N03AX21 Ретигабин (Retigabine)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

По данным исследований при приеме препарата отмечались спутанность сознания, психотические расстройства и галлюцинации. Данные эффекты развивались преимущественно в первые 8 недель терапии и часто приводили к отмене препарата у пациентов. Суицидальные идеи и поведение были отмечены у пациентов, получавших противоэпилептические препараты по нескольким показаниям. Следует проводить наблюдение за пациентами для выявления признаков суицидальных идей или поведения. Пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении суицидальных идей или поведения.Следует отменять препарат постепенно во избежание судорог при отмене. Рекомендуется снижать дозу ретигабина в течение как минимум трех недель, за исключением случаев, когда резкое прекращение применения препарата осуществляется из соображений безопасности.Рекомендуется предупреждать пациентов о риске развития подобных возможных эффектов.Препарат вызывает умеренное и преходящее действие по удлинению интервала QT. Соблюдать осторожность при назначении ретигабина в сочетании с лекарственными препаратами, которые могут удлинять интервал QT, и у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией желудочков, гипокалиемией или гипомагниемией.Следует с осторожностью применять у пациентов с риском задержки мочи, рекомендуется предупредить пациентов о риске подобного эффекта.Во время лечения могут изменяться пигментации (окраски) глазных тканей, включая сетчатку, окраски ногтевых пластин, губ и/или кожных покровов, проводить офтальмологические тесты (острота зрения,  биомикроскопия, офтальмоскопия) в начале и как минимум каждые 6 месяцев терапии. В случае выявления пигментации сетчатки или изменений со стороны зрения, прием препарата должен быть отменен.  В случае продолжения приема препарата, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением  лечащего врача. Рекомендуется предупредить пациентов  не управлять автомобилем или механизмами, пока не будет четко установлено, как влияет на данных пациентов препарат. В связи с индивидуальным ответом каждого пациента на противоэпилептические препараты, рекомендуется обсудить с пациентом специфические нюансы, возможные при вождении.

Дигоксин - подавление почечного клиренса дигоксина, коррекции дозы не требуется.Алкоголь -  нечеткость зрения при совместно применении, рекомендуется предупредить пациента о возможных эффектах.Препарат может оказывать влияние на лабораторные показатели билирубина сыворотки крови, мочи, приводя к ложному повышению показателей.

Коррекция дозы ретигабина рекомендуется у пациентов со среднетяжелыми или тяжелыми нарушениями функции почек.

Коррекция дозы ретигабина рекомендуется у пациентов со среднетяжелыми или тяжелыми нарушениями функции печени.

Не рекоммендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода.

Нет данных. Не рекомендуется.

Очень часто: головокружение, сонливость, утомляемость.Часто: психоз, психотические расстройства, галлюцинации, дезориентация, тревога; диплопия, неясность зрения; увеличение массы тела, повышение аппетита; амнезия, афазия, нарушения координации, головокружение, парестезии, тремор, нарушения равновесия, ухудшение памяти, дисфазия, дизартрия, нарушения внимания, нарушения походки, миоклонус; тошнота, запоры, диспепсия, сухость во рту; повышение печеночных проб; дизурия, затрудненное начало мочеиспускания, гематурия, хроматурия; астения, недомогание, периферические отеки; изменение окраски ногтевых пластин, губ и/или кожных покровов до голубовато-серого цвета. Данные побочные реакции развиваются в основном при применении доз, выше рекомендуемых, или при многолетнем приеме препарата.Изменение пигментации (обесцвечивание  радужной оболочки) глазных тканей, включая сетчатку (в основном при длительном приеме препарата)Редко: гипокинезия; гипергидроз; дисфагия (или затрудненное глотание); задержка мочи.

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет