N03AG01 Вальпроевая кислота¹ (Valproic acid)

Показания к применению

Лечение эпилепсии. Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Введение противоэпилептического средства может, в редких случаях, сопровождаться повышением числа эпилептических припадков или появлением нового типа эпилептического припадка у пациентов, независимо от спонтанных флуктуаций, отмечаемых при некоторых типах эпилепсии. Препарат метаболизируется в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с прочими лекарственными препаратами, проходящими ту же самую трансформацию, в целях избежания передозировки вальпроевой кислотой (например: дивальпроат, вальпромид). Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями поджелудочной железы, поражением костного мозга в анамнезе, врожденными энзимопатиями, умственно отсталым детям, гипопротеинемии. Воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Мефлохин- риск проявления эпилептических припадков, одновременное применение ПРОТИВОПОКАЗАНО! Зверобой - снижение концентрации и эффективности противосудорожного средства. Ламотриджин - риск развития серьёзных кожных реакций (синдром Лайелла). Азтреонам, имипенем, меропенем - риск развития конвульсивных припадков в результате снижения плазменной концентрации вальпроевой кислоты. Карбамазепин, фенобарбитал, примидон - повышение плазменных концентраций карбамазепина, фенобарбитала и примидона с признаками передозировки и снижение плазменных концентраций вальпроевой кислоты. Топирамат - риск развития гипераммониемии или энцефалопатии. Рифампицин - снижение терапевтического эффекта вальпроевой кислоты. Зидовудин -усиление нежелательных реакций на зидовудин, в частности гематологических эффектов.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Препарат гепатотоксичен. Требуется постоянный мониторинг функции печени, особенно тест на уровень белка и протромбиновое время. При аномальных отклонениях лабораторных данных препарат отменить.

Беременность

Применение не рекомендуется. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные средства контрацепции. Женщины, планирующие беременность, должны перейти к соответствующему альтернативному лечению до зачатия, если это возможно. Комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется неблагоприятным исходом беременностии с более высоким риском врожденного порока плода.

Кормление грудью

Не рекомендуется. Проникает в грудное молоко, риск гематологических нарушений у новорожденных/младенцев.

Побочные реакции

Часто: тошнота, рвота, анорексия или повышение аппетита, увеличение веса, диарея, гастралгии, гепатит; тремор; диплопия, мелькание "мушек" перед глазами; анемия, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью, агранулоцитоз, лимфоцитоз; снижение или увеличение массы тела; гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительной повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое); дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея; периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата); васкулит; ухудшение слуха, парестезия; поликистоз яичников; энурез у детейРедко: запоры; изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома; лейкопения, панцитопения, лимфоцитоз, эритроцитарная гипоплазия; нарушения функции печени; системная красная волчанка; летаргия, спутанность сознания; головная боль, нистагм; кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, гирсутизм, акне; выпадение волос, иногда с отрастанием вьющихся волос; энцефалопатия, кома; панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 месяцев лечения, чаще на 2-12 нед); токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема; обратимый синдром Фанкони; аплазия костного мозга; гипонатриемия; панкреатит, нарушение функции почек, врожденные пороки развития у детей, рожденными женщинами, которые принимали противоэпилептические препараты во время беременности, воспалительные реакции и боль были зарегистрированы в месте инъекции после внутривенного введения дозы.

Применение у детей

Внутрь, сироп и пероральный раствор подходят детям в возрасте младше 11 лет. Младенцам и детям: обычная доза составляет 30 мг/кг в сутки. Внутривенное введение: суточные дозы должны быть выбраны и индивидуально адаптированы согласно возрасту, весу тела и индивидуальной чувствительности к вальпроату. Противопоказано детский возраст до 6 лет.