N05CF01 Зопиклон (Zopiclone)

Показания к применению

Преходящая, кратковременная и хроническая бессонница взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, тяжёлая дыхательная недостаточность, синдром ночных апноэ, миастения, наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента LAPP-лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности

Применение препарата может привести к физической и психической зависимости от этих препаратов, возрастающей с повышением дозы, длительности лечения и злоупотребления алкоголем, наркотиками или другими психотропными препаратами. При длительном приеме может развиться толерантность к препарату. Принимать непосредственно перед сном в связи с риском возникновения антероградной амнезии. Может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами, особенно при одновременном приеме с алкоголем.

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты, производные морфина - риск возникновения угнетения дыхания.Бупренорфин - риск возникновения потенциально смертельной дыхательной недостаточности.Клозапин - повышение риска острой сосудистой недостаточности с остановкой дыхания и/или сердечной деятельности.Седативные средства - дополнительный подавляющий эффект деятельности ЦНС и снижение чувство тревоги.Снотворные средства, алкоголь - усиление седативного эффекта. Рифампицин - снижение концентрации и эффективности зопиклона.Кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавир - повышение седативного эффекта зопиклона при одновременном применении.

Почечная недостаточность

Применять с особой осторожностью, рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг в день; максимальная суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Печеночная недостаточность

Применять с особой осторожностью. При нарушениях функции печени рекомендуемая суточная доза 3,75 мг. Противопоказано при тяжёлой, острой или хронической печёночной недостаточности из-за риска развития энцефалопатии.

Беременность

Не рекомендуется.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Синдром отмены и его симптомы при прекращении приема.Часто: сухость во рту; дисгевзия (горький привкус); остаточная сонливость (в течение последующего дня), снижение бдительности, головная боль, головокружение.Нечасто: головная боль, головокружение; тошнота, рвота; усталость; кошмарные сновидения, ажитация.Редко: аллергические реакции, в том числе кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница; снижение чувствительности, спутанность сознания, депрессия, возбуждение, раздражительность, агрессия, бред, порывы гнева, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, амнезия, антероградная амнезия; нарушение либидо; падение (в основном у взрослых пациентов).Очень редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, полиморфная эритема; повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (умеренно выражены).Частота неизвестна: диспепсия; двоение в глазах; беспокойство, бред, раздражительность, аномальное для больного поведение (возможно связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость; атаксия; мышечная слабость

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.