R01AA07 Ксилометазолин (Xylometazoline)

Показания к применению

В качестве назального противоотечного средства для облегчения симптомов:
- острого аллергического ринита
- ринита при инфекциях верхних дыхательных путей, включая простуду или грипп
- для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями.

Клинические протоколы:

Двусторонняя нейросенсорная тугоухость (педиатрия)
Аллергический ринит

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
- атрофический ринит
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе.

Меры предосторожности

Ксилометазолин должен использоваться только после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:
- у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление
- при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)
- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)
- при феохромоцитоме
- при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)
- при порфирии
- при гипертрофии простаты.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Ксилометазолин не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ксилометазолина, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения ксилометазолина с данными препаратами.

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

При беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка может нарушить кровоснабжение плода, во время беременности нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Кормление грудью

Данных о выделении ксилометазолина в грудное молоко нет, поэтому при лактации ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Во время лактации не следует превышать рекомендуемую дозу.

Побочные реакции

Часто (от > 1/100 до < 1/10):
- жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нечасто (от > 1/1000 до < 1/100):
-гиперсекреция
- при частом и длительном применении может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа
- аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)
Редко (от > 1/10000 до < 1/1000):
- ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления
Очень редко (< 1/10000):
- аритмия
- головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей)
- апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных).

Показания, cпособ применения, дозировки

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.
Предназначен для назального применения.
Перед первым применением следует несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию. Данную процедуру распыления следует повторить, если спрей не используется более 3 дней.
После использования распылительную насадку следует тщательно вытереть и флакон закрыть защитным колпачком.
По гигиеническим соображениям и во избежание распространения инфекции каждый флакон должен использоваться индивидуально.

Применение у детей

Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.