Амисульприд¹ (Amisulpride)

Показания к применению

Шизофрения

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; коматозные состояния; угнетение центральной нервной системы; феохромоцитома; пролактинзависимые опухоли; брадикардия менее 55 уд/мин; гипокалиемия; врожденное удлинение интервала QT; применение лекарственного препарата, вызывающего выраженную брадикардию (< 55 уд/мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинению интервала QT.

Меры предосторожности

Следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, факторами риска желудочковой аритмии и/или удлинением интервала QT в семейном анамнезе, указанием пациента на проблемы с сердцем). Постоянно вести ЭКГ-наблюдение для выявления удлинения интервала QT и возникновения тяжелой аритмии. С осторожностью использовать при болезни Паркинсона (усиление антипсихотического эффекта), эпилепсии (может снизить судорожный порог, потенцировать судороги или вызвать эпилептический припадок), депрессии, миастении, гипертрофии предстательной железы или предрасположенности к закрытоугольной глаукоме, при тяжелых респираторных заболеваниях и желтухе в анамнезе, сахарном диабете (гипергликемия), патологическими изменениями крови (контроль анализа крови, если развивается необъяснимая инфекция с лихорадкой). При применении высоких доз может быть фотосенсибилизация, поэтому пациенты должны избегать прямых солнечных лучей. Пациенты с шизофренией по крайней мере 1 раз в год должны проходить осмотр, включая оценку риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Баланс пользы и риска должен быть рассмотрен при назначении антипсихотических препаратов пожилым пациентам. У пациентов пожилого возраста с психозом на фоне деменции и/или поведенческих расстройств отмечались случаи внезапной смерти и риск развития инсульта или транзиторной ишемической атаки. Кроме того пожилые пациенты восприимчивы к ортостатической гипертензии и гипер- или гипотермии в жаркую или холодную погоду. В случае развития гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить прием препарата. Зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии. Не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы. При длительном лечении препаратом необходимо контролировать состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек, были зарегистрированы случаи лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза.При необходимости прекращения приема препарата рекомендуется постепенное снижение дозы. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственные взаимодействия

Средства, угнетающие ЦНС - усиление угнетения ЦНС. Антиаритмические препараты класса IA и III - риск развития пируэтной желудочковой тахикардии. Меквитазин, циталопрам, эсциталопрам, неантипаркинсонические агонисты дофамина (каберголин, хинаголидом) - ПРОТИВОПОКАЗАНО совместное применение. Алкоголь - усиление седативного действия алкоголя. Противопаразитарные препараты - риск развития желудочковой аритмии. Дофаминергические антипаркинсонические препараты -риск развития или усиление психотических расстройств. Азитромицин, ципрофлоксацин, кларитромицин, левофлоксацин, норфлоксацин, рокситромицин - риск развития желудочковой аритмии. Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Дозу снизить наполовину, если клиренс креатинина (КК) равен 30–60 мл/мин, и до трети в случае больных с КК, равным 10-30 мл/мин. Противопоказано при тяжёлой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин)

Беременность

Избегать применение.

Кормление грудью

Противопоказано. Кормление прекращают на время приема.

Побочные реакции

Часто: бессонница, беспокойство, возбуждение, чувство тревоги, ажитация, сонливость,фригидность; запор, тошнота, рвота, сухость во рту; увеличение плазменных концентраций пролактина (галакторея, аменорея, гинекомастия, боли в молочных железах и эректильная дисфункция); гипотензия; увеличение массы тела; экстрапирамидные симптомы (тремор, гипертония, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия, дискинезия); острая дистония (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и т.д.);Редко: поздняя дискинезия; судороги; гипергликемия; брадикардия; повышение уровня печеночных ферментов, главным образом трансаминаз; аллергические реакции; лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; потенциально смертельный злокачественный нейролептический синдром; удлинение интервала QT; венозная тромбоэмболия, включая случаи легочной эмболии, некоторые со смертельным исходом, и тромбозом глубоких вен; ангионевротический отек, крапивница; абстинентный синдром у новорожденных.

Применение у детей

Детям старше 15 лет. Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Шизофрения с преобладанием негативной симптоматики: 50-300 мг в день. Дозу подбирают в индивидуальном порядке.Шизофрения со смешанными негативными и позитивными симптомами: 400-800 мг/день. Дозу корректировать в индивидуальном порядке соответственно ответной реакции больного так, чтобы получить минимальную эффективную дозу.Внутримышечно глубоко. При острых психотических эпизодах: 400 мг/день в течение нескольких дней, переходя затем на пероральное лечение 400-800 мг/день. Детям применение с пубертатного периода до 18 лет не рекомендуется. Противопоказано детский возраст до 15 лет, так как его безопасность до сих пор не установлена.

Выбрать раздел

N05AL05 Амисульприд¹ (Amisulpride)