N03AF02 Окскарбазепин (Oxcarbazepine)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

 • Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов без гиперчувствительности к карбамазепину в анамнезе. При развитии  гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию. • Необходим контроль массы тела у всех пациентов с сердечной недостаточностью для своевременного определения задержки жидкости. В случае задержки жидкости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности необходимо определить концентрацию натрия в сыворотке крови. В случае возникновения гипонатриемии необходимо ограничить количество потребляемой жидкости. Поскольку в очень редких случаях возможно нарушение сердечной проводимости, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с предыдущими нарушениями проводимости (AV-блокада, аритмия), которые получают препарат.  •  Женщины детородного возраста, которые применяют  пероральные контрацептивы, должны быть предупреждены относительно того, что одновременное применение может привести к снижению эффективности гормональных контрацептивов. Данной категории пациенток, которые получают данный препарат, рекомендовано применение негормональных средств контрацепции. •  Применение противоэпилептических препаратов вызывает повышение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Поэтому пациентов следует проверить на наличие признаков суицидальных мыслей и поведения и назначить соответствующее лечение. •  Одновременное применение с алкоголем усиливает седативный эффект препарата. • Препарат следует отменять постепенно в связи с риском возникновения судорожных приступов. • Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, так как препарат может вызывать головокружения, сонливость.

 • Препараты, которые метаболизируются CYP2С19 (фенобарбитал, фенитоин) -  необходимо уменьшить дозы у некоторых пациентов.  • Иммуносупрессанты (циклоспорин, такролимус), дигидропиридиновые антагонисты кальция, пероральные контрацептивы и противоэпилептические препараты (карбамазепин) - снижение концентрации этих препаратов.   • Фенитоин - повышение концентрации  фенитоина в плазме крови при  одновременном применении.    Сильные индукторы изоферментов цитохрома P450 (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала) (одновременно) - снижается концентрация МГП в плазме крови. • У детей от 6 до 12 лет при одновременном назначении одного из противоэпилептических лекарственных средств индукторов ферментов - клиренс МГП увеличивается. • Ламотриджин - повышение риска возникновения побочных реакций при  одновременном применении.       • Несколько противоэпилептических лекарственных средств - требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме крови при одновременном применении. • Гормональные контрацептивы - снижение их эффективности при  одновременном применении.      • Верапамил - снижение сывороточной концентрации МГП (клинически незначимое).  • Лития  - повышение риска развития нейротоксичности при  одновременном применении.          Перед применением тщательно ознакомиться с инструкцией по применению.

У пациентов, у которых уже есть нарушения функции почек и низкая концентрация натрия в сыворотке крови, или у пациентов, которые получают сопутствующее лечение препаратами, усиливающими выведение натрия из организма (диуретики, препараты, которые влияют на секрецию антидиуретического гормона), до начала терапии необходимо определить концентрацию натрия в сыворотке крови. Необходимо контролировать концентрацию натрия в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем ежемесячно на протяжении 3 месяцев или при необходимости. Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет половину стандартной дозы с медленным увеличением (с интервалом не меньше 1 недели) до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Применять с осторожностью.

Клинических данных о влиянии препарата во время беременности недостаточно, чтобы оценить его тератогенный потенциал.Необходимо тщательно сопоставить ожидаемое преимущество терапии и возможный риск для плода. Известно, что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, который является одной из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.

Выделяются в грудное молоко. Рекомендовано прекращение кормления грудью.

Очень часто: сонливость, головная боль, головокружение; тошнота, рвота; утомляемость.Часто: возбудимость (в частности нервозность), спутанность сознания, депрессия, апатия; атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия; диплопия; вертиго; Затуманенность зрения, нарушения зрения; диарея, запор, боль в животе; сыпь, алопеция, акне; астения; гипонатриемия.Нечасто: крапивница; повышение уровня печеночных ферментов, ЩФ в крови; лейкопения.Очень редко: реакция повышенной чувствительности, атриовентрикулярная блокада, аритмия; панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы; гепатит; системная красная волчанка; гипонатриемия, ассоциированная с такими признаками и симптомами, как судороги, энцефалопатия, угнетение сознания, нарушение зрения, гипотиреоз, рвота, тошнота.

Внутрь, 2 раза в день.  Детский возраст старше 6 лет. Рекомендованная начальная доза для детей составляет 8–10 мг/кг массы тела/сутки  как при монотерапии, так и при применении в составе комбинированной терапии. При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом приблизительно в 1 неделю – дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг массы тела/сутки до максимальной суточной дозы из расчета 46 мг/кг массы тела в сутки. При применении в составе комбинированной терапии средняя доза препарата составляет 30 мг/кг массы тела в сутки. Противопоказано детский возраст до 6 лет, из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.