N05AX13 Палиперидон¹ (Paliperidone)

Гиперчувствительность к активному веществу препарата, рисперидону или любому из вспомогательных веществ; коматозные состояния; угнетение центральной нервной системы; феохромоцитома.

При внутримышечном введении проявлять осторожность во избежание случайного попадания препарата в кровеносный сосуд! Применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, под постоянным контролем ЭКГ для выявления удлинения интервала QT и возникновения тяжелой аритмии. При применении палиперидона сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), отменить препарат при проявлениях ЗНС. Рассмотреть необходимость отмены препарата при развитии поздней дискинезии. Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз отмечались при применении антипсихотических средств, в связи с чем пациентам, с клинически значимым уменьшением количества лейкоцитов в анамнезе или препарат-зависимой лейкопенией/нейтропенией рекомендуется проведение полного анализа крови в течение первых месяцев терапии и решение вопроса прекращение лечения препаратом. При лечении палиперидоном наблюдались гипергликемия, сахарный диабет и обострение уже имеющегося сахарного диабета. Пациентов с сахарным диабетом регулярно наблюдать на предмет ухудшения показателей контроля глюкозы. При применении препарата проводить контроль массы тела пациентов из-за возможного значительного увеличение массы тела. Палиперидон использовать с осторожностью у пациентов с вероятными пролактинзависимыми опухолями. Применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, инфаркт или ишемия миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы), цереброваскулярными заболеваниями, а также, с предрасполагающими к артериальной гипотензии состояниями (например, обезвоживание, гиповолемия), т.к. может вызывать ортостатическую гипотензию. Препарат снижает судорожный порог, в связи с чем осторожно применять у больных, имеющих в анамнезе судороги. Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви, тщательно взвешивать потенциальные пользу и риск терапии, поскольку для пациентов с такой патологией характерен высокий риск развития ЗНС, а также повышенная чувствительность к антипсихотическим препаратам. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обращения за экстренной медицинской помощью в случае развития приапизма, не разрешающегося в течение 3-4 часов. С применением нейролептиков связывают ухудшение способности организма снижать температуру тела и часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска должны быть выявлены до и во время лечения препаратом и предприняты предупреждающие меры. Из-за противорвотного действия, препарат может маскировать признаки и симптомы передозировки определенных лекарственных средств или состояний, таких как непроходимость кишечника, синдром Рейе или опухоль мозга. При применении препарата отмечается интраоперационный синдром дряблой радужки, который может увеличивать риск осложнений со стороны глаз во время и после операции. Воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Антиаритмические средства классов IA и III, и другие средства, удлиняющими интервал QT - применять с осторожностью, возможно удлинение интервала QT.Другие средства центрального действия (антипсихотики, снотворные, опиаты, алкоголь и др.) - усиление угнетения ЦНС, риск развития ортостатической гипотензии, снижение судорожного порога.Леводопа и агонисты дофаминовых рецепторов - ослабление их терапевтического эффекта.

Внутрь. При СКФ 50-80 мл/мин/1,73 м2 начальная доза 3 мг один раз в день (макс 6 мг один раз в день.); при СКФ 10-50 мл/мин/1,73 м2 начальная доза 1,5 мг один раз в день (макс 3 мг один раз в день.); не применять при СКФ менее 10 мл/мин/1,73 м2. Внутримышечно. При клиренсе креатинина от ≥ 50 до < 80 мл/мин 100 мг в 1-ый день и 75 мг через 1 неделю (обе инъекции в дельтовидную мышцу). Вводят по 50 мг ежемесячно в дельтовидную или ягодичную мышцу; доза может быть увеличена или уменьшена в диапазоне 25-100 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности. Не рекомендуется при клиренсе креатинина < 50 мл/мин.

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: бессонница (включая расстройство засыпания и интрасомническое расстройство), головная боль.Часто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, грипп, гиперпролактинемия, ажитация, депрессия, беспокойство, гипергликемия, увеличение массы тела, снижение массы тела, повышение триглицеридов в крови, паркинсонизм (включая акинезию, брадикинезию, ригидность по типу «зубчатого колеса», слюнотечение, экстрапирамидные симптомы, отклонение глаберального рефлекса, мышечная ригидность, скованность в мышцах, скелетно-мышечная неподвижность), акатизия (включая гиперкинезию, синдром беспокойных ног, беспокойство), седация/сонливость, дистония, головокружение, двигательные расстройства, тремор, брадикардия, тахикардия, повышение артериального давления, кашель, заложенность носа, боль в верхней части живота, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, зубная боль, повышение трансаминаз, сыпь, скелетно-мышечная боль, боль в спине, лихорадка, астенические расстройства, утомляемость, реакции в месте введения (боль, зуд, уплотнение в месте инъекции).Нечасто: понижение уровня лейкоцитов в крови, анемия, снижение гематокрита, повышение количества эозинофилов, гиперчувствительность, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, синдром постуральной ортостатической тахикардии, нарушения на электрокардиограмме, учащенное сердцебиение, гипотензия, ортостатическая гипотензия, диспноэ, застой крови в легких, обструктивный синдром, фаринголарингеальная боль, носовое кровотечение, дискомфорт в области желудка, гастроэнтерит, сухость во рту, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов, крапивница, зуд, алопеция, экзема, сухость кожи, эритема, акне, отек лица, отек (в том числе генерализованный отек, периферический отек, мягкий отек), нарушение походки, боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, общее недомогание.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Внутрь, натощак или во время завтрака, и не чередовать данные варианты приема препарата (т.е. натощак или после еды). Таблетки проглатывать целиком, запивая жидкостью, нельзя разжевывать, делить или разламывать. Шизофрения, детям старше 15 лет: 3 мг один раз в день. Максимальная суточная доза детям с массой тела менее 51 кг составляет 6 мг; детям с массой тела более 51 кг - 12 мг. Коррекция дозы осуществляется только после переоценки клинического состояния на основе индивидуальных потребностей пациента. При наличии показания для увеличения дозы, рекомендуется производить увеличение дозы с шагом 3 мг/сутки, и как правило с интервалом 5 дней или более. Противопоказано применение таблетированной формы в детском возрасте до 15 лет, кроме шизофрении и в детском возрасте до 18 лет для инъекционной формы.