Фенотерол и Ипратропия бромид (Fenoterol and Ipratropium bromide)

Показания к применению

Для профилактики и лечения затруднений дыхания при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей:
аллергическая и неаллергическая (эндогенная) бронхиальная астма, бронхиальная астма физического напряжения, хронический обструктивный бронхит c эмфиземой и без нее.

Клинические протоколы:

Противопоказания

– гиперчувствительность к фенотеролу гидробромиду и ипратропию бромиду, атропиноподобным веществам или к любому из вспомогательных веществ
– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия

Меры предосторожности

Как и прием других ингаляционных препаратов, прием препарата может привести к парадоксальному бронхоспазму, который может представлять опасность для жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма следует немедленно прекратить терапию препаратом и заменить ее альтернативной терапией.
комбинированный препрат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы/риска, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые при следующих состояниях:
- недостаточно контролируемый сахарный диабет
-недавно перенесенный инфаркт миокарда
-миокардит
-тяжелые органические поражения сердца или сосудов (в частности, при наличии тахикардии)
-гипертиреоз
-феохромоцитома
Сердечно-сосудистые явления возможны при приеме симпатомиметических препаратов, в том числе Беродуал. На основании данных опыта пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, в редких случаях на фоне применения бета-агонистов возникает ишемия миокарда. Пациентов с сопутствующими тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или сердечной недостаточностью тяжелой степени), принимающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения за медицинской консультацией при возникновении боли в грудной клетке или других признаков прогрессирования заболевания сердца. Следует уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в грудной клетке, поскольку они могут иметь как респираторную, так и сердечную этиологию.
Беродуал, как и другие антихолинергические препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с
-предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме
-имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или контрактурой шейки мочевого пузыря)
-почечной недостаточностью
-печеночной недостаточностью

Лекарственные взаимодействия

Влияние на эффективность Беродуал, возможно при его применении одновременно со следующими препаратами/классами препаратов:
• Усиление эффекта и/или повышение риска нежелательных реакций:
- другие бета-адренергетики (при любом способе введения)
- другие антихолинергетики (при любом способе введения)
- производные ксантина (такие как теофиллин)
- противовоспалительные средства (кортикостероиды)
- ингибиторы моноаминоксидазы
- трициклические антидепрессанты
- анестетики на основе галогенированных углеводородов (например, галотан, трихлорэтилен и энфлюран). В частности, эти средства могут усиливать действие на сердечно-сосудистую систему.
• Снижение эффективности:
- одновременное применение блокаторов бета-рецепторов
• Другие возможные взаимодействия:
Возможно усугубление индуцированной бета2-агонистами гипокалиемии при сопутствующей терапии производными ксантина, глюкокортикостероидами, а также диуретиками. Это следует учитывать в особенности при лечении пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.
Гипокалиемия может усугубить подверженность к аритмии у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугублять влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Риск острого приступа глаукомы возрастает при непосредственном контакте ипратропия бромида как отдельно, так и в сочетании с бета2-агонистом с глазами.

Почечная недостаточность

Как и другие антихолинергические препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью

Печеночная недостаточность

Как и другие антихолинергические препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью

Беременность

Доклинические данные, а также имеющиеся данные опыта применения препарата у человека не продемонстрировали нежелательного действия фенотерола или ипратропия при беременности. Тем не менее следует принимать меры предосторожности в отношении использования лекарственных препаратов во время беременности.
Следует принять во внимание угнетающее действие фенотерола на сократительную способность матки. Применение бета2-симпатомиметиков в конце беременности или в высоких дозах может привести к нежелательным явлениям у новорожденного (тремор, тахикардия, колебания уровня глюкозы, гипокалиемия).

Кормление грудью

По данным доклинических исследований, фенотерол выделяется с грудным молоком. В отношении ипратропия неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком. Однако значимое воздействие ипратропия на младенца, особенно при применении в виде аэрозоля, маловероятно. Следует с осторожностью применять препарат у женщин во время кормления грудью.

Побочные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции*, гиперчувствительность*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипокалиемия*
Очень редко: повышение уровня глюкозы в крови
Психические нарушения
Нечасто: нервозность
Редко: беспокойство, нарушения психики
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, тремор, головокружение
Частота неизвестна: гиперактивность
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: глаукома*, повышение внутриглазного давления*, нарушение аккомодации*, мидриаз*, нечеткость зрения*, боль в глазах*, отек роговицы*, гиперемия конъюнктивы*, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света *
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия, учащенное сердцебиение
Редко: аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: кашель
Нечасто: фарингит, дисфония
Редко: бронхоспазм, раздражение в горле, отек гортани, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм (вызванный ингаляцией)*, сухость в горле*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: рвота, тошнота, сухость во рту
Редко: стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта**, диарея, запор*, отек ротовой полости*, изжога
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке*, петехии, гипергидроз*
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Редко: мышечная слабость, мышечные судороги, боль в мышцах
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: задержка мочеиспускания
Результаты обследований
Нечасто: повышение кровяного давления (систолического)
Редко: снижение кровяного давления (диастолического), тромбоцитопения

Показания, cпособ применения, дозировки

Для профилактики и лечения затруднений дыхания при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей:
- аллергическая и неаллергическая (эндогенная) бронхиальная астма, бронхиальная астма физического напряжения, хронический обструктивный бронхит c эмфиземой и без нее.

Применение у детей

Дети в возрасте до 6 лет:
Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы, только под наблюдением врача:
1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Выбрать раздел

R03AL01 Фенотерол и Ипратропия бромид (Fenoterol and Ipratropium bromide)