Дулоксетин¹ (Duloxetine)

Показания к применению

Большое депрессивное расстройство (БДР); генерализованное тревожное расстройство (ГТР); болевая форма диабетической периферической нейропатии (ДПНП).

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели); заболевания печени, приводящие к печеночной недостаточности; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); неконтролируемая гипертензия, приводящая к потенциальному гипертоническому кризу; неконтролируемая закрытоугольная глаукома; одновременное применение с мощными ингибиторами CYP1A2 (например, с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином).

Меры предосторожности

Дулоксетин не должен использоваться у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, неконтролируемой глаукомой и гипертензией. Следует назначать с осторожностью пожилым (риск развития головокружения, ортостатической гипотензии), манией/гипоманией, судорогами в анамнезе, при лечении больных, предрасположенных к кровотечениям, в том числе больных, принимающих антикоагулянты и ингибиторы тромбоцитов, синдромом отмены после приема антидепрессантов. При приеме дулоксетина существует опасность депрессии, связанным с риском суицидальных мыслей, нанесением себе вреда и суицидом (события, связанные с суицидом) и должны находиться под строгим контролем на протяжении всего лечения.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь – потенцирование седативного эффекта.Амиодарон, дропиридол, флеканид, флуфеназин, галоперидол, пропафенон, рисперидон, саквинавир, трициклические антидепрессанты, соталол и другие препараты, удлиняющие интервал QT – риск развития желудочковых аритмий.Противоэпилептические препараты – снижение порога судорожной готовности.Карбамазепин, фенитоин, клозапин – возможно увеличение концентрации.Кумариновые антикоагулянты, например варфарин - возможно потенцирование антикоагулянтного эффекта.Селегилин, трамадол – риск поражения центральной нервной системы.Литий – поражение центральной нервной системы и увеличение токсических явлений.Ингибиторы моноаминооксидазы , например фенелзин – ИЗБЕГАТЬ совместного назначения из-за риска развития серьезных токсических явлений.НПВС, аспирин, антикоагулянты – риск развития кровотечений.Тамоксифен – снижение терапевтического эффекта тамоксифена.Трициклические антидепрессанты, например амитриптилин – увеличение концентрации трициклических антидепрессантов.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

Не применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Печеночная недостаточность

Противопоказано. В течение первых месяцев терапии, возможно поражение печени (в основном гепатоцеллюлярное), включая значительный подъем печеночных ферментов (в 10 раз выше границы нормы), развитие гепатита и желтухи. Необходимо применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные препараты, вызывающие повреждение печени.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: головная боль, сонливость, усталость, бессонница, нервозность, вялость, ажитация, тревога/беспокойство, патологические сновидения, головокружение, летаргия, тремор, парестезия, обморок, утомляемость; тошнота, сухость во рту, снижение или увеличение веса, снижение аппетита, запор, диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм; тахикардия, повышение артериального давления, прилив крови к лицу; зевота; повышенное потоотделение, зуд, сыпь; мышечно-скелетная боль, мышечный спазм; дизурия, поллакиурия; мидриаз, нарушение зрения, затуманенное зрение; тиннит; эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, задержка эякуляции, снижение либидо, патологический оргазм.Редко: ларингит; гипергликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом); суицидальные мысли, нарушение сна, бруксизм, дезориентация, апатия, миоклонус, акатизия, нарушение внимания, дисгевзия, дискинезия, синдром беспокойных ног; боль в ушах; экхимозы; суправентрикулярная аритмия; (преимущественно фибрилляция предсердий); ортостатическая гипотензия, нарушение периферического кровообращения (холодные конечности); чувство стеснения в горле, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, дисфагия, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), острое поражение печени; ночная потливость, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, фотосенсибилизация, повышенная тенденция к образованию кровоподтеков; мышечная скованность, мышечные судороги; задержка мочеиспускания, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение скорости потока мочи; гинекологическое кровотечение, нарушение менструального цикла, боль в яичках; боль в груди, патологические ощущения, чувство холода, жажда, озноб, недомогание, чувство жара, нарушение походки; повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, увеличение уровня калия в крови; анафилактическая реакция, гиперчувствительность; гипотиреоз, дегидратация, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ); суицидальное поведение, мания, галлюцинации, агрессия и гнев; серотониновый синдром, судороги, психомоторное беспокойство, экстрапирамидные симптомы; глаукома, гипертонический криз; стоматит, кровянистый стул, неприятный запах изо рта, печеночная недостаточность, желтуха; синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; тризм; патологический запах мочи; симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия; повышение уровня холестерина в крови; кожный васкулит.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.

Выбрать раздел

N06AX21 Дулоксетин¹ (Duloxetine)