P01BA02 Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)

Показания к применению

ВОЗ приостановила испытания данного лекарственного средства при Коронавирусной инфекции COVID-19.Лечение ревматоидного артрита, дискоидной и системной красной волчанки и дерматологических состояний, вызванных или усугубляемых солнечным светом.Активный ревматоидный артрит; Системная и дискоидная красная волчанка. 
    Клинические протоколы:
  1. Коронавирусная инфекция - COVID-19, 10-я редакция с изменениями от 15.07.2020
  2. Системная красная волчанка
  3. Ювенильная локальная склеродермия

Противопоказания

Гиперчувствительность к 4-аминохинолиновым соединениям в  анамнезе; предшествующая макулопатия глаза.

Меры предосторожности

Проводить офтальмологическое обследование перед лечением и каждые 12 месяцев (оценка остроты зрения, тщательная офтальмоскопия, фундоскопия, осмотр центрального участка поля зрения с красной мишенью и цветное зрение).Немедленно прекратить прием гидроксихлорохина при каких-либо нарушениях зрения, в том числе аномальном цветовом зрении.Рекомендуется проводить клинический мониторинг признаков и симптомов кардиомиопатии; периодические анализы крови и обследование функции скелетных мышц и сухожильных рефлексов, проверять уровень глюкозы в крови.Применять с осторожностью у пациентов с тяжёлыми желудочно-кишечными, неврологическими расстройствами или нарушениями кроветворения, с чувствительностью к хинину, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кожно-печёночной порфирией, с псориазом.Не применять при редких наследственных заболеваниях непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы. 

Лекарственные взаимодействия

Дигоксин - повышается уровень дигоксина в плазме.Антациды - уменьшение абсорбции гидроксихлорохина.Инсулин и противодиабетические препараты - усиление действия гипогликемического лечения.Галофантрин - удлинение интервала QT.Амиодарон и моксифлоксацин - повышение риска возникновения желудочковых аритмий.Циклоспорин - повышается уровень циклоспорина в плазме.Противомалярийные препараты (например, мефлохин) которые, как известно, снижают судорожный порог (например, мефлохин) - снижение судорожного порога и увеличение риска судорог.Противоэпилептические средства - нарушение их активности.

Почечная недостаточность

Применять с острожностью.

Печеночная недостаточность

Применять с острожностью.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: боль в животе, тошнота.Часто: анорексия; аффективная лабильность; головная боль; неясность зрения из-за нарушения аккомодации, зависящие от дозы и обратимые; диарея, рвота; кожная сыпь, зуд.Нечасто: головокружение; ретинопатия с изменениями в пигментации и дефектами поля зрения; тиннитус; аномальная функциональная проба печени; нарушения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, облысение; сенсорно-моторные расстройства.Частота неизвестна: подавление деятельности костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения; крапивница, ангиодистрофия, бронхоспазм; гипогликемия; нервозность; психоз; судороги; макулопатия и дегенерация жёлтого пятна; потеря слуха; кардиомиопатия; фульминантная печёночная недостаточность; буллёзная сыпь, включая полиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, светочувствительность, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематический пустулёз; миопатия скелетных мышц или нейромиопатия.

Применение у детей

Противопоказано до 12 лет.Ювенильный идиопатический артрит (в сочетании с другими видами терапии), дискоидной и системной красной волчанки: следует применять минимальную эффективную дозу, не превышающую 6,5 мг/кг/сут на основе идеальной массы тела (таблетка 200 мг не подходит для детей с идеальной массой тела менее 31 кг)