N06AB03 Флуоксетин¹ (Fluoxetine)

Показания к применению

Депрессии различного генеза; обсессивно - компульсивные расстройства; булимия нервная
    Клинические протоколы:
  1. Хронический вирусный гепатит С у взрослых
  2. Ожирение у взрослых
  3. Депрессии без психотических симптомов
  4. Депрессии с психотическими симптомами
  5. Личностные расстройства (психопатии)
  6. Невротические, связанные со стрессом, соматоформные расстройства
  7. Обсессивно-компульсивное расстройство
  8. Органические психозы
  9. Острые психозы
  10. Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением галлюциногенов (для взрослых)
  11. Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением других стимуляторов (для взрослых)
  12. Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением летучих растворителей (для взрослых)
  13. Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  14. Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных и снотворных средств (для взрослых)
  15. Психические расстройства, связанные с физиологическими нарушениями
  16. Расстройства психические и поведенческие, вызванные употреблением новых психоактивных веществ
  17. Расстройства психологической адаптации в детском возрасте
  18. Реакция на стресс
  19. Резидуальные психотические расстройства
  20. Сенильный психоз
  21. Тревожные расстройства
  22. Умственная отсталость
  23. Шизофрения
  24. Болезнь Паркинсона
  25. Синдром предменструального напряжения
  26. Нарушения сна (педиатрия)
  27. Оптиконевромиелит. Болезнь Девика
  28. Рассеянный склероз
  29. Гипертензивная энцефалопатия
  30. Прогрессирующая сосудистая лейкоэнцефалопатия. Болезнь Бинсвангера

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ,  маниакальная фаза биполярного расстройства.

Меры предосторожности

Следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе (избегать назначения флуоксетина больным с нестабильной эпилепсией,  в случае учащения судорог прекратить), сердечно-сосудистыми расстройствами, сахарным диабетом, предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, у больных с манией/гипоманией. С осторожностью применять у пациентов с сопутствующим использованием противосвертывающих средств, препаратами воздействующими на функцию тромбоцита (например, атипичный нейролептик типа клозапин, фенотиазины,  аспирин) или другими препаратами, которые увеличивают риск кровотечений, также как у больных с кровотечениями в анамнезе (особенно желудочно-кишечными). Имеются сообщения о длительных судорогах у больных, получающих флуоксетин и электросудорожную терапию, поэтому применять с осторожностью. Существует опасность развития серотонинового синдрома при совместном применении с травяными препаратами, содержащими зверобой или при сочетании с другими серотонинэргическими препаратами (среди других L-триптофан) и нейролептическими средствами. Потеря в весе может быть у больных, принимающих флуоксетин, но обычно пропорционально к начальному весу тела. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы- спутанность сознания, возбуждение, расстройства ЖКТ, гипертермия, судороги, гипертонические кризы, серотониновый синдром, смерть. Одновременное применение противопоказано, выдерживать 14-дневный интервал после курса ингибиторов МАО. Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС - усиление угнетения ЦНС, повышение вероятности судорог. Антикоагулянты, дигитоксин - повышение концентрации в плазме крови свободных препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов. Фенитоин- повышение его концентрации и развитие токсических эффектов. Другие антидепрессантами - увеличение их уровней в плазме.  Бензодиазепин - увеличение периода полувыведения диазепама.

Почечная недостаточность

Противопоказано при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Уменьшить дозу или назначить препарат через день. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

Беременность

Противопоказано

Кормление грудью

Противопоказано

Побочные реакции

Часто: со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, запор, дисфагия, извращения вкуса, сухость во рту, анорексия, потеря веса;со стороны ЦНС головная боль, нарушения сна (расстройства сна, бессонница), головокружение, утомляемость, зевота, сонливость, эйфория, экстрапирамидные расстройства, преходящие патологические состояния (атаксия, тремор, миоклония), судороги и психомоторная неустойчивость, галлюцинации, мания, ажитация беспокойство и нервозность, снижение концентрации и мыслительного процесса (деперсонализация), панические атаки (эти признаки могут быть частью болезни);со стороны мочеполовой системы: дизурические расстройства, половая дисфункция (задержка или отсутствие эякуляции, аноргазмия;эндокринной системы: приапизм, галакторея, гиперпролактинемия, изменение уровня сахара в крови,  выпадение волос;со стороны кожи: зуд, высыпание, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, синдром Квинке, озноб, фоточувствительность, потливость, вазодилятация. У некоторых пациентов, у которых развилась сыпь после приема флуоксетина, гиперчувствительность приобретала системный характер, с вовлечением легких, почек, печени и развитием васкулита, поэтому, при появлении сыпи препарат надо отменить.Нарушения зрения: затуманивание, мидриаз; артралгия, миалгия, ортостатическая гипотензия.  Гипонатриемия возможна из-за неадекватной секреции антидиуретического гормона, особенно у пожилых людей.Редко: патологические изменения функции печени, фарингит, нарушение дыхания; токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайела), идиопатический гепатит, серотониновый синдром, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровотечения. Возможны: нарушения свертываемости крови (синяки, пурпура, кровоподтеки), риск повышения суицидальных идей у пациентов. При передозировке отмечались тошнота, рвота, возбуждение, случаи смерти.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.  Эффективность и безопасность препарата в детской практике не установлены.