N06DA04 Галантамин¹ (Galantamine)

Показания к применению

Полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии, после полиомиелита, миелит, спинная мышечная атрофия, состояния после мозгового инсульта, детский церебральный паралич, миастения гравис, мышечная дистрофия.Для лекарственной формы - раствор для инъекции дополнительные показания: устранение эффектов недеполяризирующих нервно-мышечных блокаторов, лечение послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря, физиотерапия с помощью ионофореза при неврологических нарушениях периферической нервной системы и ночного недержания мочи, отравление антихолинергическими средствами.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, повышение артериального давления, АВ-блокада, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность (ІІІ-ІV группа по NYHA), механическая кишечная непроходимость, нарушение проходимости мочевыводящих путей, эпилепсия, гиперкинезии.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью пациентам с синдромом слабости синусового узла или других наджелудочковых нарушений сердечной проводимости, а также пациентам, которые лечатся средствами, значительно замедляющими сердечный ритм такими, как дигоксин или бета-блокаторы или пациентам с неоткорректированным балансом электролитов (гипер- или гипокалиемией). Усиление желудочной секреции и риск развития побочных действия со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно у пациентов с анамнезом о язвенной болезни, в восстановительном периоде после операция на желудке и у пациентов, которые лечатся одновременно нестероидными противовоспалительными препаратами. В отдельных случаях может наблюдаться уменьшение массы тела – похудание. Не рекомендуется пациентам с затруднениями в мочеиспускания. Применять с осторожностью пациентам с хронической обструктивной болезнью легких. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Другие парасимпатомиметики (амбеноний, донепрезил, неостигмин, пиридостигмин или системно применяемый пилокарпин) - усиление их холиномиметического действия, совместно НЕ ПРИМЕНЯТЬ! Антихолинергические средства (атропин и подобных субстанций), гексаметония и другие ганглиоблокаторы, недеполяризирующие миорелаксанты (тубокурарина) - галантамин антагонист этих средств. Дигоксин, бета-блокаторы, блокаторы каналов кальция и амиодарон - вызывает замедление сердечного ритма при совместном применении с галантамином. Прокаинамид - не применять одновременно с галантамином, так как последний может антагонизировать его терапевтический эффект. Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) - уменьшение терапевтического эффекта галантамина. Ингибиторы CYP2D6 (хинидин, пароксетин, флуоксетин) или CYP3A4 (кетоконазол, зидовудин, ритонавир, эритромицин) - повышение плазменных концентраций галантамина.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью и в более низких дозах в зависимости от клиренса креатинина. Противопоказано при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Противопоказано при тяжелой форме.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: головокружение, головная боль, депрессия, тремор, обмороки, сонливость, летаргия, брадикардия, гипертензия, потеря аппетита, анорексия, мышечные спазмы, астения, уменьшение массы тела, падения.Редко: зрительные и слуховые галлюцинации, парестезии, гиперсомния, затуманенное зрение, шум в ушах, наджелудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, сердцебиение, гипотензия, повышение уровней печеночных ферментов.

Применение у детей

Детям. Внутрь, во время еды. Противопоказано детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте от 6 до 8 лет: 5 - 10 мг в день; детям от 9 до 11 лет: 5 - 15 мг в день; детям от 12 до 15 лет: 5-25 мг в день.Раствор для инъекций применяется подкожно. Противопоказано детский возраст до 1 года. Детям в возрасте с 1 года до 2 лет: 0,25 – 1 мг; детям старше 3 лет: в дозе 0,03 – 0,28 мг/кг или детям в возрасте с 3 до 5 лет: 0,5 – 5 мг; с 6 до 8 лет: 0,75 – 7,5 мг; с 9 до 11 лет: 1 – 10 мг; с 12 до 15 лет: 1,25 – 12,5 мг; старше 15 лет: 1,25 – 15 мг.