N03AX18 Лакосамид (Lacosamide)

Показания к применению

В качестве дополнительной терапии в лечении парциальных приступов с или без вторичной генерализации у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше.

Клинические протоколы:

Эпилепсия у детей

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; атриовентрикулярная блокада II и III степени.

Меры предосторожности

Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями проводимости или тяжелыми заболеваниями сердца, такими как инфаркт миокарда в анамнезе или сердечная недостаточность. Следует с осторожностью применять у пожилых пациентов, они могут быть группой повышенного риска заболеваний сердца, или когда лакосамид применяется в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал PR.Пациенты и лица, ухаживающие за больными, должны быть предупреждены о существующем риске и необходимости консультации у специалиста в случае появления признаков суицидальных мыслей и поведения во время лечения.Не рекомендуется управлять автомобилем или пользоваться техникой, из-за головокружения или затуманенным зрением во время лечения.Нельзя смешивать следующими растворами: 0,9% изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, Раствор Рингера лактата для инъекций.

Лекарственные взаимодействия

Мидазолам - увеличивает концентрацию мидазолама.Флуконазол, итраконазол, кетоконозол, ритонавир, кларитромицин - увеличивает системную экспозицию препарата. Рифампицин или зверобой продырявленный - могут вызвать умеренное снижение системной концентрации препарата.Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал - снижает общее системное содержание препарата.

Почечная недостаточность

С нарушением функции почек легкой и умеренной степени, может быть рассмотрена ударная доза 200 мг, но дальнейшее титрование дозы (> 200 мг ежедневно) должно быть выполнено с осторожностью. Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (CLCR ≤30 мл/мин) рекомендуется максимальная поддерживающая доза 250 мг/день. У этих пациентов титрование дозы должно быть выполнено с осторожностью. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется добавка до 50% разделенной суточной дозы непосредственно после окончания гемодиализа. Лечение пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности должно проводиться с осторожностью, из-за незначительного клинического опыта и скопления метаболитов (не обладающей известной фармакологической активностью).

Печеночная недостаточность

Титрование дозы при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени должно быть выполнено, с осторожностью, учитывая нарушение функции почек.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: головокружение, головная боль, диплопия, тошнота.Часто: депрессия, нарушение равновесия, нарушение координации движений, спутанность сознания, раздражительность, бессонница; нарушение памяти, когнитивное расстройство, расстройство внимания; сонливость, тремор, дизартрия, снижение чувствительности, парестезия; шум в ушах, вертиго; нистагм, нечеткость зрения; диспепсия, сухость во рту, рвота, запор, метеоризм, диарея; зуд, сыпь; нарушение походки, чувство опьянения; астения, утомляемость; падения, повреждения кожи/ повышенный риск травм (из-за нарушения координации движений и головокружений), ушибы; мышечные спазмы.Нечасто: реакции гиперчувствительности; изменение печеночных проб; агрессия, возбуждение, эйфория, психические расстройства, суицидальные попытки, суицидальные мысли, галлюцинации; брадикардия, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий и трепетание предсердий; ангионевротический отек, крапивница; дозозависимое удлинение интервала PR.

Применение у детей

Противопоказано.