R03BA02 Будесонид¹ (Budesonide)

Показания к применению

Бронхиальная астма.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; активная форма туберкулеза легких; первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия.

Меры предосторожности

Не предназначен для купирования острых приступов астмы! При применении прополаскивать рот водой после каждой дозы, для снижения развития орофарингеального кандидоза. Проверять правильность использования ингалятора или устройство для ингаляции для достижения оптимальной доставки препарата в легкие. Не рекомендуется резкая отмена препарата. С осторожностью использовать у пациентов с туберкулезом легких в стадии ремиссии, с грибковыми и вирусными инфекциями дыхательных путей. При чрезмерном накоплении секрета, слизи в бронхах необходим дополнительный короткий курс пероральными кортикостероидами в дополнение к аэрозолю. Переход больных с пероральных стероидов на аэрозоль для ингаляций требует внимания, возможны симптомы аллергии, артрита, ринита, экземы, мышечно-суставные боли. В течение 10 дней принимать высокую дозу будесонида в аэрозоли, на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем в течение месяца снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов. При отказе от пероральных глюкокортикостероидов пациенты могут испытывать беспокойство и чувствовать себя нездоровыми, хотя дыхательная функция улучшается. Обострение астмы, вызванное бактериальной инфекцией, управляется соответствующим лечением антибиотиками и увеличением дозы будесонида, или путем приема системных кортикостероидов. При ингаляционной терапии возможен парадоксальный бронхоспазм с немедленным увеличением одышки после приема аэрозоля. Системные эффекты ингаляционных кортикостероидов возникают при применении в высоких дозах, предписанных в течение длительного времени, и включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Важно регулярное наблюдение пациента врачом и титрование дозы ингаляционных глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Кетоконазол, итраконазолом и другие мощные ингибиторы CYP3A4 - повышение плазменной концентрации будесонида, избегать одновременного назначения.Ингаляционные бета-адреностимуляторы - усиление терапевтического эффекта будесонида.Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин - снижение эффективности будесонида.Метандростенолон, эстрогены - усиление действия будесонида.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Возможно увеличение концетрации будесонида в плазме крови, в связи с чем повышается риск развития системных побочных эффектов.

Беременность

Повышения риска аномалий развития у плода не выявлено, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности использовать минимальную эффективную дозу.

Кормление грудью

Выделяется с грудным молоком. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные реакции

Часто: раздражение слизистой глотки; орофарингеальный кандидоз; охриплость; кашель.Редко: расстройства со стороны ЦНС (психомоторная гиперактивность, нарушения сна, нервозность, беспокойство, депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей), агрессивность); реакции гиперчувствительности, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, отек Квинке, бронхоспазм и анафилактические реакции; кровоподтеки, признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников и задержку роста у детей.

Применение у детей

Ингаляционно Суспензии для ингаляций: Бронхиальная астма. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: начальная доза по 0,5-1 мг 2 раза в сутки, поддерживающая – по 0,25-0,5 мг 2 раза в сутки; в возрасте от 12 лет и старше: по 1-2 мг 2 раза в сутки, поддерживающая – по 0,5-1 мг в сутки. Круп. Младенцам и детям: рекомендуемая доза при использовании небулайзера составляет 2 мг. Доза вводится сразу или делится на 2 раза (по 1 мг) с интервалом в 30 минут; следующая доза вводиться через 12 часов. Продолжительность лечения не более 36 часов или до улучшения клинических симптомов. Аэрозоль: детям с 2 до 12 лет - от 200 до 800 мк в сутки, в разделенных дозах; детям старше 12 лет - по 200 мкг два раза в день, максимальная суточная доза 1600 мкг. Порошок для ингаляции: детям с 6 до 12 лет - по 200 мкг 1-2 раза в сутки. Максимальная доза 800 мкг в сутки; детям старше 12 лет – по 200 мкг 1-2 раза в сутки, если доза превышает 800 мкг в сутки, ее разделяют на 3-4 приема. Максимальная суточная доза 1600 мкг. Противопоказано детский возраст до 3 месяцев (суспензии для ингаляции); до 2-х лет (аэрозоли); детский возраст до 6 лет (порошок для ингаляции). Рекомендуется регулярный контроль роста у детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами. Внимание! Если рост детей замедляется, пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционных кортикостероидов до самой низкой дозы, при которой эффективный контроль астмы сохраняется. Бронхолегочная дисплазия со спонтанным дыханием. Суспензия для ингаляции. Новорожденным. 500 мкг два раза в день. Детям 1–4 месяца 500 мкг два раза в день.Бронхолегочная дисплазия со спонтанным дыханием (тяжелые симптомы). Суспензия для ингаляции. Детям от 1 до 4 месяцев (масса тела 2,5 кг и выше) 1 мг два раза в день.Профилактика астмы легкой и средней тяжести (у пациентов, стабилизировавшихся в дозе два раза в день)Порошок для ингаляции Детям. 6–11 лет 200–400 мкг один раз в день, доза назначается вечером.Детям 12–17 лет 200–400 мкг один раз в день (макс. доза 800 мкг), доза назначается вечером.Профилактика астмы. Порошок для ингаляции. Детям 6–11 лет 100–400 мкг два раза в день, доза корректируется при необходимости. Детям 12–17 лет 100–800 микрограммов два раза в день, доза корректируется при необходимости.Суспензия для ингаляции. Детям от 6 месяцев до 11 лет 125–500 мкг два раза в день, скорректированные в зависимости от реакции максимум 2 мг в день. Детям 12–17 лет Начальная доза 0,25–1 мг два раза в день, с поправкой на реакцию, дозы выше рекомендуемой макс. может использоваться при тяжелых заболеваниях; максимум 2 мг в день.