N03AE01 Клоназепам (Clonazepam)

Показания к применению

Эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром "падения" или «drop - атаки"), инфантильные спазмы (синдром Веста), тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги, панические расстройства с агорафобией или без нее.Клинический протокол: 1. Заболевания белого вещества головного мозга 2. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей 3. Гаплоидентичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей 4. Болезнь Вильсона-Коновалова у детей 5. Болезнь Ниманна-Пика 6. Аутизм 7. Детский тип шизофрении 8. Личностные расстройства (психопатии) 9. Невротические, связанные со стрессом, соматоформные расстройства 10. Обсессивно-компульсивное расстройство 11. Психические расстройства, связанные с физиологическими нарушениями 12. Реакция на стресс 13. Резидуальные психотические расстройства 14. Синдром Ретта 15. Тики 16. Тревожные расстройства 17. Болезнь Паркинсона 18. Эпилепсия у детей и взрослых 19. Эпилепсия у детей 20. Гиперкинезы 21. Церебральный венозный тромбоз

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительностью к клоназепаму или какому-либо компоненту препарата, кома или шок, угнетение дыхательного центра, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, приступы ночного апноэ, нарушения глотания у детей, миастения, острая порфирия, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), лекарственная зависимость в анамнезе, наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы.

Меры предосторожности

Регулярное применение клоназепама в течение нескольких недель может привести к уменьшению эффективности их действия. Применение клоназепама может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены. Препарат может вызвать антеградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Во время лечения клоназепамом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков. Во время лечения препаратом и еще 3 дня после его завершения нельзя управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Индукторы CYP450 (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) пропантелин - может вызвать снижение уровня препарата сыворотке крови. Угнетающее влияние на ЦНС (этанолы, этанолсодержащие препараты, наркотики, барбитураты, не барбитуратные снотворные, успокаивающие средства, фенотиазины, тиоксантены и бутирофены, нейролептики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и противосудорожные препараты) - возможно повышение угнетающего влияния на ЦНС.Миорелаксанты (вальпроат натрия) - ослабление действия вальпроата натрия и провокации судорожных припадков.Карбамазепин - вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T1/2.Кофеин - возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама.Ламотриджин - возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови.Лития карбонат - развитие нейротоксичности.Тиаприд - возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).Торемифен - возможно значительное уменьшение AUC и T1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.Фенелзин - развития головной боли с локализацией в затылочной области.Фенитоин - возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.Циметидин - усиление побочных эффектов со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: брадикардия, тахикардия, боль в грудной клетке, снижение артериального давления; лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения; сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности концентрации внимания, атаксия, вялость, заторможенность, каталепсия, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций.Редко: головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, антеградная амнезия, неадекватность поведения, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия, нарушения артикуляции, нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия, нистагм), парадоксальные реакции, угнетение дыхательного центра (особенно при в/в введении), особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию.У детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция, сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение. задержка мочи, самопроизвольное мочеиспускание или недержание мочи, болезненное мочеиспускание, нарушение функции почек, мышечная слабость, мышечный тремор, миалгия; общая слабость, обморок; аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).Очень редко: анафилактический шок. выпадение волос, нарушение пигментации, дисменорея, повышение или снижение либидо, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат), тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли клоназепам, парадоксальные реакции - агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница, психодвигательное беспокойство, мышечный тремор, судороги.

Применение у детей

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.Эпилепсия. Детям в возрасте от 1 до 5 лет: начальная доза составляет 0,25 мг/сутки, поддерживающая доза - 1-2 мг/сутки; детям в возрасте от 6 до 16 лет - 0,5 мг/сутки, поддерживающая доза 2-4 мг/сутки. Суточную дозу разделить на 3 или 4 части, применяемые в одинаковых промежутках времени. До времени определения оптимальной дозировки, дети должны получать таблетки содержащие действующее вещество в дозе 0,5 мг.Синдром пароксизмального страха: Безопасность и эффективность клоназепама у детей до 18 лет с синдромом пароксизмального страха не установлены.