осторожностью.
Беременность
Не рекомендуется.
Кормление грудью
Не рекомендуется.
Побочные реакции
Часто: головная боль, реакции в месте введения инъекции (боль, эритема, зуд, отечность).Нечасто: фарингит, головокружение, сонливость, парестезии, синкопальные состояния, постуральная гипотензия, «приливы», кашель, аллергический бронхоспазм, тошнота, диарея, диспептические явления, фотосенсибилизация, увеличение массы тела, чувство усталости.Редко: гельминтные инфекции, анафилактические реакции и другие аллергические состояния, включая ангионевротический отек, возникновение антител к лекарственному препарату, отек гортани.
Применение у детей
Только подкожно! Атопическая бронхиальная астма, детям с 6 лет и старше: рекомендуемая доза составляет от 75 до 600 мг 1 раз в 2 или 4 недели, в зависимости от исходной концентрации IgE (МЕ/мл) и массы тела пациента (кг). Расчеты дозы (мг) и объем раствора (мл) препарата смотрите инструкцию. Хроническая идиопатическая крапивница, детям с 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 300 мг каждые 4 недели. Не рекомендуется для применения у пациентов с атопической бронхиальной астмой в возрасте до 6 лет и у пациентов с хронической идиопатической крапивницей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.