R03AK08 Беклометазона дипропионат и формотерола фумарат (Beclomethasone dipropionate and formoterol fumarate)

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу

С осторожностью применять пациентам:• с аритмией, в частности, с атриовентрикулярной блокадой третьей степени и тахиаритмией (ускоренное и/или нерегулярное сокращение сердца), с идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тяжелыми заболеваниями сердца, в частности, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, с окклюзионными заболеваниями сосудов, в частности, атеросклероз, артериальная гипертензия и аневризма;• с установленным или подозреваемым удлинением интервала QTc (врожденным или вызванным приёмом лекарственных средств) (QTc > 0,44 секунды). Формотерол как таковой может вызывать удлинение интервала QTc;• с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой и нелеченной гипокалиемией. В таких случаях рекомендован мониторинг уровня калия в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови;•  с нестабильной астмой, если возможно применение ряда так называемых «спасательных» бронходилататоров. В таких случаях рекомендован мониторинг уровня калия в сыворотке крови.•  применямые теофиллин или другие бета-адренергические препараты одновременно с формотеролом, возможны потенциально аддитивные эффекты.• с активным или неактивным туберкулёзом легких, а также пациентам с грибковыми и вирусными инфекциями дыхательных путей;•  с тяжелой астмой, так как этот эффект может быть усилен гипоксией;• при наличии нарушения функции надпочечников из-за предшествующего лечения системными стероидами. • при планировании анестезии галогенированными анестетиками следует убедиться в том, что препарат не применялся в течение, по меньшей мере, 12 часов до начала анестезии, поскольку существует риск сердечной аритмии. • Не следует начинать во время обострения, а также значительного или острого ухудшения астмы. Во время лечения возможны серьезные связанные с астмой неблагоприятные явления и обострения. Пациентам следует обратиться к врачу, если симптомы астмы остаются неконтролируемыми, или ситуация с симптомами ухудшается после начала применения препарата.• После применения данного препарата возможен парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов и частоты дыхания. • Не рекомендуется резко приостанавливать лечение.• При применении в высоких дозах и при назначении продолжительный период времени могут проявляться системные эффекты.                                                                                            • Алкоголь может ухудшить переносимость бета2-адреномиметиков сердцем.

• Бета-блокаторы - снижают действие формотерола.• Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазин, антигистаминные препараты, ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты могут вызвать удлинение интервала QTc и увеличить риск развития желудочковой аритмии (при одновременном применении).• L-допа, L-тироксин, окситоцин могут ухудшить переносимость бета2-адреномиметиков сердцем. Производными ксантина, стероидами или диуретиками может усиливать возможное гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков (при одновременном применении). Гипокалиемия способна усугублять склонность к аритмии у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

Рекомендовано только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендовано только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Часто: головная боль; фарингит, кандидоз полости рта, пневмония у пациентов с ХОБЛ; дисфония.Нечасто: тремор, головокружение; грипп, грибковые инфекции полости рта, кандидоз полости рта, кандидоз пищевода, вульвовагинальный кандидоз, гастроэнтерит, синусит, ринит, пневмония; гранулоцитопения; аллергический дерматит; зуд, сыпь, гипергидроз, крапивница; гипокалиемия, гипергликемия; возбужденное состояние; помутнение зрения; отосальпингит; сердцебиение, удлинение интервала QT, изменения на электрокардиограмме, тахикардия, тахиаритмия, фибрилляция предсердий; гиперемия, приливы крови; кашель, раздражения горла, астматический приступ; диарея, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, чувство жжения на губах, тошнота, дисгевзия; мышечный спазм, миалгия.Редко: желудочковые экстрасистолы, стенокардия; парадоксальный бронхоспазм; ангионевротический отёк; нефрит.Очень редко: тромбоцитопения; реакции повышенной чувствительности, включая эритему, отёки губ, лица, глаз и глотки; супрессия надпочечников; глаукома, катаракта; диспноэ, обострение астмы; замедление роста у детей и подростков.

Не рекомендовано детям и подросткам младше 18 лет, из-за отсутствия информации по безопасности и эффективности.