R03AK07 Формотерол и Будесонид¹ (Formoterol and Budesonide)

Гиперчувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе.

С осторожностью назначать пациентам с туберкулезом легких (активная или неактивная форма); при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, тяжелой артериальной гипертензии, аневризме любой локализации или других тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинении интервала. Перед прекращением лечения дозу уменьшать постепенно. Не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы, интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Не назначать в период обострения бронхиальной астмы. Дозу снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны быть под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы. При недостаточной эффективности или превышении максимальных доз пересмотреть тактику лечения. Прекратить терапию при возникновении парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма препарата. Системное действие (синдром Кушинга, подавление функциинадпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома) проявляется при приеме высоких доз в течение длительного периода времени. Инструктировать пациента о полоскании рта для предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Возможно удлинение QTс-интервала. У пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания пересмотреть необходимость применения и дозу. При совместном назначении с производными ксантина, стероидами или диуретиками могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект. В период лечения контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Мощные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, посаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы ВИЧ) - увеличение уровня будесонида в плазме крови, ИЗБЕГАТЬ их одновременного применения.Бета-адреноблокаторы - ослабление или подавление эффект формотерола.Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазин, антигистаминные препараты, ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты - удлинение интервала QTc и повышение риска развития желудочковой аритмии.Галогенизированные углеводороды - риск развития аритмий.β-адренергетики, антихолинергические препараты - усиление бронхорасширяющего эффекта.

У пациентов с тяжелым циррозом печени возможно замедление скорости выведения препарата.

Применения допустимо если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако, в терапевтических дозах не влияет на ребенка. Неизвестно проникает ли формотерол в грудное молоко. Возможно применение в период грудного вскармливания если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

Часто: головная боль, сердцебиение, тремор, кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, хрипота, легкое раздражение в горле.Редко: тахикардия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолии, тошнота, мышечные судороги, психомоторное возбуждение, тревожность, беспокойство, головокружение, нарушения сна, кровоподтеки, экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангиоэдема, анафилактическая реакция, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, гипокалиемия.

Особенности: мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. При  задержке роста, снизить дозу. Поддерживающая терапия. Дети с 12 лет до 17 лет: 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки. Дети старше 6 лет: 80/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки. Поддерживающая терапии и купирование приступов. Дети до 18 лет: не рекомендуется. Противопоказано детский возраст до 6 лет.