N03AX11 Топирамат¹ (Topiramate)

Показания к применению

Монотерапия или дополнительная терапия парциальных или генерализованных тонико-клонических припадков, судороги, связанные с синдромом Леннокса-Гасто, профилактика мигрени.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, нефроуролитиаз, гиперкальциурия.

Меры предосторожности

Принимать с осторожностью при близорукости и вторичной закрытоугольной глаукоме, может возникнуть острое снижение остроты зрения и глазная боль, миопия, уплощение передней камеры глаза, гиперемия (покраснение) глазного яблока, повышение внутриглазного давления, мидриаз. Симптомы появляются через 1 месяц после лечения, при проявлении симптомов необходимо отменить препарат. Повышение образования камней в почках и появления таких симптомов, как почечная колика. Факторами развития нефролитиаза являются нефролитиаз в анамнезе (в т.ч. в семейном), гиперкальциурия, сопутствующая терапия препаратами, которые способствуют развитию нефролитиаза. Может возникать гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании, снизить дозу или прекратить прием препарата. Избегать применение при острой порфирии. Не рекомендуется пациентам с врожденной лактазной недостаточностью, с наследственной непереносимостью фруктозы, с глюкозо/галактозной мальабсорбцией. Увеличивается риск появления суицидальных мыслей и суицидального поведения. Избегать внезапной отмены. Следует соблюдать осторожность при проведении замены пероральных противоэпилептических препаратов. Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Фенитоин - повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Карбамазепин, фенитоин - снижение концентрации топирамата в плазме крови.Алкоголь, другие депрессанты ЦНС - усиление угнетения ЦНС.Пероральные контрацептивы - увеличение клиренса эстрогенных препаратов.Препараты лития - увеличение концентрации препаратов лития в плазме крови.Вальпроевая кислота - риск развития гипертермии с гипераммониемией.

Почечная недостаточность

Противопоказано.

Печеночная недостаточность

Противопоказано.

Беременность

Противопоказано.Избегать применение. Необходимо обеспечить надежную контрацепцию. Женщины, которые могут забеременеть, должны получить соответствующую консультацию от специалиста ввиду присутствия риска тератогенного действия на плод. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует, так как это может вызвать эпилептические припадки, которые могут быть опасными, как для плода, так и для матери. Препарат нужно применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

Кормление грудью

Противопоказано.Проникает в грудное молоко.

Побочные реакции

Часто: атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, усталость, парестезии или гипестезия, сонливость, когнитивные нарушения, амнезия, ажитация, беспокойство, агрессивное поведение, нервозность, эмоциональная лабильность, расстройства настроения, депрессия, боль в животе, анорексия, астения, диплопия, лейкопения, тошнота, нистагм, бессонница, психомоторная заторможенность, нарушение речи, измененный вкус, зрительные нарушения, потеря веса, гиперчувствительность.Редко: риск возникновения почечных камней, особенно у предрасположенных пациентов, снижение потливости с гипертермией особенно у детей, острая миопия с вторичной закрытоугольной глаукомой, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Применение у детей

Особенности применения у детей. При применении препарата у детей отмечается снижение потоотделения и повышение температуры тела. Препарат вызывает метаболический ацидоз. Хронический метаболический ацидоз может привести к замедлению роста. Монотерапия эпилепсии, детям в возрасте от 6 до 18 лет, начальная доза 0,5-1 мг/кг (макс 25 мг) на ночь в течение первой недели. Затем дозировку необходимо увеличить в течение 1 или 2 недель по 0,5 или 1 мг/кг/сутки (макс 50 мг), вводимыми двумя равными дозами. Дозировка и степень титрования дозы зависят от клинического исхода. Обычная доза 100 мг в день в два приема, максимальная доза 15 мг/кг (макс 500 мг) в день. Дополнительные терапии эпилепсии, детям в возрасте от 2 до 18 лет, начальная доза 1-3 мг/кг (макс 25 мг) на ночь в течение первой недели. Затем дозировку необходимо увеличить в течение 1 или 2 недель на 1-3 мг/кг/сутки (макс 50 мг) в два приема в день. После поэтапного увеличения, устанавливается доза из расчета 5-9 мг/кг в день в 2 приема. Максимум 15 мг/кг (макс. 400 мг) в день. Профилактика мигрени, детям от 16 до 18 лет, начальная доза 25 мг на ночь в течение первой недели, в дальнейшем дозу увеличивают с интервалом в 1 нед на 25 мг/сут., обычная суточная доза 50-100 мг в день в два приема, максимальная доза 200 мг в день.Внимание! Если ребенок плохо переносит схемы титрования, рекомендованные выше, то возможно использование более длительного интервала между увеличением дозы.