N07XX06 Тетрабеназин (Tetrabenazine)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; одновременное применение с резерпином; одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы; наличие гипокинетического ригидного синдрома (паркинсонизм); депрессия без лечения или с неадекватным лечением; активные суицидальные намерения; феохромоцитома; пролактинзависимые опухоли (например, опухоли гипофиза или молочной железы).

При первом назначении дозу препарата следует медленно титровать на протяжении нескольких недель для установления дозы, которая одновременно уменьшит симптомы хореи и будет хорошо переноситься. Если побочные эффекты не проходят или их интенсивность не снижается, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.   • После достижения стабильной дозы, следует периодически пересматривать лечение, учитывая динамику основного заболевания и сопутствующие препараты, принимаемые пациентом.   • Препарат может вызывать паркинсонизм и обострять имеющиеся симптомы болезни Паркинсона. В таком случае следует снизить дозу препарата, а если это не приводит к решению проблемы - рассмотреть отмену тетрабеназина.  • Соблюдать осторожность при управлении  автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.   • При применении тетрабеназина и после резкого прекращения приема препарата были описаны случаи злокачественного нейролептического синдрома - немедленно прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение   • При лечении пациентов с депрессией в анамнезе или пациентов с предыдущими попытками суицида или суицидальными намерениями следует соблюдать особую осторожность, контролировать путем снижения дозы тетрабеназина и/или назначением терапии антидепрессантами.  • Пациенты, принимающие тетрабеназин, должны наблюдаться для выявления экстрапирамидальных симптомов и акатизии, а также признаков и симптомов беспокойства и возбужденного состояния, поскольку эти симптомы могут служить индикаторами развития акатизии.   • Тетрабеназин в терапевтических дозах может вызывать ортостатическую гипотензию, мониторинг основных ортостатических проб в положении стоя.   • Тетрабеназин повышает сывороточные концентрации пролактина. Этот факт потенциально важен при назначении тетрабеназина пациентам с ранее диагностированным раком молочной железы.  • Тетрабеназин или его метаболиты связываются с меланин-содержащими тканями, он может аккумулироваться в этих тканях с течением времени, вызывая токсические реакции в этих тканях после продолжительного применения.  • Лечащие врачи должны быть уведомлены о возможности развития офтальмологических эффектов после длительного воздействия препарата. • Не принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

 • Резерпин, нгибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, алкоголь, опиоиды, бета-адреноблокаторы, антигипертензивные средства, гипнотические и нейролептические препараты - не рекомендовано принимать одновременно.• Леводопа - принимать с осторожностью. • Лекарственные препараты, которые метаболизируются при участии CYP2D6 - повышение концентраций препарата в плазме крови.• Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, тербинафин, моклобемид, хинидин) - повышение концентраций метаболитов тетрабеназина, применять с осторожностью, снижение дозы тетрабеназина.• Препараты, удлиняющие интервал QTc, включая антипсихотические средства (хлорпромазин, тиоридазин), антибиотики (гатифлоксацин, моксифлоксацин) и антиаритмические препараты класса IA и III (хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол) - применять с осторожностью при комбинации.

Применять с осторожностью при почечной недостаточности.

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Не рекомендовано.

Не рекомендовано.

Очень часто: депрессия; сонливость (для высших доз), паркинсоноподобный синдром (для высших доз). Часто: тревожность, бессонница, спутанность сознания; гипотензия; дисфагия, тошнота, рвота, диарея, стойкий запор.Нечасто: изменение уровня сознания; тяжелые экстрапирамидальные симптомы, включая мышечную ригидность, вегетативные дисфункции; гипотермия.Редко: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).Очень редко: повреждение скелетной мускулатуры.Частота неизвестна: дезориентация, нервозность; атаксия, акатизия, дистония, головокружение, амнезия; брадикардия; ортостатическая гипотензия; боль в эпигастральной области, сухость во рту.

Противопоказано.