R03AK06 Салметерол и Флутиказон¹ (Salmeterol and Fluticasone)

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Не является препаратом для купирования острых приступов. Если назначенная доза не обеспечивает адекватного контроля заболевания, пересмотреть план лечения. При отмене у пациента с астмой возможно обострение заболевания, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких возможна декомпенсация. С осторожностью назначать пациентам с активным или латентным туберкулезом легких, с тиреотоксикозом, сахарным диабетом. После ингаляции полоскать рот и горло водой для предупреждения охриплости голоса и кандидоза полости рта и глотки. При наличии кандидоза возможно совместное назначение противогрибковых препаратов местного действия. При возникновении парадоксального бронхоспазма купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Возможно повышение систолического давления при применении в высоких дозах, с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и нарушениями сердечного ритма. С осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к снижению уровня калия в сыворотке и пациентам с неподдающейся к лечению гипокалиемией. Возможны системные эффекты (синдром Кушинга, снижение функции коры надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракта и глаукома) при применении высоких доз в течение длительного периода. Контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников, особенно при переводе пациента на ингаляционный кортикостероид. Увеличение инфекций нижних дыхательных путей (пневмонии и бронхита) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), пожилых пациентов, пациенты с низким индексом массы тела (менее 25 кг/м2). Необходим мониторинг состояния больного. С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом из-за риска повышения уровня глюкозы в крови. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 отмечается удлинение интервала QT. Нет данных о применении препарата у детей в возрасте до 4 лет. Дети и подростки младше 16 лет, принимающие высокие дозы флутиказона пропионата (более 1000 мкг/сутки) в течение длительного времени, входят в группу особого риска развития системных эффектов и ряда психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Бета-адренолитические средства - ослабление или антагонизирование действия сальметерола.Неселективные и селективные бета-адреноблокаторы - следует избегать применения, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.Бета2-агонисты - риск потенциально серьезной гипокалиемии.Соблюдать осторожность при бронхиальной астме тяжелой степени, так как гипокалиемия может усугубиться при одновременном применении производных ксантина, стероидов и диуретиков.Ритонавир - значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Сильнодействующие ингибиторы CYP3A, например, итраконазол, и умеренные ингибиторы CYP3A, например, эритромицин - увеличение системной экспозиции флутиказона пропионата и риск системных побочных эффектов. Рекомендуется проявить осторожность и по возможности отказаться от долгосрочного лечения с применением таких препаратов.Кетоконазол - избегать комбинированного применения, если только польза не превосходит потенциальный повышенный риск системных побочных эффектов, связанных с лечением салметеролом.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Не требует коррекции дозы.

Нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение комбинированного препарата во время беременности оправдано, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения, на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Часто: назофарингит, сердцебиение, головная боль.Редко: осиплость голоса, дисфония, раздражение и кандидоз полости рта и глотки, гипокалиемия, тремор, бронхит, пневмония, мышечные судороги, мышечно-суставные боли, переломы и ушибы, аллергические реакции вплоть до отеков.

Детям. Аэрозоль. Ингаляционно. Обратимая обструкция дыхательных путей (бронхиальная астма): Дети 12 лет и старше: 2 ингаляции доз - 25 мкг/50 мкг или 25 мкг/125 мкг или 25 мкг/250 мкг, 2 раза в день. Дети от 4 лет до 12 лет: 2 ингаляции 25 мкг/50 мкг 2 раза в день. Хронические обструктивные болезни легких: 2 ингаляции доз 25 мкг/125 мкг или 25 мкг/250 мкг, 2 раза в день. Порошок для ингаляции. Дети 12 лет и старше: по 1 ингаляции 50 мкг/500 мкг два раза в день. Противопоказано детский возраст до 4-х лет (для аэрозолей) и детский возраст до 12 лет (для ингаляционных порошков), эффективность и безопасность не установлены.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.