N05AL01 Сульпирид¹ (Sulpiride)

Показания к применению

Шизофрения.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; коматозные состояния; угнетение центральной нервной системы, феохромоцитома; пролактинзависимые опухоли (пролактинома гипофиза, рак молочной железы), гиперпролактинемия; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками; аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз; маниакальная фаза биполярного аффективного расстройства; эпилепсия; наследственная непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, галактоземия; комбинация с непротивопаркинсонными агонистами допамина (каберголин и хинаголид).

Меры предосторожности

Следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, факторами риска желудочковой аритмии и/или удлинением интервала QT в семейном анамнезе, брадикардией, гипокалиемией, указанием пациента на проблемы с сердцем). Постоянно вести ЭКГ-наблюдение для выявления удлинения интервала QT и возникновения тяжелой аритмии. С осторожностью использовать при болезни Паркинсона (усиление антипсихотического эффекта), эпилепсии (может снизить судорожный порог, потенцировать судороги или вызвать эпилептический припадок), депрессии, миастении, гипертрофии предстательной железы или предрасположенности к закрытоугольной глаукоме, при тяжелых респираторных заболеваниях и желтухе в анамнезе, сахарном диабете (гипергликемия), патологическими изменениями крови (контроль анализа крови, если развивается необъяснимая инфекция с лихорадкой). При применении высоких доз может быть фотосенсибилизация, поэтому пациенты должны избегать прямых солнечных лучей. Пациенты с шизофренией по крайней мере 1 раз в год должны проходить осмотр, включая оценку риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Баланс пользы и риска должен быть рассмотрен при назначении антипсихотических препаратов пожилым пациентам. У пациентов пожилого возраста с психозом на фоне деменции и/или поведенческих расстройств отмечались случаи внезапной смерти и риск развития инсульта или транзиторной ишемической атаки. Кроме того пожилые пациенты восприимчивы к ортостатической гипертензии и гипер- или гипотермии в жаркую или холодную погоду. Особые меры предосторожности следует соблюдать молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом, пациентам с выраженной гипотензией и гипертензией. В случае развития гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить прием препарата. Признаки вегетативной дисфункции (усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление) могут предшествовать наступлению гипертермии, и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки. Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по-видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например, дегидрация или органическое повреждение головного мозга. Зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Почечная недостаточность

При клиренсе креатинина (КК) 30-60 мл/мин - 50% обычно назначаемой дозы, 10-30 мл/мин - 30% обычно назначаемой дозы, < 10 мл/мин - 20% обычно назначаемой дозы.

Беременность

Не рукомендуется

Кормление грудью

Противопоказано. Прекратить кормление во время приема.

Побочные реакции

Часто: тошнота, рвота, запоры, потеря аппетита, сухость во рту, увеличение массы тела; ортостатическая гипотензия; тахикардия, дистония; гиперпролактинемия (транзиторная), галакторея, нарушения менструального цикла, гинекомастия, увеличение грудей и боли в грудях, фригидность, импотенция, гипергликемия; нарушение сна, чрезмерное возбуждение, ажитация.Редко: ранние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), гиперсаливация, акатизия; головные боли, головокружения; гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитоз; расплывчатое видение, мидриаз; экстрапирамидный синдром, поздние дискинезии, острая дискинезия и дистония, тардивная дискинезия, заторможенность, сонливость; изменения ЭКГ, изменения интервала QT, аритмия типа torsades de pointes, фибрилляция желудочков, вплоть до остановки сердца; холестатический гепатит; гиперсенситивные реакции, злокачественный нейролептический синдром, гипертермия, ригидность мышц, автономная нестабильность, расстройства сознания; эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь; повышенный уровень креатинфосфокиназы (КФК); случаи венозной тромбоэмболии.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Дети старше 12 лет, начальная доза 1-2 мг/кг/в сутки, в случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мг/кг/в сутки, максимальная доза 10 мг/кг в сутки. Суточная доза разделяется на 2-3 приема.Дети старше 14 лет 200-400 мг 2 раза в день, максимальная доза 800 мг в день при негативной симптоматике, 2,4 г в день при позитивной симптоматике. Синдром Туретта (под наблюдением врача): Внутрь, детям от 2 до11 лет - 50-400 мг дважды в день; детям от 12 до 17 лет - 100-400 мг дважды в день.Противопоказано детский возраст до 12 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.