R03AL04 Индакатерол и Гликопиррония бромид (Indacaterol and Glycopyrronium bromide)
Показания к применению
| Поддерживающая бронходилатационная терапия у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) для облегчения симптомов |
-
Клинические протоколы:
- Хроническая обструктивная болезнь лѐгких
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индакатеролу, гликопиррония бромиду или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
Меры предосторожности
| Лекарственный препарат не следует вводить совместно с лекарственными препаратами, которые содержат другие агонисты бета-адренергических рецепторов длительного действия или антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия из фармакотерапевтических групп, к которым относится лекарственный препарат. |
Лекарственные взаимодействия
| Бета-адреноблокаторы Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект или препятствовать действию бета2-адреномиметиков. Поэтому препарат Индакатерол и Гликопиррония бромид не рекомендуется применять одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли) при отсутствии веских причин для их совместного применения. При необходимости предпочтительно использовать кардиоселективные бета-адреноблокаторы, однако применять их необходимо с осторожностью. Антихолинергические препараты Специальных исследований взаимодействия препарата Индакатерол и Гликопиррония бромид с другими антихолинергическими лекарственными препаратами не проводилось, и поэтому их применение не рекомендуется. Симпатомиметики Одновременное применение с другими симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений индакатерола. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Гипокалиемические лекарственные средства Одновременное применение гипокалиемических препаратов с производными метилксантина, стероидами или диуретиками, вызывающими гипокалиемию, может усиливать возможный гипокалиемический эффект, вызываемый бета2-адреномиметиками. Необходимо учитывать при совместном применении Взаимодействия с метаболическими препаратами и мембранными переносчиками Ингибиторы ключевых ферментов, способствующих клиренсу индакатерола, CYP3A4 и Р-гликопротеина (P-gp), увеличивают системное воздействие индакатерола в 2 раза. Циметидин или другие ингибиторы транспортеров органических катионов Циметидин, ингибитор транспортеров органических катионов, влияющих на почечный клиренс гликопиррония, повышает общее воздействие (AUC) гликопиррония на 22 % и снижает почечный клиренс на 23%. Основываясь на величине данных изменений, не предполагается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении гликопиррония бромида с циметидином или другими ингибиторами транспортеров органических катионов. |
Почечная недостаточность
| Можно применять у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени в рекомендованной дозе. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или терминальной стадии, требующей проведение гемодиализа, лекарственный препарат должен применяться в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. |
Печеночная недостаточность
| Можно применять у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени в рекомендованной дозе. Данных о применении лекарственного препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени нет, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата у данных пациентов. |
Беременность
| Данные по применению у беременных женщин отсутствуют. Индакатерол может замедлять процесс родов вследствие релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки. В связи с этим препарат должен применяться во время беременности, только если предполагаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. |
Кормление грудью
| Неизвестно, проникают ли индакатерол, гликопирроний и их метаболиты в грудное молоко. Применение у кормящих грудью женщин следует рассматривать, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. |
Побочные реакции
| Очень часто - инфекция верхних дыхательных путей Часто - назофарингит - инфекция мочевыводящих путей - синусит - ринит - гиперчувствительность - гипергликемия и сахарный диабет - головокружение - головная боль - кашель - боль в ротоглотке, включая першение в горле - диспепсия - кариес - обструкция мочевого пузыря и задержка мочеиспускания - лихорадка - боль в груди Нечасто - ангионевротический отек - бессонница - глаукома - ишемическая болезнь сердца - фибрилляция предсердий - тахикардия - пальпитация - парадоксальный бронхоспазм - дисфония - носовое кровотечение - гастроэнтерит - сухость во рту - кожный зуд/сыпь - скелетно-мышечная боль - мышечные спазмы - боль в мышцах - боли в конечностях - периферический отек - утомляемость Редко - парестезия |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Рекомендуемая доза соответствует ингаляции содержимого одной капсулы один раз в день посредством ингалятора. Лекарственный препарат рекомендуется вводить ежедневно в одно и то же время дня. |
Применение у детей
| Лекарственный препарат не применяется у детей (до 18 лет) по показанию ХОБЛ. Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата у детей не установлены. Данные отсутствуют. |